日前，Esperion公司宣布，該公司開(kāi)發(fā)的在研新藥bempedoic acid的長(cháng)期安全性3期臨床試驗結果在《新英格蘭醫學(xué)雜志》上發(fā)表。Bempedoic acid是一種每日一次的口服ATP檸檬酸裂解酶（ACL）抑制劑，用于降低患者的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）。Esperion公司已經(jīng)為bempedoic acid單藥療法和bempedoic acid/ezetimibe組合療法向美國FDA遞交了新藥申請。
高水平的LDL-C可能增加患者的動(dòng)脈粥樣硬化風(fēng)險，這可能導致包括心臟病或中風(fēng)在內的心血管事件。雖然他汀類(lèi)藥物能夠有效降低患者體內的LDL-C水平，但是有不少患者即使服用耐受劑量的他汀類(lèi)療法，他們的LDL-C仍然不能降低到風(fēng)險閾值以下。這些患者迫切需要其它療法來(lái)降低他們的心血管疾病風(fēng)險。
Bempedoic acid是一款“first-in-class”，口服ACL抑制劑，它可以降低膽固醇的生物合成，提高LDL受體水平，從而導致更多LDL-C從血循環(huán)中被清除，降低血液中LDL-C水平。與他汀類(lèi)藥物類(lèi)似，bempedoic acid還能夠降低高敏C反應蛋白（hsCRP）水平，這是與心血管疾病相關(guān)的炎癥生物標志物。
在這項為期52周的隨機雙盲，含安慰劑對照的全球性管線(xiàn)3期臨床試驗中，總計2230名高LDL-C患者接受了劑量為180毫克/天的bempedoic acid或安慰劑的治療。這些患者的LDL-C水平至少達到70 mg/dL，即便使用包括耐受劑量的他汀類(lèi)藥物和其它脂質(zhì)控制療法，他們的LDL-C水平也不能得到足夠的控制。
試驗結果表明，在12周時(shí)，與對照組相比，bempedoic acid能夠將LDL-C水平降低18%，將hsCRP水平降低22%。在為期52周的長(cháng)期安全性檢測中，bempedoic acid表現出良好的安全性和耐受性，與安慰劑相比，沒(méi)有表現出更高的副作用。
“這項迄今為止規模的bempedoic acid研究的發(fā)表，進(jìn)一步證明了它是一種安全、有效的潛在治療選擇，能夠顯著(zhù)降低LDL-C和hsCRP。”Esperion公司的臨床開(kāi)發(fā)高級副總裁Bill Sasiela博士說(shuō)。
點(diǎn)擊下圖，預登記觀(guān)展
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
