3月20日，魯南制藥集團發(fā)布消息稱(chēng)，魯南貝特制藥收到國家藥監局核準簽發(fā)的單硝酸異山梨酯片(商品名：欣康)通過(guò)一致性評價(jià)的藥品補充申請批件，為該產(chǎn)品首家通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)。
據米內網(wǎng)數據顯示，單硝酸異山梨酯片為心血管系統藥物，2017年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端銷(xiāo)售額接近6.3億元。該產(chǎn)品主要競爭企業(yè)為魯南貝特制藥，2017年的市場(chǎng)份額為90.8%。
目前，單硝酸異山梨酯片除了魯南貝特制藥獲批通過(guò)一致性評價(jià)外，石家莊以嶺藥業(yè)的一致性評價(jià)補充申請正在審評審批中。
據米內網(wǎng)數據顯示，截至3月20日，心血管系統藥物中已有19個(gè)產(chǎn)品通過(guò)了一致性評價(jià)，其中僅有一家企業(yè)過(guò)評的產(chǎn)品有安立生坦片、奧美沙坦酯片、單硝酸異山梨酯片、福辛普利鈉片、富馬酸比索洛爾片、賴(lài)諾普利片、氯沙坦鉀片、馬來(lái)酸依那普利片、匹伐他汀鈣片、氫氯噻嗪片、纈沙坦片以及鹽酸曲美他嗪緩釋片。
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