CAR-T細胞免疫療法研發(fā)企業(yè)科濟生物醫藥（上海）有限公司(CARsgen Therapeutics)今日宣布：公司在研產(chǎn)品— CT032 人源化CD19自體CAR T細胞注射液用于治療復發(fā)/難治非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗申請已通過(guò)了國家藥品監督管理局藥品審評中心的默示許可。
CT032 CAR-CD19 T是由科濟生物自主研發(fā)的創(chuàng )新藥物，采用人源化靶向CD19的嵌合抗原受體（CAR）修飾的T細胞，主要目標適應癥為復發(fā)/難治非霍奇金B細胞淋巴瘤。此次臨床試驗獲批，是繼2019年1月24日針對GPC3靶點(diǎn)的CAR T用于治療實(shí)體瘤的新藥臨床試驗申請獲得批準，以及2月27日針對BCMA靶點(diǎn)的CAR T用于治療多發(fā)性骨髓瘤臨床試驗獲得批準之后，科濟公司獲得的第三個(gè)新藥臨床試驗批準的品種。
科濟生物董事長(cháng)、首席執行官兼首席科學(xué)官李宗海博士表示：“惡性淋巴瘤是血液系統較常見(jiàn)的惡性腫瘤，GLOBOCAN報告顯示[1]，2018年全球有超過(guò)50萬(wàn)例新增非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，有近25萬(wàn)人死亡。我們希望自主研發(fā)的人源化CD19 CAR-T細胞能夠為復發(fā)/難治的NHL患者帶來(lái)長(cháng)期治愈的機會(huì )，造?；颊?。我們將不遺余力地繼續開(kāi)發(fā)新穎、安全和有效的細胞免疫療法，早日實(shí)現‘治愈腫瘤’的愿望。”
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