過(guò)去，我國制藥裝備行業(yè)因缺乏標準化、規范化體系，市場(chǎng)上的國產(chǎn)制藥裝備產(chǎn)品呈現出質(zhì)量難以保障、工藝水平低等局面，嚴重阻礙了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，且與國外水平相差甚遠。目前，隨著(zhù)國家對制藥裝備行業(yè)的大力支持，以及我國制藥裝備行業(yè)相關(guān)標準的不斷建立和完善，該局面有望得到進(jìn)一步改善。
一方面，《中國制造2025》規劃等國家層面的支持，將進(jìn)一步推動(dòng)我國制藥裝備行業(yè)朝著(zhù)自動(dòng)化、智能化、集約化方向發(fā)展，市場(chǎng)未來(lái)增長(cháng)空間比較大。
另一方面，為推動(dòng)我國制藥裝備行業(yè)標準化建設與完善，相關(guān)制藥裝備的標準修訂項目和計劃相繼出臺。
例如，3月11日，工信部科技司發(fā)布一則《161項機械、汽車(chē)、制藥裝備、船舶、化工、石化、冶金、有色、建材、輕工、包裝行業(yè)標準報批公示》的公告。
公告顯示，根據行業(yè)標準制修訂計劃，相關(guān)標準化技術(shù)組織等單位已完成《藥用X射線(xiàn)異物檢測機》等7項制藥裝備行業(yè)標準等在內的161項行業(yè)的制修訂工作。
具體來(lái)看，在制藥裝備行業(yè)領(lǐng)域，共有藥用X射線(xiàn)異物檢測機、藥用純化水制備裝置、實(shí)心滴丸機、脈沖切割滴制式軟膠丸機、小丸裝瓶機、藥瓶塞紙機、T系列壓片沖模7類(lèi)產(chǎn)品參與標準制修訂工作。從這7類(lèi)制藥裝備的標準修制定情況來(lái)看，我國對制藥裝備的術(shù)語(yǔ)要求更加嚴格，對標記、要求、試驗方法、檢驗規則和標志、包裝、運輸、貯存要求等方面的標準都不斷完善。
另外，2018年7月26日，工信部印發(fā)2018年第三制藥裝備行業(yè)標準制修訂和外文版項目計劃的通知，共有變頻式風(fēng)選機、分粒型刀式粉碎機、抗生素瓶液體灌裝壓塞機、口服液玻璃瓶超聲波清洗機等20個(gè)制藥裝備項目在標準制修訂計劃行列。根據通知，這些標準制修訂項目的完成年限是在2019年。
2018年3月1日，“中國標準2035”項目正式啟動(dòng)。據悉，該項目將從虛擬現實(shí)技術(shù)、集成電路設計、智能健康養老以及5G關(guān)鍵零部件的國家標準起步，逐步向新興的物聯(lián)網(wǎng)、光伏、信息設備等領(lǐng)域和行業(yè)拓展。目前，已經(jīng)有制藥機械設備行業(yè)的人員對該項目在未來(lái)將發(fā)揮的作用高度認可。
“中國標準2035項目在人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等方面的標準都有涉及，我國制藥裝備行業(yè)目前正努力從工業(yè)2.0到工業(yè)4.0智能制造方向發(fā)展，這個(gè)過(guò)程離不開(kāi)人工智能、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的支持。”有藥機人表示，人工智能、物聯(lián)網(wǎng)標準的建立將促進(jìn)制藥裝備行業(yè)更順利、穩定的推進(jìn)企業(yè)智能制造進(jìn)程。
總的來(lái)看，我國制藥裝備行業(yè)正在不斷朝著(zhù)標準化、規范化方向發(fā)展，這也將倒逼企業(yè)不斷改進(jìn)工藝和技術(shù)，有利于推動(dòng)我國制藥裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
雖然對于習慣于傳統生產(chǎn)模式的中小型制藥裝備企業(yè)而言，及時(shí)改進(jìn)有些困難，甚至存在一定的壓力。業(yè)內表示，任何行業(yè)的規范管理，其目的都不是為了把行業(yè)“管死”，而是為了讓行業(yè)能夠健康持續發(fā)展，制藥裝備行業(yè)亦然。
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