2019年3月11日,信立泰公布了2018年年報。年報顯示,2018年信立泰實(shí)現營(yíng)業(yè)收入46.52億元,同比增長(cháng)11.99%;歸屬于上市公司股東的凈利潤14.58億元,同比增長(cháng)0.44%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤14.05億元,同比增長(cháng)0.66%。
2018年財務(wù)數據
面對這種營(yíng)收增速過(guò)10%、凈利增速不過(guò)1%情況,我們可以理解為,信立泰在報告期內,進(jìn)一步加大研發(fā)投入,加強新產(chǎn)品的推廣力度,新產(chǎn)品逐步放量,王牌產(chǎn)品也帶來(lái)了不錯的營(yíng)業(yè)收入。同時(shí),受“4+7城市藥品集中采購”政策的影響,醫院終端備貨、庫存略有調整,第四季度營(yíng)收增速略為放緩以及受環(huán)保及安全生產(chǎn)的高度監管,原料產(chǎn)品的原材料成本持續上升。
藥品業(yè)務(wù)獨大
信立泰的主營(yíng)業(yè)務(wù)涉及藥品、醫療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售,主要產(chǎn)品及在研項目包括心腦血管類(lèi)藥物及醫療器械、頭孢類(lèi)抗生素及原料、骨吸收抑制劑類(lèi)藥物等,涵蓋心血管、抗腫瘤、降血糖、抗感染、骨科等治療領(lǐng)域。
2018年,藥品業(yè)務(wù)的營(yíng)收貢獻,以46.31億元占營(yíng)業(yè)收入比重的99.56%;而醫療器械僅有2063萬(wàn)元,僅占營(yíng)業(yè)收入比重的0.44%。
2018年營(yíng)業(yè)收入構成
在藥品業(yè)務(wù)方面,信立泰旗下四大王牌產(chǎn)品【信立坦(阿利沙坦酯片)、泰嘉(硫酸氫氯吡格雷片)、泰加寧(注射用比伐蘆定)和泰儀(替格瑞洛片)】一直是營(yíng)收主力軍。從產(chǎn)品分類(lèi)上來(lái)看,泰嘉和信立坦均為原料產(chǎn)品,泰加寧和泰儀均為制劑產(chǎn)品。
其中核心產(chǎn)品泰嘉,是抗血小板凝聚首選藥物,國家醫保乙類(lèi)藥品。目前,這種藥品被廣泛用于冠心病手術(shù)中,并于2018年12月6日在國家“4+7帶量采購”中標,將于2019年3月起在“4+7城市”全面實(shí)施。而信立坦則是一款被用于輕、中度原發(fā)性高血壓治療的藥物,于2017年7月通過(guò)談判納入國家醫保目錄乙類(lèi)范圍,信立坦還是唯一由國內自主研發(fā)、擁有自主知識產(chǎn)權(1.1 類(lèi)新藥)的血管緊張素Ⅱ拮抗劑類(lèi)降壓藥物,制劑專(zhuān)利保護期到2028年。
泰加寧是一種直接凝血酶抑制劑,用于成人擇期經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療,以及用于肝素誘導的血小板減少癥/血栓綜合征患者或高危人群進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療,系國內首家上市。而泰儀是國內首家獲批的替格瑞洛仿制藥,是一種直接作用、可逆結合的 P2Y12血小板抑制劑,用于急性冠脈綜合征患者。
年報顯示,2018年,信立泰的原料產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入為7.45億元,同比上年增長(cháng)1.55% ;制劑產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入為38.80億元,同比上年增長(cháng)13.58%。除卻藥品業(yè)務(wù)收入外,值得關(guān)注的還有,2018年信立泰的原材料成本為7.28億元,占營(yíng)收成本的77.62%,同比增長(cháng)21.11%;銷(xiāo)售費用為13.46億元,同比增長(cháng)16.43%,這些因素與凈利潤只同比微增0.66%有關(guān)。
研發(fā)投入猛增
近年來(lái),信立泰在研發(fā)投入上不斷發(fā)力。2015年、2016年和2017年,信立泰研發(fā)開(kāi)支分別為3.15億元、3億元和4.39億元,三年研發(fā)共計10.54億元,是2011年至2014年四年間研發(fā)開(kāi)支的兩倍有余。2018年年報顯示,公司研發(fā)投入8.04億元,同比增長(cháng) 83.09%,占營(yíng)業(yè)收入比重17.28%。
目前,信立泰在研發(fā)上的投入已占其總營(yíng)收的10%以上,與A股市場(chǎng)醫藥股市值的恒瑞醫藥15%的比重相當。
報告期內,信立泰持續提高創(chuàng )新研發(fā)投入,化藥、生物藥領(lǐng)域均有創(chuàng )新產(chǎn)品陸續進(jìn)入臨床或即將進(jìn)入臨床??剐乃?chuàng )新藥S086、生物藥“重組胰高血糖素樣肽-1-Fc融合蛋白注射液”、輔助生殖類(lèi)首仿藥“重組人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液”申報臨床獲批,并陸續啟動(dòng)I期臨床;降血糖藥物苯甲酸復格列汀正開(kāi)展II、III期臨床研究。骨質(zhì)疏松治療藥物“注射用特立帕肽”(重組人甲狀旁腺素1-34(rhPTH1-34)凍干粉針)報產(chǎn)后,順利完成臨床核查,并已完成補充資料研究、提交CDE審評;注射用重組人甲狀旁腺素(1-34)[56.5μg]正開(kāi)展I期臨床。
在一致性評價(jià)方面,多個(gè)項目已申報生產(chǎn)。西他沙星片原料藥及片劑(50mg)按“化藥3類(lèi)”申報生產(chǎn)獲CDE受理并處于審評中,鹽酸帕羅西汀原料藥及腸溶緩釋片(12.5mg/25mg)、奧美沙坦酯(20mg)、鹽酸莫西沙星(0.4g)、甲磺酸伊馬替尼(0.4g、0.1g)、鹽酸達泊西汀原料藥及片劑(30mg/60mg)、鹽酸厄洛替尼原料藥及片劑(0.1g/0.15g)等6個(gè)品種按“化藥4類(lèi)”申報生產(chǎn)獲CDE受理并處于審評中,鹽酸貝那普利片(5mg/10mg)、左乙拉西坦片(0.25g)等申報一致性評價(jià)處于審評中;地氯雷他定片(5mg)首家通過(guò)一致性評價(jià)。
然而,真金白銀砸向研發(fā),本是傳遞企業(yè)的利好,但一些股東卻在財務(wù)報表出爐后陸續減持,股價(jià)也是跌勢凸顯。
2017年年報和2018年一季報顯示,中國農業(yè)銀行的大成景陽(yáng)領(lǐng)先混合證券投資基金和中國銀行的長(cháng)盛轉型升級主題基金已在信立泰十大流通股東名單中消失。同時(shí),2018年年報顯示,全國社?;鹨灰蝗M合,深圳市潤復投資發(fā)展有限公司,中國光大銀行股份有限公司-大成策略回報混合型證券投資基金減持了其持有的信立泰股份。
一位業(yè)內人士表示,信立泰在過(guò)去四年內研發(fā)開(kāi)支達到18.6億元,重金加碼的一些藥物還未進(jìn)入市場(chǎng)或發(fā)揮作用,而多年來(lái)依賴(lài)的主力產(chǎn)品也面臨著(zhù)競爭對手和利潤下滑的壓力。
以泰嘉為例,雖然中標了“4+7帶量采購”名單,未來(lái)市場(chǎng)份額會(huì )有一定攀升,但中標價(jià)較其目前價(jià)格降價(jià)幅度超過(guò)70%。平安證券認為,中長(cháng)期來(lái)看帶量采購對仿制藥的估值偏負面。隨著(zhù)帶量采購的推廣,國內仿制藥會(huì )趨向集約化生產(chǎn),大型仿制藥企業(yè)只能依靠低成本、多品種存活下來(lái),估值可能不高。
根據東方財富顯示,截至發(fā)稿,信立泰股價(jià)下跌1.22%至25.02元/股,總市值261.7億元,較2018年初的472.69億元縮水44.6%。
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