當前，在醫藥改革持續推進(jìn)的情況下，中成藥行業(yè)也面臨著(zhù)機遇和挑戰，當前中成藥市場(chǎng)規模持續增長(cháng)。數據顯示，2016 年我國中成藥行業(yè)規模約 6700 億元，年均復合增長(cháng)率為12.9%。預計2018年行業(yè)規模將突破8000億元。
一方面，國家政策大力支持中醫藥行業(yè)發(fā)展，將其提升為國家戰略。例如，《中醫藥法》的頒布給整個(gè)中藥行業(yè)帶來(lái)利好，中藥現代化和中藥國際化迎來(lái)與以往不一樣的發(fā)展軌道。
《中醫藥發(fā)展戰略規劃綱要(2016-2030年)》明確了未來(lái)十五年我國中醫藥發(fā)展方向和工作重點(diǎn)，進(jìn)一步促進(jìn)中醫藥事業(yè)健康發(fā)展。要求到2020年，實(shí)現人人基本享有中醫藥服務(wù)，中醫藥產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟重要支柱之一；到2030年，中醫藥服務(wù)領(lǐng)域實(shí)現全覆蓋，中醫藥健康服務(wù)能力顯著(zhù)增強，對經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展作出更大貢獻。
在系列利好政策的支持下，以及“一帶一路”倡議的推進(jìn)，中醫藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入發(fā)展新時(shí)代，不少中醫藥正走向海外。
不過(guò)，有業(yè)內專(zhuān)家指出，質(zhì)量標準落后、可控性差、有效成分和作用機制不明確等問(wèn)題阻礙了中藥行業(yè)的發(fā)展。資料顯示，截至目前，由中國制定并已經(jīng)正式發(fā)布的中醫藥國際標準，不超過(guò)30個(gè)。
俗話(huà)說(shuō)，“落后就要挨打”，可見(jiàn)我國亟待建立更完善的中藥質(zhì)量標準體系，規范中成藥市場(chǎng)秩序，才能推動(dòng)中醫藥更好的走向海外。
另一方面，包括中藥注射劑在內的輔助用藥面臨前所未有的變局。近年來(lái)，隨著(zhù)醫?？刭M、降低藥占比等措施持續推進(jìn)，限制輔助用藥、重點(diǎn)藥品監控等政策陸續出臺。
例如，2018年12月，國家衛健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應用管理有關(guān)工作的通知》，其中較受關(guān)注的就是“制訂目錄，明確醫療機構輔助用藥范圍”，在此背景下，國內輔助用藥等市場(chǎng)份額正不斷縮減。
目前，國內多個(gè)省份都已出臺相關(guān)文件明確表示對輔助用藥進(jìn)行重點(diǎn)監管或是限制使用，部分省份如安徽、四川、云南、內蒙古、杭州、寧波等市公布了目錄。
對于輔助用藥生產(chǎn)企業(yè)，其產(chǎn)品的銷(xiāo)售額也受到嚴重的影響。例如，丹紅注射液等產(chǎn)品由于安全性問(wèn)題被多地重點(diǎn)監控，隨時(shí)面臨停用風(fēng)險。這也導致這些產(chǎn)品在國內公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額不斷下降。
另外，當前注射劑一致性/再評價(jià)即將進(jìn)入啟動(dòng)階段。業(yè)內表示，注射劑在我國臨床用藥終端市場(chǎng)份額占比超過(guò)一半，且用藥規模保持增長(cháng)，但很多注射劑的安全性和有效性缺乏保障，特別是中藥注射劑，近年來(lái)相關(guān)的不良反應報告頻頻發(fā)布。
為保障藥品安全性和有效性，近年來(lái)我國相繼出臺了多個(gè)針對注射劑有關(guān)的政策。例如，我國將啟動(dòng)藥品注射劑再評價(jià)工作，這也意味著(zhù)注射劑領(lǐng)域的大洗牌即將開(kāi)始。
綜上來(lái)看，隨著(zhù)中成藥行業(yè)壓力不斷加大，中成藥市場(chǎng)規模繼續放緩將成為常態(tài)。在此背景下，有不少中成藥企業(yè)已經(jīng)選擇了轉型。
例如，步長(cháng)制藥在2018年的中報中明確提出，目前公司正在進(jìn)行轉型，由銷(xiāo)售型公司向科技型公司轉換；由中成藥向生物藥、化藥、醫療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫藥轉換，并逐漸由中國本土化向全球化轉換。不久之后，步長(cháng)制藥發(fā)布又生物制藥戰略規劃，表示將全力打造生物制藥全產(chǎn)業(yè)鏈。
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