2019年3月11日上午，十三屆全國人大二次會(huì )議新聞中心舉行記者會(huì )，邀請國家市場(chǎng)監督管理總局局長(cháng)張茅、國家藥品監督管理局局長(cháng)焦紅、國家知識產(chǎn)權局局長(cháng)申長(cháng)雨就“加強市場(chǎng)監管 維護市場(chǎng)秩序”相關(guān)問(wèn)題回答中外記者提問(wèn)。
關(guān)于中國近年**問(wèn)題頻發(fā)，包括長(cháng)春長(cháng)生狂犬病問(wèn)題**、江蘇過(guò)期脊灰**、石家莊“錯種**案”等，如何讓市場(chǎng)及消費者對中國**建立信心的問(wèn)題，國家藥品監督管理局局長(cháng)焦紅在答中外記者提問(wèn)時(shí)表示，為建立長(cháng)效機制，正在從三個(gè)方面入手：一是修訂《藥品管理法》相關(guān)內容，包括新制定的《**管理法》；二是督促落實(shí)企業(yè)的主體責任和部門(mén)的監管責任；三是進(jìn)一步加強**監管的技術(shù)支撐。
2018年11月11日，國家市場(chǎng)監督管理總局網(wǎng)站發(fā)布《中華人民共和國**管理法（征求意見(jiàn)稿）》，《征求意見(jiàn)稿》覆蓋**的研制和上市許可、生產(chǎn)和批簽發(fā)、**流通等各個(gè)環(huán)節，對**監管的特殊要求作出具體規定，意味著(zhù)中國加快從法律制度層面保證**安全。
焦紅表示，目前，《**管理法（草案）》已經(jīng)過(guò)全國人大常委會(huì )初次審議，并向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。圍繞進(jìn)一步做好**監管工作，正修訂《藥品管理法》相關(guān)內容，并進(jìn)一步研究制定相關(guān)配套規章和制度，為《**管理法》的實(shí)施做好準備工作。
在落實(shí)企業(yè)主體責任與部門(mén)監管責任方面，焦紅指出，作為**生產(chǎn)企業(yè)，應該建立完善的質(zhì)量管理體系，建立產(chǎn)品安全追溯體系，落實(shí)**產(chǎn)品風(fēng)險報告制度，保證**產(chǎn)品質(zhì)量。作為監管部門(mén)，國家藥監局要進(jìn)一步明晰監管部門(mén)的事權和監管責任，進(jìn)一步強化省級藥品監督管理部門(mén)對生產(chǎn)企業(yè)的現場(chǎng)檢查。國家藥監局將在屬地管理的基礎上，強化巡查和抽查，一旦發(fā)現違法違規，嚴肅查處。
2019年3月5日，國務(wù)院總理李克強在十三屆全國人大二次會(huì )議開(kāi)幕會(huì )上作政府工作報告就強調指出，“藥品**攸關(guān)生命安全，必須強化全程監管，對違法者要嚴懲不貸，對失職瀆職者要嚴肅查辦”。這些行動(dòng)表明，在**問(wèn)題上，國家正在加大監管與打擊違法力度。
此外，因為**監管具有專(zhuān)業(yè)性，焦紅表示，將進(jìn)一步加強**監管的專(zhuān)業(yè)技術(shù)支撐。具體來(lái)看，比如進(jìn)一步加強和完善**批簽發(fā)制度，更加強調**的批簽發(fā)與現場(chǎng)檢查相結合，進(jìn)一步提高監管部門(mén)**批簽發(fā)的能力和水平，通過(guò)與現場(chǎng)檢查的結合，進(jìn)一步督促和指導企業(yè)提高對產(chǎn)品風(fēng)險管控的能力。另外，作為監管部門(mén)，要進(jìn)一步加強監管隊伍建設，提高能力水平。“我們要建立國家和省兩級專(zhuān)職檢查員隊伍，加強檢查員的管理和培訓。”
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