2019年3月5日– BeyondSpring Inc.，是一家全球性致力于開(kāi)發(fā)新型腫瘤免疫療法的生物制藥公司。在2019年ASCO-SITC美國臨床免疫腫瘤學(xué)研討會(huì )上，該公司公布了其旗艦產(chǎn)品普那布林106研究，即治療化療引起的中性粒細胞減少癥（CIN）的最新臨床結果。數據顯示，普那布林聯(lián)合培非格司亭治療化療引起的中性粒細胞減少癥（CIN），不僅提高了整體療效，而且逆轉了培非格司亭潛在的免疫抑制表型。
培非格司亭是一種長(cháng)效生長(cháng)因子（G-CSF），也是目前治療CIN的標準藥物，它能激活骨髓，導致暫時(shí)的中性粒細胞過(guò)剩，其中許多是未成熟的。未成熟的中性粒細胞可進(jìn)入腫瘤組織，引起微環(huán)境免疫抑制。已證實(shí)的免疫抑制指標為高中性粒細胞與淋巴細胞比值（NLR值大于5），低淋巴細胞與單核細胞比值（LMR值小于3.2），這些指標與癌癥患者的低生存期關(guān)聯(lián)度高。此前，萬(wàn)春藥業(yè)提供了105研究的數據（在以多西他賽為代表的中風(fēng)險化療后使用普那布林），結果顯示，培非格司亭而非普那布林引起大多數患者的NLR值大于5、LMR值小于3.2（Blayney, ESMO 2018, SITC 2018）。
在106研究的2期臨床，萬(wàn)春藥業(yè)評估了普那布林聯(lián)合培非格司亭逆轉培非格司亭引起的中性粒細胞免疫抑制的能力。萬(wàn)春藥業(yè)的106研究在以泰素帝、阿霉素和環(huán)磷酰胺（TAC）為代表的高風(fēng)險化療后使用普那布林，評估中性粒細胞減少癥。72例乳腺癌患者隨機分為以下治療組：
培非格司亭（6 mg）（n=22）
普那布林（20 mg/m2） + 培非格司亭（6 mg）（n=16）
普那布林（20 mg/m2） + 培非格司亭（3 mg）（n=21）
普那布林（20 mg/m2） + 培非格司亭（1.5 mg）（n=14）
普那布林聯(lián)合培非格司亭對CIN具有較好的治療作用。重要的是，數據還表明，與培非格司亭單獨用藥相比，在培非格司亭中添加普那布林可通過(guò)降低NLR值大于5（p<0.007）或MLR值小于3.2（p<0.07）患者的比率，以逆轉培非格司亭的免疫抑制。
“由于全球有大量患有化療引起的中性粒細胞減少癥患者，與現有治療手段相比，聯(lián)合療法提供了更好的治療效果。”萬(wàn)春藥業(yè)公司CIN研究項目全球總PI、斯坦福大學(xué)醫學(xué)中心醫學(xué)教授道格拉斯·布萊尼（Douglas Blayney）博士說(shuō)：“普那布林和培非格司亭聯(lián)合使用不僅比單用更有效，還能顯著(zhù)減輕骨痛，提高患者的生活質(zhì)量。我們在A(yíng)SCO-SITC上展示的最新數據將使患者和他們的醫生受益。我們認為我們的聯(lián)合療法是癌癥治療的未來(lái)。”
“在培非格司亭中添加普那布林會(huì )使得陪非格司亭的免疫抑制發(fā)生逆轉，這一結果可能會(huì )對患者的治療結果產(chǎn)生重要影響，因為維持對癌癥的免疫應答對患者的生存非常重要。隨著(zhù)化療和免疫治療（如PD-1抗體）聯(lián)用的新治療手段的出現，普那布林和培非格司亭的聯(lián)用將是這類(lèi)患者預防CIN的及時(shí)選擇。”萬(wàn)春藥業(yè)研發(fā)總監兼首席醫療官Ramon Mohanlal博士補充道，“這為今年晚些時(shí)候萬(wàn)春藥業(yè)在美國和中國的新藥申請（NDA）鋪平了道路。”
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