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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 5大仿制藥將發(fā)力止痛藥領(lǐng)域

5大仿制藥將發(fā)力止痛藥領(lǐng)域

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來(lái)源:米內網(wǎng)
  2019-03-04
近日,恩華藥業(yè)發(fā)布2018年業(yè)績(jì)報表,實(shí)現營(yíng)業(yè)收入38.58億元,較上年同期增長(cháng)13.69%;歸屬于上市公司股東的凈利潤5.25億元,較上年同期增長(cháng)32.99%。

       近日,恩華藥業(yè)發(fā)布2018年業(yè)績(jì)報表,實(shí)現營(yíng)業(yè)收入38.58億元,較上年同期增長(cháng)13.69%;歸屬于上市公司股東的凈利潤5.25億元,較上年同期增長(cháng)32.99%。2019年2月19日,恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),公司的利培酮片(1mg)通過(guò)了一致性評價(jià),為該企業(yè)首個(gè)過(guò)評產(chǎn)品,恩華藥業(yè)在年報中提到,爭取在2020年底前完成19個(gè)品種的一致性評價(jià)工作。

       江蘇三大藥企領(lǐng)軍**安定藥市場(chǎng),恩華藥業(yè)份額穩步上漲

       據米內網(wǎng)數據顯示,在重點(diǎn)城市公立醫院終端(北京、長(cháng)沙、成都、廣州、哈爾濱、杭州、濟南、南京、上海、沈陽(yáng)、石家莊、天津、武漢、西安、鄭州、重慶)化學(xué)藥**安定藥TOP3企業(yè)分別為恒瑞醫藥、豪森藥業(yè)以及恩華藥業(yè),三家江蘇藥企合計市場(chǎng)份額超過(guò)40%。最近幾年,“研發(fā)一哥”恒瑞醫藥發(fā)展迅猛,2018年前三季度的市場(chǎng)份額已經(jīng)飆升至25.98%,恩華藥業(yè)上升速度較為穩健,2018年前三季度的市場(chǎng)份額為9.76%。

       恩華藥業(yè)2018年營(yíng)業(yè)收入以及凈利潤均有較大幅度增長(cháng),主要驅動(dòng)因素包括,產(chǎn)品銷(xiāo)售能力得到提升,通過(guò)近幾年持續不斷地營(yíng)銷(xiāo)體制改革,充分調動(dòng)了一線(xiàn)銷(xiāo)售員工的銷(xiāo)售積極性,快速擴大公司產(chǎn)品銷(xiāo)售規模,提升了產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。此外,通過(guò)加強對子公司的管控,提升了子公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量,使部分子公司由此前的虧損或瀕臨虧損邊緣轉向了盈利。第三,通過(guò)持續節能、降耗,降低生產(chǎn)成本。恩華藥業(yè)表示,未來(lái)將繼續穩步推進(jìn)研發(fā)創(chuàng )新和仿制藥的一致性評價(jià),加快公司制劑產(chǎn)品的國際化,同時(shí),還將著(zhù)力于產(chǎn)品結構的調整,注重市場(chǎng)潛力大及研發(fā)壁壘高的產(chǎn)品開(kāi)發(fā),確保公司業(yè)績(jì)可持續增長(cháng)。

       喜迎首個(gè)過(guò)評產(chǎn)品,恩華藥業(yè)3大**安定藥正在接力

       作為**安定藥市場(chǎng)的第一梯隊企業(yè),在一致性評價(jià)的熱浪下,江蘇豪森藥業(yè)不負眾望,已有奧氮平片過(guò)評。2019年2月19日,恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),該公司的利培酮片通過(guò)仿制藥一致性評價(jià),成為了該公司第一個(gè)過(guò)評產(chǎn)品。目前,利培酮片的過(guò)評企業(yè)達到3家,除了華海藥業(yè)在2017年12月27日獲批通過(guò)后,齊魯制藥的補充申請也已獲批,收錄進(jìn)了上市藥品目錄集。

       米內網(wǎng)數據顯示,2017年在中國公立醫療機構(中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院)終端化學(xué)藥**安定藥產(chǎn)品TOP20中,利培酮片排名第四。去年年底的“4+7”帶量采購中,利培酮片進(jìn)入了采購名單中,當時(shí)過(guò)評企業(yè)僅有華海藥業(yè),最終華海藥業(yè)順利中標。此次,恩華藥業(yè)也通過(guò)了一致性評價(jià),等于拿到了日后參與利培酮片在其他地區集中采購的入場(chǎng)券,對于企業(yè)發(fā)展而言是利好的。

       截至目前,恩華藥業(yè)提交的一致性評價(jià)補充申請中,除了利培酮片已過(guò)評外,在審評審批中的產(chǎn)品還有鹽酸右美托咪定注射液、利培酮分散片、氯氮平片。

       米內網(wǎng)數據顯示,2017年在中國公立醫療機構終端,鹽酸右美托咪定注射液的銷(xiāo)售額超過(guò)了24億元,目前揚子江藥業(yè)集團已過(guò)評。利培酮分散片2017年在中國公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額1.6億,市場(chǎng)上獲批的生產(chǎn)企業(yè)有恩華藥業(yè)以及華海藥業(yè)。氯氮平片2017年在中國公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額1.3億,目前暫無(wú)過(guò)評企業(yè),萬(wàn)邦德制藥集團的補充申請也在審評審批中。

       恩華藥業(yè)年報中提到,在目前的產(chǎn)品中篩選出部分潛力較大的20余個(gè)品種申報仿制藥品質(zhì)量一致性評價(jià),爭取這項工作在2020年底前完成其中19個(gè)品種的一致性評價(jià)工作。

       5個(gè)仿制藥申請上市,恩華藥業(yè)2019年發(fā)力止痛藥領(lǐng)域

       恩華藥業(yè)2018年投入科研經(jīng)費1.72億元,比上年度增長(cháng)了54.45%。公司取得了顯著(zhù)的研發(fā)成果,具有自主知識產(chǎn)權的新產(chǎn)品的成功開(kāi)發(fā)形成了企業(yè)的核心競爭力,提升了企業(yè)的綜合研發(fā)實(shí)力,梯隊品種的儲備為企業(yè)穩定可持續發(fā)展奠定了堅實(shí)的基礎。

       恩華藥業(yè)的發(fā)展戰略定位于中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域市場(chǎng),是國內醫藥行業(yè)唯一一家專(zhuān)注于中樞神經(jīng)藥物細分市場(chǎng)的企業(yè)。據米內網(wǎng)數據顯示,恩華藥業(yè)在中國公立醫療機構中市場(chǎng)份額的亞類(lèi)為**安定藥55.47%、**劑占25.39%、抗癲癇藥占6.54%、**興奮藥占5.15%,止痛藥占比不到1%。

       結語(yǔ)

       2019年,國家層面對醫藥產(chǎn)業(yè)監管力度將不斷加大,市場(chǎng)競爭日趨激烈,集中采購政策將持續并擴大范圍,藥企將面臨更大的挑戰。恩華藥業(yè)在年報中提到,公司將繼續圍繞“把握市場(chǎng),搶抓機遇,提升實(shí)力,穩步發(fā)展”的指導思想,以“夯實(shí)基礎,細化管理,技術(shù)當先,質(zhì)量保證”為經(jīng)營(yíng)方針,創(chuàng )新突破,科學(xué)發(fā)展。根據行業(yè)發(fā)展和市場(chǎng)狀況,并結合公司的實(shí)際情況,制定了公司2019年經(jīng)營(yíng)計劃,公司預計2019年業(yè)績(jì)與2018年業(yè)績(jì)相比,仍會(huì )保持持續、穩定、健康增長(cháng),預計2019年可實(shí)現業(yè)務(wù)收入、利潤總額及凈利潤分別比2018年審計后數據增長(cháng)10.00%、20.00%、20.00%左右。

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