剛剛(3月18日),貝達藥業(yè)發(fā)布公告其公司收到 NMPA 簽發(fā)的有關(guān)新藥 BPI-23314 的臨床試驗申請的《臨床試驗通知書(shū)》(CXHL1900002 和CXHL1900003)。
BPI-23314是一個(gè)由貝達藥業(yè)自主研發(fā)的擁有完全自主知識產(chǎn)權的新分子實(shí)體化合物,是一種強效、高選擇性溴結構域和末端外結構域(Bromodomain and extra-terminal domain, BET)口服小分子抑制劑,能通過(guò)特異性抑制BET家族蛋白的功能,調控癌癥相關(guān)基因的轉錄表達,進(jìn)而影響細胞生長(cháng)、增殖、凋亡等多個(gè)生理過(guò)程,最終達到抑制腫瘤生長(cháng)的目標。
BET蛋白的異常表達和功能失調與多種疾病關(guān)聯(lián),作為一種極具潛力的抗腫瘤靶點(diǎn),近些年得到了廣泛關(guān)注和開(kāi)發(fā),截至公告披露日,以BET為靶點(diǎn)的藥物均處于早期臨床階段,國內外尚無(wú)藥物上市。
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