醫藥產(chǎn)業(yè)具有高風(fēng)險、高研發(fā)投入、高風(fēng)險的特點(diǎn)。有專(zhuān)家指出，在醫藥格局生變的背景下，當前醫藥企業(yè)發(fā)展的核心競爭力在于研發(fā)創(chuàng )新，企業(yè)必須結合自身特點(diǎn)，持續加大研發(fā)投入，使其具備洞見(jiàn)未來(lái)的戰略遠見(jiàn)，在提升企業(yè)核心競爭力的同時(shí)，助力醫藥行業(yè)邁向新時(shí)代。
例如，在市場(chǎng)競爭的實(shí)踐中，研發(fā)老大恒瑞醫藥堅持以創(chuàng )新為動(dòng)力，打造核心競爭力。公開(kāi)數據顯示，恒瑞每年投入銷(xiāo)售額10%左右的研發(fā)資金。財報顯示，僅2018年上半年，恒瑞醫藥累計投入的研發(fā)資金占銷(xiāo)售收入的比重達到12.82%，有力地支持了公司的項目研發(fā)和創(chuàng )新發(fā)展。
目前，也有不少藥企通過(guò)自主研發(fā)、合作研發(fā)、產(chǎn)品引進(jìn)和投資市場(chǎng)優(yōu)先許可權的“四位一體”研發(fā)模式，以杠桿撬動(dòng)研發(fā)資源，規避風(fēng)險，加速創(chuàng )新成果轉化，形成持續創(chuàng )新能力。
業(yè)內表示，隨著(zhù)國內仿制藥企業(yè)被倒逼轉型，以及國內醫藥創(chuàng )新環(huán)境、相關(guān)措施越來(lái)越完善，越來(lái)越多的資本加入到新藥研發(fā)和仿制藥生產(chǎn)的行列。藥企有必要投入研發(fā)創(chuàng )新，突顯創(chuàng )新力，保持核心競爭力，并注重知識產(chǎn)權保護，推動(dòng)仿制藥企業(yè)向著(zhù)研發(fā)創(chuàng )新轉變。
不過(guò)，藥企投入研發(fā)創(chuàng )新也需保持理性。齊魯制藥集團總裁李燕曾表示，“利潤受到?jīng)_擊、對保持研發(fā)的持續投入特別是對于國內企業(yè)剛剛起步的創(chuàng )新藥的研發(fā)造成了壓力。”
一方面，在審批審評等利好措施推動(dòng)下，越來(lái)越多的國產(chǎn)藥成功研發(fā)上市，使得天價(jià)進(jìn)口藥大幅降價(jià)，國內藥企需要通過(guò)創(chuàng )新推動(dòng)企業(yè)乃至醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
另一方面，當藥企的正當利潤受到不當競爭的擠壓時(shí)，創(chuàng )新藥研發(fā)的持續和堅守，將成為企業(yè)需要面對的另一挑戰。
可見(jiàn)，在帶量采購、醫?？刭M等措施下，藥企的銷(xiāo)售價(jià)格大大降低，并不得不擠壓成本，在這種情況，藥企該拿什么錢(qián)支持它的創(chuàng )新發(fā)展，或者支持它從仿制藥向創(chuàng )新藥的轉型呢？
業(yè)內認為，醫藥創(chuàng )新需從創(chuàng )新環(huán)境、審評審批時(shí)間、延長(cháng)專(zhuān)利期等方面出發(fā)。
在創(chuàng )新環(huán)境方面，藥企需要具備經(jīng)驗、能夠很快投入項目的研發(fā)人員。例如，制定相關(guān)措施推動(dòng)高?；蛘哐芯吭核龌A研究，再由企業(yè)進(jìn)行合理的轉化，而不是讓企業(yè)自己去做基礎研究，否則所需的時(shí)間、精力都是龐大的。
在審評審批方面，有藥企人員肯定了近年來(lái)國內審評審批速度較以前大大加快，但與發(fā)達國家相比還存在差距，因此未來(lái)還需要持續改進(jìn)，提升國內藥企研發(fā)的積極性。
在專(zhuān)利期方面，由于我國新藥的研發(fā)時(shí)間較長(cháng)，以及后續進(jìn)醫保，留給藥企的時(shí)間并不多。因此，延長(cháng)專(zhuān)利保護期有利于藥企具備足夠的時(shí)間，提升生產(chǎn)積極性。
好消息是，2019年1月，我國公布的專(zhuān)利法修正案(草案)中提到，為補償創(chuàng )新藥品上市審評審批時(shí)間，對在中國境內與境外同步申請上市的創(chuàng )新藥品發(fā)明專(zhuān)利，可以延長(cháng)專(zhuān)利權期限，延長(cháng)期限不超過(guò)五年，創(chuàng )新藥上市后總有效專(zhuān)利權期限不超過(guò)十四年。
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