設備是與制藥行業(yè)生產(chǎn)息息相關(guān)的部分，需要給予高度的重視。制藥設備在正常的運行中，難免會(huì )出現一些故障或問(wèn)題，影響藥品的正常生產(chǎn)。針對制藥設備在運行時(shí)發(fā)生的故障，用戶(hù)應及時(shí)檢查、發(fā)現，并作出相應的處理辦法，以及定期維護保養。
在制藥設備運轉前，需要檢查設備是否具備正常運行的條件，包括設備零部件的選材是否合理、設計加工是否存在缺陷等，排除設備自身質(zhì)量因素，才能確保設備正常運行。
另外，在安裝工作時(shí)，也需要確保設備安裝的水平，安裝是否科學(xué)合理等。一般而言，需要高素質(zhì)的人員參與設備的安裝。
正常的安裝、合理的操作、高素質(zhì)的運作人員是保證制藥設備正常運行穩定的主要條件。不過(guò)，制藥設備在經(jīng)過(guò)很長(cháng)時(shí)間的運行后，由于設備已達到或超過(guò)規定的使用年限，其主要結構和零部件或嚴重老化，可靠性、安全性及性能指標經(jīng)過(guò)維修檢測達不到要求，可能會(huì )隨之產(chǎn)生的老化、磨損等這些問(wèn)題將直接影響設備生產(chǎn)的有效運行，并容易發(fā)生一些故障，給企業(yè)造成一定的經(jīng)濟損失。
“制藥設備運行很久后，必然經(jīng)歷了多次的檢查和維修，甚至更換過(guò)不好零部件，有的零部件會(huì )因達不到要求標準而無(wú)法保證生產(chǎn)的質(zhì)量。加上有的維修人員維修水平、素質(zhì)不高，很容易造成生產(chǎn)故障的情況。”有藥企人員如是表示。
可見(jiàn)，發(fā)生老化、磨損的制藥設備故障率高、維護成本高，甚至或耽誤企業(yè)正常的生產(chǎn)計劃等，因此加強制藥設備后期的檢查、淘汰并及時(shí)更換、保障設備的更新十分關(guān)鍵。
然而，有業(yè)內表示，由于制藥裝備成本較高，有的企業(yè)即使發(fā)現這些問(wèn)題頻發(fā)的老化設備，卻仍然舍不得淘汰，因為淘汰后很可能面臨長(cháng)時(shí)間等待設備投產(chǎn)的情況，在某些情況下，設備短缺甚至直接影響到生產(chǎn)項目的進(jìn)展。
設備的運行影響產(chǎn)品的生產(chǎn)效率以及產(chǎn)品質(zhì)量。加強工作人員操作培訓、維修技能水平的提高、自身素質(zhì)的提高，有利于改善制藥裝備的運行效果和使用情況。
目前，有藥企針對制藥設備的維修保養工作進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的技能培訓，有效增強維修員工綜合素質(zhì)的理論與實(shí)踐相結合的培訓，舉行新員工上崗前相關(guān)的測試與培訓，大大提高維修員工的工作水平，也進(jìn)一步增強設備維修保養的工作效率，為企業(yè)正常穩定生產(chǎn)帶來(lái)保障。
專(zhuān)家表示，藥品質(zhì)量風(fēng)險是制藥企業(yè)面臨的重要風(fēng)險，而制藥設備的質(zhì)量好壞又與藥品質(zhì)量風(fēng)險息息相關(guān)，藥企在生產(chǎn)的過(guò)程中需要遵循嚴格的安全、環(huán)保標準，對可能存在設備等操作不當引發(fā)安全、環(huán)保事故加強預防，并且制定嚴格的安全生產(chǎn)管理規定，及時(shí)排除因管理出現疏漏或設備老化失修等情況而發(fā)生意外安全、環(huán)保事故的風(fēng)險。
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