為客戶(hù)提供發(fā)現、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)生物制劑端到端解決方案的全球領(lǐng) 先開(kāi)放式生物制劑技術(shù)平臺公司——藥明生物技術(shù)有限公司（“藥明生物”或“集團”，股票代碼：2269.HK），今日欣然宣布其截至2018年12月31日止年度之經(jīng)審核全年業(yè)績(jì)。
2018年財務(wù)亮點(diǎn)
?營(yíng)收強勁增長(cháng)，按年同比增加56.6%至人民幣25.35億元。
?毛利增長(cháng)54.1%至人民幣10.18億元。毛利率為40.2%，略低于去年同期的40.8%，受股權激勵計劃開(kāi)支增加、外幣匯率波動(dòng)、第二及第三個(gè)GMP生產(chǎn)基地（MFG2和MFG3）投產(chǎn)影響，但該影響部分被本集團現有工廠(chǎng)（MFG1）產(chǎn)能利用率以及集團整體運營(yíng)效率的進(jìn)一步提高所抵消。
?凈利潤激增149.6%至人民幣6.31億元，較盈喜公告披露的145.0%更加亮麗。大幅增長(cháng)主要是由于本集團憑借領(lǐng) 先的技術(shù)平臺和優(yōu)秀的項目執行記錄贏(yíng)得更多市場(chǎng)份額；營(yíng)收強勁增長(cháng)（包括毛利率相對較高的里程碑收入），以及可觀(guān)的利息收入和匯兌收益推動(dòng)凈利潤快速增長(cháng)。倘若扣除匯兌收益和股權激勵計劃開(kāi)支，經(jīng)調整凈利潤1增長(cháng)73.6%至人民幣7.52億元。
?凈利潤率和經(jīng)調整凈利潤率分別為24.9%和29.7%，與2017年相比分別上升930和300個(gè)基點(diǎn)，主要是由于營(yíng)收增長(cháng)強勁、利息收入以及匯兌收益增加。
?每股攤薄盈利和經(jīng)調整每股攤薄盈利分別顯著(zhù)增長(cháng)118.2%和54.1%至人民幣0.48元和0.57元。
2018年業(yè)務(wù)亮點(diǎn)
?本集團把握不斷增長(cháng)的市場(chǎng)機遇，在全球市場(chǎng)獲得更大市場(chǎng)份額。進(jìn)行中的綜合項目數量2從2017年12月31日的161個(gè)增加至2018年12月31日的205個(gè)，臨床后期（III期）項目數量從8個(gè)增加至13個(gè)。新增綜合項目高達超預期的57個(gè)，其中共有10個(gè)項目從全球同業(yè)轉移至藥明生物，彰顯了集團行業(yè)領(lǐng) 先的技術(shù)能力和優(yōu)秀的項目執行能力。按照收入計算，本集團的全球市場(chǎng)份額3由2017年的2.4%上升至2018年的3.2%，中國市場(chǎng)份額由2017年的63.5%躍升至2018年的75.6%。
?未完成訂單總額攀升146.2%至36.39億美元，未完成服務(wù)訂單從2017年12月31日的4.76億美元猛增243.1%至2018年的16.33億美元。主要原因是新增更多綜合項目數獲得更高市場(chǎng)份額以及新簽訂的商業(yè)化生產(chǎn)合同。此外，受益于WuXiBodyTM的成功推出、中國近期政策變化推動(dòng)更多公司與本集團建立合作關(guān)系開(kāi)發(fā)創(chuàng )新生物藥等影響，未完成潛在里程碑收入4從2017年12月31日的10.02億美元倍增至2018年12月31日的20.06億美元。
?本集團于2019年2月完成歐洲藥品管理局（EMA）的上市批準前檢查，即將成為中國首 個(gè)獲得美國FDA和EMA雙重認證的生物制藥企業(yè)。
?本集團持續加大前沿技術(shù)及平臺的投資力度，打造出WuXiBodyTM、WuXia和WuXiUP等創(chuàng )新生物技術(shù)平臺，將為本集團貢獻更多里程碑和銷(xiāo)售分成收入，簽訂更多項目并在“跟隨藥物分子發(fā)展階段擴大業(yè)務(wù)（Follow-the-Molecule）”商業(yè)模式下獲得收益。
?本集團率先提出“藥明生物提供全球雙廠(chǎng)生產(chǎn)”商業(yè)策略，滿(mǎn)足客戶(hù)對生產(chǎn)供應的需求，降低在兩個(gè)供應商間進(jìn)行技術(shù)轉移的風(fēng)險。合作伙伴可以選擇本集團位于中國、歐洲和美國的任意兩個(gè)基地進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)，保障產(chǎn)品的全球供應。目前，本集團已經(jīng)成功簽訂兩個(gè)獨家商業(yè)化生產(chǎn)項目，包括已經(jīng)宣布的與Amicus達成獨家戰略合作，獨家為其原液和制劑提供商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。
?具有自主知識產(chǎn)權的WuXiBodyTM平臺自面市后表現超預期，已有7個(gè)全球合作伙伴簽署了10余個(gè)雙特異性抗體項目，這將拉動(dòng)短期利潤及未來(lái)里程碑和銷(xiāo)售分成收入的雙重增長(cháng)。WuXiBodyTM也將是本集團贏(yíng)得更多全球市場(chǎng)份額的又一利器，進(jìn)一步實(shí)踐“跟隨藥物分子發(fā)展階段擴大業(yè)務(wù)（Follow-the-Molecule）”戰略收獲累累碩果。
?員工隊伍擴大至4141人，其中包括1600名科學(xué)家，2018員工離職率低于10%，核心員工離職率低于5%，有效保障了在研項目的進(jìn)展和公司的全球拓展。
?積極拓展客戶(hù)，促進(jìn)客戶(hù)結構更多元化。2018年本集團共服務(wù)220家客戶(hù)，獨家及戰略合作伙伴數量顯著(zhù)增加，通過(guò)更加靈活的合作模式，打造共創(chuàng )、共享、共贏(yíng)的生態(tài)圈。
?持續擴大產(chǎn)能為本集團未來(lái)長(cháng)遠發(fā)展夯實(shí)基礎，充足的產(chǎn)能可有力支持在4周內啟動(dòng)任何合作項目。本集團是應用一次性生物反應器進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)的全球領(lǐng)導者，同時(shí)全球產(chǎn)能擴張計劃也在如期推進(jìn)。
管理層評論
剛剛過(guò)去的2018年是不平凡的一年，在全體同仁的共同努力下，本集團取得了豐碩成果，綜合項目數量和客戶(hù)數量雙雙實(shí)現顯著(zhù)增長(cháng)。同時(shí)，我們不斷強化技術(shù)開(kāi)發(fā)能力，面向全球市場(chǎng)成功推出三大頂尖生物技術(shù)平臺，更好地賦能合作伙伴。我們開(kāi)啟全球化戰略布局，于美國、愛(ài)爾蘭、中國和新加坡四個(gè)國家投資建設生物藥研發(fā)和生產(chǎn)基地。這將助力本集團實(shí)現“加速和變革生物藥發(fā)現、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)程”的使命。
綜合項目增長(cháng)迅猛 收入利潤再創(chuàng )新高
2018年，本集團的業(yè)務(wù)規模及收入再攀高峰，彰顯本集團持續踐行“跟隨藥物分子發(fā)展階段擴大業(yè)務(wù)（Follow-the-Molecule）”戰略所取得的成功。集團營(yíng)收同比增長(cháng)56.6%至人民幣25.35億元，增速超過(guò)行業(yè)水平約三倍左右；凈利潤實(shí)現飛躍增長(cháng)149.6%至人民幣6.31億元，凈利潤率亦從15.6%大幅上升至24.9%。
截至2018年12月31日，未完成服務(wù)訂單總額猛增243.1%至16.33億美元，主要是由于集團年內新簽訂重要商業(yè)化生產(chǎn)合同以及新增57個(gè)綜合項目，展現本集團未來(lái)持續高速增長(cháng)的強勁勢頭。此外，未完成潛在里程碑收入在2018年翻倍至20.06億美元，本集團通過(guò)強大的生物技術(shù)平臺持續創(chuàng )造價(jià)值，吸引源源不斷的客戶(hù)，推動(dòng)里程碑和銷(xiāo)售分成收入顯著(zhù)增長(cháng)，進(jìn)一步提升利潤水平和盈利能力。本集團共有205個(gè)綜合項目，其中后期項目數量大幅增長(cháng)至13個(gè)，包括一個(gè)商業(yè)化生產(chǎn)項目。
技術(shù)迭代 創(chuàng )新致勝 賦能全球合作伙伴
隨著(zhù)客戶(hù)和患者需求不斷增長(cháng)，生物制藥行業(yè)蓬勃發(fā)展。為滿(mǎn)足客戶(hù)對創(chuàng )新技術(shù)日益增長(cháng)的需求，本集團推出三個(gè)創(chuàng )新專(zhuān)利技術(shù)平臺，即超高效連續細胞培養生產(chǎn)工藝平臺WuXiUP、雙特異性抗體平臺WuXiBodyTM?和CHO細胞系平臺WuXia。通過(guò)這些平臺，本集團能夠加快生物藥研發(fā)進(jìn)程、提高效率并顯著(zhù)降低研發(fā)及生產(chǎn)成本。
本集團于2018年8月在全球推出具有自主知識產(chǎn)權的雙特異抗體技術(shù)平臺WuXiBodyTM?，引領(lǐng)新一輪生物制藥研發(fā)熱潮。該平臺在首 次亮相后迅速獲得全球生物制藥行業(yè)高度認可，反響熱烈。自該平臺推出以來(lái)，集團已與七個(gè)全球合作伙伴達成戰略合作協(xié)議，有望成為驅動(dòng)本集團可持續增長(cháng)的又一重要引擎，鞏固本集團在全球創(chuàng )新生物藥領(lǐng)域的領(lǐng) 先地位。
此外，本集團也在生物藥生產(chǎn)效率提高和研發(fā)周期縮短方面再創(chuàng )佳績(jì)。2018年12月，本集團的WuXiUP平臺實(shí)現細胞培養重大突破，批次產(chǎn)量高達51克/升，是傳統細胞培養批次產(chǎn)量3-5克/升的十倍以上。使用這樣的創(chuàng )新技術(shù)，2000升的一次性反應器的產(chǎn)能和價(jià)格可以與傳統20000升不銹鋼系統媲美。我們預計2019年底第一個(gè)使用該技術(shù)開(kāi)發(fā)的生物藥在美國FDA申請臨床實(shí)驗。該平臺將顯著(zhù)加快生物藥上市進(jìn)程，大幅降低生產(chǎn)成本。同月，集團再次助力Tychan公司刷新業(yè)界紀錄，在僅僅7個(gè)月的時(shí)間內完成了全球首 創(chuàng )黃熱病毒單克隆抗體從項目啟動(dòng)到臨床申報的流程，本集團領(lǐng) 先的專(zhuān)業(yè)技術(shù)及研發(fā)能力持續為客戶(hù)創(chuàng )造更高價(jià)值。
國際認證的質(zhì)量體系是成為全球領(lǐng) 先生物制藥企業(yè)的核心要素
本集團致力于建立全球標準的質(zhì)量體系之一，目前已成功完成100多次客戶(hù)GMP審計。本集團于2018年3月獲得美國FDA的cGMP生產(chǎn)批準，并于2019年2月完成EMA藥品的上市批準前檢查。這標志著(zhù)本集團將成為中國首 家同時(shí)獲美國FDA和EMA cGMP認證的生物藥原液及制劑生產(chǎn)基地，邁入國際質(zhì)量標準新臺階。
“藥明生物提供全球雙廠(chǎng)生產(chǎn)”鎖定更多商業(yè)化生產(chǎn)項目
本集團與Amicus（納斯達克代碼：FOLD）針對新一代龐貝氏癥療法ATB200達成獨家商業(yè)化生產(chǎn)戰略合作協(xié)議。此次合作是藥明生物實(shí)施“跟隨藥物分子發(fā)展階段擴大業(yè)務(wù)（Follow-the-Molecule）”戰略的重大里程碑，有望首 次賦能合作項目從細胞株開(kāi)發(fā)成功快速推進(jìn)至提交上市申請（BLA）階段。集團預計未來(lái)幾年內將促成更多商業(yè)化生產(chǎn)合作，進(jìn)一步推動(dòng)收入增長(cháng)。
這亦是本集團推行“藥明生物提供全球雙廠(chǎng)生產(chǎn)”策略后的首 個(gè)成功項目。鑒于生物藥的復雜性，客戶(hù)一般會(huì )選擇兩家供應商進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)，以保障產(chǎn)品全球穩定供應。在“藥明生物提供全球雙廠(chǎng)生產(chǎn)”策略支持下，合作伙伴可以選擇本集團位于中國、歐洲和美國的任意兩個(gè)基地進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)，從而降低在兩個(gè)不同供應商間進(jìn)行技術(shù)轉移的風(fēng)險。目前，本集團已經(jīng)成功簽訂兩個(gè)獨家商業(yè)化生產(chǎn)項目，包括已宣布的與Amicus達成獨家戰略合作，獨家為其原液和制劑提供商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。
啟動(dòng)全球化戰略布局 深耕拓展能力和規模
全球生物藥市場(chǎng)欣欣向榮推動(dòng)生物藥一體化解決方案需求持續增長(cháng)。2018年本集團國際化運營(yíng)新征程，在愛(ài)爾蘭開(kāi)建首 個(gè)海外生物制藥生產(chǎn)基地，該基地有望成為全球規模的使用一次性生物反應器的生物藥生產(chǎn)基地之一，滿(mǎn)足歐洲及全球生物藥市場(chǎng)快速增長(cháng)的需求。
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示：“藥明生物在2018年再一次創(chuàng )造紀錄，取得令人矚目的成績(jì)。我們領(lǐng) 先的技術(shù)平臺、優(yōu)秀的項目執行能力及卓越的全球質(zhì)量體系繼續助力本集團在激烈競爭中贏(yíng)得更大市場(chǎng)份額，新增的57個(gè)綜合項目將通過(guò)‘跟隨藥物分子發(fā)展階段擴大業(yè)務(wù)（Follow-the-Molecule）’戰略在未來(lái)收獲累累碩果。此外，本集團亦創(chuàng )造了多項行業(yè)第一。我們不但成功推出WuXiBodyTM?平臺，引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng )新前沿；同時(shí)助力合作伙伴T(mén)ychan加快研發(fā)進(jìn)度，再創(chuàng )行業(yè)紀錄。”
陳智勝博士補充道，“我們在北美、中國、歐洲三大市場(chǎng)的業(yè)務(wù)持續發(fā)力，尤其是中國市場(chǎng)增幅驚人，2018下半年增長(cháng)提速高達105.7%。受到近期政府集中采購（GPO）等醫藥行業(yè)政策影響，眾多中國公司正在加大生物藥研發(fā)投入，借助藥明生物平臺實(shí)現生物藥創(chuàng )新以應對行業(yè)變革。為了迎接醫藥創(chuàng )新的新時(shí)代，不負生物醫藥好時(shí)光，我們還在中國多地開(kāi)始打造符合國際cGMP標準的生產(chǎn)基地。此外，歐洲和北美市場(chǎng)依舊保持高速增長(cháng)。盡管存在地緣政治的不確定性，北美仍是我們的市場(chǎng)，增速并未受到地緣政治的影響。北美市場(chǎng)同比增長(cháng)41.5%，若扣除2017年Arcus的一次性付款，北美地區同比增速超過(guò)60%，今年我們率先啟動(dòng)國際化征程在愛(ài)爾蘭建設生產(chǎn)基地，為歐洲的持續增長(cháng)夯實(shí)基礎。衷心感謝我們四千多位員工，是大家的不懈努力、銳意進(jìn)取及奉獻**，讓藥明生物在2018年取得非凡成就。秉承精益求精的**，我們堅信技術(shù)創(chuàng )新、質(zhì)量至上將幫助我們持續獲得客戶(hù)認可、服務(wù)更多客戶(hù)。”
藥明生物董事長(cháng)李革博士總結道：“變化已來(lái)，未來(lái)必至。全球生物制藥行業(yè)已步入黃金時(shí)代，我們對其蓬勃發(fā)展感到非常振奮，特別是中國和歐洲市場(chǎng)的飛速發(fā)展。我們會(huì )繼續聚焦能力與規模建設，提高核心競爭力，深耕一體化賦能平臺，抓住機遇、把握未來(lái)。因為相信，所以看見(jiàn)。未來(lái)，我們讓創(chuàng )新奔跑起來(lái)，打造更高、更寬、更深的技術(shù)和能力平臺，獲得更多市場(chǎng)份額；創(chuàng )新致勝、賦能客戶(hù)，讓更多創(chuàng )新生物藥早日進(jìn)入市場(chǎng)，提高生物藥的可及性和可負擔性，造?；颊?。”
2018年全年業(yè)績(jì)
截至2018年12月31日，集團全年營(yíng)收同比增長(cháng)56.6%至人民幣25.35億元。主要增長(cháng)動(dòng)力來(lái)自：1）憑借領(lǐng) 先的技術(shù)平臺、的項目交付時(shí)間及優(yōu)秀的項目執行能力，集團贏(yíng)得更高的市場(chǎng)份額；2）通過(guò)實(shí)施“跟隨藥物分子發(fā)展階段擴大業(yè)務(wù)（Follow-the-Molecule）”戰略，更多臨床前項目成功進(jìn)入臨床試驗階段，從而帶動(dòng)營(yíng)收大幅增長(cháng)；3）藥明生物二廠(chǎng)（MFG2）和藥明生物三廠(chǎng)（MFG3）新廠(chǎng)投產(chǎn)，為集團帶來(lái)更多臨床后期項目的營(yíng)收。
毛利增加54.1%至人民幣10.18億元，主要得益于集團綜合項目數量的強勁增長(cháng)；毛利率為40.2%，較2017年的40.8%輕微下降，主要由于：1）服務(wù)成本中的股權激勵計劃開(kāi)支占收益比重較2017年有所增長(cháng)；2）外幣匯率波動(dòng)影響；3）第二及第三個(gè)GMP生產(chǎn)基地（MFG2和MFG3）投入運營(yíng)；但被以下因素部分抵消：4）集團現有工廠(chǎng)MFG1更高的產(chǎn)能利用率及整體運營(yíng)效率的提升。
年內，集團凈利潤按年同比激增149.6%至約人民幣6.31億元，較盈喜公告披露的145.0%更加亮麗。凈利潤率同比增長(cháng)930個(gè)基點(diǎn)至2018年的24.9%。凈利潤率提高主要是由于：1）集團營(yíng)收強勁增長(cháng)；2）政府補貼增加；3）由于現金流獲得改善，銀行存款的利息收入增加；4）2018年錄得匯兌收益，而2017年則錄得重大匯兌損失；但該影響被以下因素部分抵銷(xiāo)：5）隨著(zhù)集團的業(yè)務(wù)增長(cháng)而擴大的行政開(kāi)支和研發(fā)開(kāi)支。
經(jīng)調整凈利潤，即扣除以下因素：1）匯兌損益；2）股權激勵計劃開(kāi)支；集團2018年經(jīng)調整凈利潤同比增長(cháng)73.6%至人民幣7.52億元，以及經(jīng)調整凈利潤率同比增加300個(gè)基點(diǎn)至2018年的29.7%。
每股基本和攤薄盈利分別為人民幣0.52元和0.48元。每股攤薄盈利同比增長(cháng)118.2%
經(jīng)調整之每股攤薄盈利同比增長(cháng)54.1%至人民幣0.57元。
主要財務(wù)比率
（截至十二月三十一日止年度）
|
主要財務(wù)比率 |
2018年 |
2017年 |
變動(dòng) |
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營(yíng)收（人民幣百萬(wàn)元） |
2,534.5 |
1,618.8 |
56.6% |
|
毛利（人民幣百萬(wàn)元） |
1,017.8 |
660.6 |
54.1% |
|
毛利率（%） |
40.2% |
40.8% |
(60基點(diǎn)) |
|
凈利潤（人民幣百萬(wàn)元） |
630.5 |
252.6 |
149.6% |
|
凈利潤率（%） |
24.9% |
15.6% |
930基點(diǎn) |
|
經(jīng)調整凈利潤（人民幣百萬(wàn)元） |
751.5 |
432.9 |
73.6% |
|
經(jīng)調整凈利潤率（%） |
29.7% |
26.7% |
300基點(diǎn) |
|
經(jīng)調整EBITDA（人民幣百萬(wàn)元） |
1,083.1 |
633.6 |
70.9% |
|
經(jīng)調整EBITDA率（%） |
42.7% |
39.1% |
360基點(diǎn) |
|
經(jīng)調整攤薄每股盈利（人民幣） |
0.57 |
0.37 |
54.1% |
1. 經(jīng)調整凈利潤為扣除匯兌損益、股權激勵計劃開(kāi)支及去年的上市開(kāi)支。
2. 綜合項目是要求公司在生物制劑開(kāi)發(fā)過(guò)程不同階段提供服務(wù)的項目。
3. 來(lái)源：Contract Pharma, BioPharm International, Fierce pharma。
4. 聲明：未完成潛在里程碑收入覆蓋整個(gè)藥物研發(fā)的不同階段，取決于項目成功率和項目進(jìn)展是否順利。
關(guān)于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家中國香港上市公司，是全球領(lǐng) 先的開(kāi)放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2018年12月31日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達205個(gè)，包括97個(gè)處于臨床前研究階段，94個(gè)在臨床早期（I期，II期）階段，13個(gè)在后期臨床（III期）以及1個(gè)在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預計到2021年，公司在中國、愛(ài)爾蘭、新加坡、美國規劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能約22萬(wàn)升，這將有力確保公司通過(guò)健全強大的全球供應鏈網(wǎng)絡(luò )為客戶(hù)提供符合全球質(zhì)量標準的生物藥。
來(lái)源：藥明生物
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