2月27日，江西省醫藥采購服務(wù)平臺發(fā)布《關(guān)于調整****等藥品網(wǎng)上采購資格的通知》，有60個(gè)藥被暫停掛網(wǎng)資格，涉及46家藥企。
▍這60個(gè)藥，暫停采購
根據通知，要求對已有其他3家企業(yè)通過(guò)一致性評價(jià)，暫停未通過(guò)一致性評價(jià)產(chǎn)品的網(wǎng)上采購資格，通過(guò)一致性評價(jià)后恢復采購資格。
經(jīng)企業(yè)申請并核實(shí)，****片劑0.25g和瑞舒伐他汀片劑5mg已有3家企業(yè)通過(guò)一致性評價(jià)，現暫停未通過(guò)一致性評價(jià)的其他企業(yè)產(chǎn)品的網(wǎng)上采購資格。
部分藥品暫停網(wǎng)上采購資格明細表：
（來(lái)源：江西省醫藥采購服務(wù)平臺）
據賽柏藍統計，****片劑0.25g和瑞舒伐他汀片劑5mg都是最近幾日才剛剛集滿(mǎn)三家過(guò)評的品種。
2月19日，博雅生物制藥發(fā)布公告，其控股子公司貴州天安藥業(yè)的鹽酸****片（規格：0.25g）通過(guò)一致性評價(jià)，為該品種第三家過(guò)評；
2月22日，魯南制藥發(fā)布公告，公司生產(chǎn)的瑞舒伐他汀鈣片（5mg、10mg）通一致性評價(jià)。10mg規格為第五家過(guò)評，5mg規格為第三家過(guò)評。
上述兩個(gè)品規，才剛集滿(mǎn)三家藥企通過(guò)一致性評價(jià)，就動(dòng)手暫停未通過(guò)一致性評價(jià)的其他企業(yè)產(chǎn)品的采購資格，江西這波操作，速度之快讓人佩服。
▍14品規，過(guò)評已滿(mǎn)3家
據賽柏藍統計，截至目前，已有191個(gè)藥品通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)，共涉及138個(gè)品規。其中，有14個(gè)品規的通過(guò)藥企數量已達到3家或3家以上。
苯磺酸氨氯地平片（5mg）是目前通過(guò)一致性評價(jià)藥企數量最多的品規，高達6家；
瑞舒伐他汀鈣片（10mg），通過(guò)藥企數量已達到5家；
阿莫西林膠囊（0.25g）、恩替卡韋分散片（0.5mg）、恩替卡韋膠囊（0.5mg）、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（0.3g）、蒙脫石散（3g）、頭孢呋辛酯片（0.25g），通過(guò)藥企數量已達到4家；
草酸艾司西酞普蘭片（10mg）、鹽酸****緩釋片（0.5g）、利培酮片（1mg）、瑞舒伐他汀鈣片（5mg）、鹽酸****片（0.25g），通過(guò)藥企數量已達到3家。
根據國家藥監局要求，化學(xué)藥品新注冊分類(lèi)實(shí)施前批準上市的含基本藥物品種在內的仿制藥，自首家品種通過(guò)一致性評價(jià)后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應在3年內完成一致性評價(jià)。
隨著(zhù)通過(guò)一致性評價(jià)的品種越來(lái)越多，首家過(guò)評后的三年期限，對于很多藥企來(lái)說(shuō)，是壓力，也是不斷前進(jìn)的動(dòng)力。
隨著(zhù)仿制藥一致性評價(jià)政策和文件密集出臺，眾多藥企也已經(jīng)意識到，仿制藥一致性評價(jià)是大勢所趨，不僅要做，而且要趁早做。
接下來(lái)，將會(huì )有越來(lái)越多的仿制藥通過(guò)一致性評價(jià)。相信各藥企仿制藥一致性評價(jià)的工作，都將會(huì )比去年提升一個(gè)臺階。因為，只有不斷提高仿制藥的質(zhì)量，提高仿制藥的核心競爭力，才能在臨床上真正實(shí)現原研替代。
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