日前，OPKO Health公司宣布，該公司開(kāi)發(fā)的治療2型糖尿病和肥胖癥的OPK88003，在臨床2b期試驗中達到主要終點(diǎn)。與對照組相比，統計顯著(zhù)降低糖化血紅蛋白（HbA1c）和患者體重?；谶@一結果，OPKO計劃展開(kāi)3期臨床試驗，進(jìn)一步檢驗OPK99003在治療2型糖尿病和肥胖癥患者的療效，并且可能將非酒精性脂肪性肝炎（NASH）納入探索的適應癥范圍。
2型糖尿病是最常見(jiàn)的糖尿病類(lèi)型，在美國大約有3000萬(wàn)患者，每年有15萬(wàn)人確診。雖然目前有多種治療糖尿病的方法，但是很多患者的癥狀仍然難于得到控制。
OPKO公司開(kāi)發(fā)的OPK88003是一種胃泌酸調節素（oxyntomodulin）的類(lèi)似物。胃泌酸調節素是腸道細胞分泌產(chǎn)生的肽類(lèi)激素，由37個(gè)氨基酸組成。它可以通過(guò)調節胃酸分泌，降低食欲來(lái)達到降血糖的效果。它同時(shí)具有胰高血糖素和胰高血糖素樣肽1（GLP-1）激動(dòng)劑的活性。
胃泌酸調節素多種潛在作用
在這項為期30周的2b期臨床試驗中，130名2型糖尿病患者接受了OPK88003或安慰劑的治療。他們的血糖在接受****療法和/或飲食鍛煉調整之后仍然得不到有效控制。試驗結果表明，在接受治療30周之后，與安慰劑相比，OPK88003顯著(zhù)降低患者的平均HbA1c水平，50%接受OPK88003治療的患者HbA1c水平下降超過(guò)6.5%，而對照組達到這一標準的患者比例為13.8%（p=0.0008）。OPK88003組患者的體重也顯著(zhù)減輕，平均降低4.4公斤，對照組平均降低1.8公斤（p=0.01）。同時(shí)患者的甘油三酯水平與基線(xiàn)相比也顯著(zhù)下降。
“我們對這項試驗的結果非常滿(mǎn)意，它表明OPK88003在治療2型糖尿病、肥胖癥和相關(guān)癥狀方面表現出優(yōu)秀的療效。我們將仔細研究3期臨床試驗的設計。”OPKO公司主席兼首席執行官Phillip Frost博士說(shuō)。
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