肝癌，是全球癌癥死亡的第三大原因，2018年發(fā)病人數超過(guò)84萬(wàn)。其中，據《全球癌癥負擔報告》，50%以上的肝癌發(fā)生在我國。因乙肝病毒感染而發(fā)展的肝癌，是當前的一大負擔，也是中國科學(xué)家的攻堅對象。前不久，我們剛剛報道過(guò)，中國科學(xué)家團隊在肝細胞癌（HCC）的早期階段找到富有治療前景的新靶點(diǎn)。很快，我們又聽(tīng)到了來(lái)自肝癌早期篩查的重要突破！
由中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院和泛生子基因公司的科學(xué)家合作領(lǐng)銜的研究團隊，采用自主研發(fā)的液體活檢新技術(shù)，在研究隊列的乙肝病毒攜帶者中以的靈敏度和94%的特異性對肝癌發(fā)生做出預測。這項成果發(fā)表于最新上線(xiàn)的權威學(xué)術(shù)期刊《美國科學(xué)院院刊》。
這項名為肝細胞癌篩查（HCCsceen）的檢測方法，基于血液中游離細胞DNA（cfDNA）的遺傳突變，同時(shí)結合血液蛋白質(zhì)標記物以提高敏感性和特異性。
研究團隊設計了一種可以平行分析cfDNA遺傳突變的方法。借助于第二代測序技術(shù)，只需要2毫升的血漿，可以同時(shí)對cfDNA的點(diǎn)突變、插入缺失突變、HBV病毒整合等肝癌常見(jiàn)突變做出精確檢測。
那么，這種方法對于還沒(méi)有發(fā)生肝癌、但是感染乙肝病毒的高危人群可以起到早發(fā)現的效果嗎？接下來(lái)，研究人員驗證了這個(gè)問(wèn)題。
▲HCCscreen在測試隊列中的預測結果與確診結果一致，可以區分肝細胞癌和非肝細胞癌（圖片來(lái)源：參考資料[1]）
過(guò)去很多液體活檢技術(shù)的驗證會(huì )采用回顧性研究，也就是在健康人和已確診的肝癌患者中進(jìn)行檢測結果的對比。然而，由于肝癌患者因黃疸、肝區疼痛等癥狀而被確診時(shí)，往往已經(jīng)偏晚期。因此，為了驗證這些技術(shù)在早篩中的應用潛力，科學(xué)家們在此次研究中采用了前瞻性隊列，也就是在并無(wú)癥狀的高危人群中進(jìn)行測試。盡管難度更大，但獲得的結果對實(shí)際應用更有指導意義。
研究者對331例無(wú)癥狀的乙肝病毒攜帶者進(jìn)行了HCCscreen篩查。在這些甲胎蛋白和B超結果都顯示正常的受試者中，有24例顯示標志物陽(yáng)性。此后，經(jīng)過(guò)6~8個(gè)月的追蹤隨訪(fǎng)，陽(yáng)性受試者中發(fā)現4例早期肝癌，預測值達到17%，遠高于以往的研究。正因為發(fā)現得早，這些患者有望通過(guò)手術(shù)及時(shí)切除腫瘤，獲得更好的預后效果。
此外，在其余300多例檢測結果陰性的受試者中，經(jīng)過(guò)同樣時(shí)間的隨訪(fǎng)，沒(méi)有發(fā)現任何一例肝癌發(fā)生，顯示這種篩查技術(shù)在研究隊列中的靈敏度，以及94%的特異性。
▲HCCscreen在無(wú)癥狀的乙肝病毒攜帶者中篩查出4例肝癌（圖片來(lái)源：參考資料[1]）
值得一提的是，這項基于cfDNA的篩查技術(shù)不僅可以應用于肝細胞癌的早篩，鑒于很多種類(lèi)癌癥的發(fā)展中都有驅動(dòng)基因的體細胞突變，這一技術(shù)平臺經(jīng)過(guò)特定的調整或可用于其他癌癥類(lèi)型的早期篩查。
“優(yōu)化后的技術(shù)目前已在來(lái)源于多中心的更大規模的樣本中進(jìn)行驗證，靈敏度穩定在93%以上，特異度更可提高到98%以上。”該研究作者之一、泛生子基因公司首席科學(xué)家閻海教授介紹。
我們很高興看到此次肝癌早篩的創(chuàng )新突破，但這項研究成果還要經(jīng)過(guò)更多嚴格的臨床驗證，才能為患者提供完善的檢測服務(wù)。我們期待高危人群甚至健康人群都可以盡早受益于精確可靠的活檢技術(shù)，實(shí)現多種癌癥的早發(fā)現和早治療。
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