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百特心血管新藥Eptifibatide獲FDA批準

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  2019-03-12
近日,跨國醫療用品公司百特(Baxter)研發(fā)的心血管即用型預混藥物Eptifibatide(依替巴肽)已經(jīng)獲得了美國食品和藥品監管局(FDA)批準。據百特介紹,這是首個(gè)也是唯一一個(gè)以柔性容器呈現的預混依替巴肽產(chǎn)品,旨在幫助藥劑師增加效率、提高患者安全性。目前,該藥物已經(jīng)進(jìn)入美國市場(chǎng)。

       近日,跨國醫療用品公司百特(Baxter)研發(fā)的心血管即用型預混藥物Eptifibatide(依替巴肽)已經(jīng)獲得了美國食品和藥品監管局(FDA)批準。據百特介紹,這是首個(gè)也是唯一一個(gè)以柔性容器呈現的預混依替巴肽產(chǎn)品,旨在幫助藥劑師增加效率、提高患者安全性。目前,該藥物已經(jīng)進(jìn)入美國市場(chǎng)。

       Eptifibatide是一種血小板聚集抑制劑,可以防止血小板粘連和凝固。該藥物適用于急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)的醫學(xué)治療,包括心臟病發(fā)作和其他心臟血液供應突然停止等緊急情況。另外,該藥物也可以用于接受經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)的患者。GBI Research的調查數據顯示,預計到2022年,美國心血管疾病市場(chǎng)的價(jià)值將達到1464億美元。

       百特是一家多元化經(jīng)營(yíng)的跨國醫療用品公司,專(zhuān)注于研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售治療血友病、免疫系統疾病、傳染疾病、腎科疾病、創(chuàng )傷和其它慢性和重癥病的產(chǎn)品。百特總裁Robert Felicelli表示:“藥劑師是醫院的無(wú)名英雄,他們致力于確保每一種藥物都能及時(shí)、準確地交給患者。通過(guò)在百特廣泛的產(chǎn)品組合中添加更多的預混藥物——如Eptifibatide,可以幫助藥劑師增加效率、減少藥物浪費、提高患者安全性。”

       與百特其它預混藥物一樣,Eptifibatide也采用了百特專(zhuān)有的GALAXY容器技術(shù)。GALAXY是一種非PVC和非DEHP系統,可以使預混藥物在室溫儲存條件下?lián)碛懈L(cháng)的保質(zhì)期。

       據悉,預混藥物是將一種或多種藥物成分與稀釋劑或載體按要求配比,均勻混合后制成的藥物。預混藥物可以簡(jiǎn)化制備過(guò)程,采用標準劑量的預混藥物可以使藥劑員提高效率。同時(shí),預混藥物還可以避免藥物配制時(shí)發(fā)生配藥失誤,提高患者安全性。

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