在FiercePharma列出的清單中,一些仿制藥競爭已經(jīng)出現。例如,安進(jìn)Neulasta(培非格司亭)和Epogen(阿法依伯?。┮呀?jīng)面臨來(lái)自邁蘭、Coherus、輝瑞推出的生物仿制藥的競爭。不過(guò),這些生物仿制藥對利潤可觀(guān)的品牌藥究竟能造成多大程度和多快速的損害,仍有待觀(guān)察。
值得一提的是,在FiercePharma的這份清單中,羅氏最為悲慘,該公司3大王牌生物制劑齊齊上榜,包括Herceptin(赫賽?。?、Avastin(安維?。?、Rituxan(美羅華)。根據羅氏發(fā)布的2018年業(yè)績(jì)報告,這3款藥物的全球銷(xiāo)售額分別高達69.82億、68.49億、67.52億瑞士法郎,美國市場(chǎng)分別為29.08億、29.04億、42.9億瑞士法郎。這3款生物制劑對生物仿制藥公司而言無(wú)疑是一個(gè)巨大的目標。
此外,輝瑞Lyrica(樂(lè )瑞卡)和葛蘭素史克Advair(舒利迭)也是2個(gè)家喻戶(hù)曉的品牌藥,這2個(gè)藥再次出現在了2019年的清單中。Lyrica原本是在去年底失去專(zhuān)利保護,但一項兒科適應癥將其專(zhuān)利保護延長(cháng)了6個(gè)月時(shí)間。葛蘭素史克在經(jīng)歷數次推延之后,最終也將面臨Advair的仿制藥競爭。來(lái)自邁蘭的一款仿制藥Wixela已經(jīng)在今年1月底獲得了FDA批準,即將推向市場(chǎng)。
以下是FiercePharma列出的2019年將要失去市場(chǎng)獨占權TOP10品牌藥:
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