國家輔助用藥目錄一旦出臺,目錄內藥品將被嚴格管理,下面我們再回顧一下各省對于輔助用藥的管理手段。
近日,央視《焦點(diǎn)訪(fǎng)談》“輔助用藥:從濫用到規矩用”一期節目直指“輔助用藥的亂用甚至是濫用,加重了患者負擔,也增加了醫保開(kāi)支。”等亂象,這一信號被業(yè)內人士解讀為國家輔助用藥目錄將出。
節目指出,所謂輔助用藥,顧名思義,就是在治療中僅僅起到輔助作用,而不是主要治療作用的藥物。
▍輔助用藥5地定義
目前,據不完全統計,已經(jīng)有內蒙古、福建、湖北、吉林、新疆5個(gè)地區對輔助用藥進(jìn)行定義。
新疆自治區
2018年12月17日新疆衛健委發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥目錄報送工作的通知》,明確了輔助用藥的基本概念和分類(lèi)。
其將輔助用藥定義為在藥品說(shuō)明書(shū)或臨床診療指南中對某種疾病的作用明確為輔助作用的藥物。單用此類(lèi)藥物,不能達到治療該疾病的目的。
福建省
輔助用藥是指藥品說(shuō)明書(shū)上明確“輔助性治療”或國家衛計委發(fā)布的臨床路徑以及中華醫學(xué)會(huì )等國家一級(一類(lèi))學(xué)(協(xié))會(huì )發(fā)布的臨床指南、專(zhuān)家共識所提及的用于輔助治療的藥品。
內蒙古自治區
輔助用藥定義為有助于增加主要治療藥物的作用或通過(guò)影響主要治療藥物的吸收、作用機理、代謝以增加其療效、降低毒副作用的藥品;或有助于疾病或機體功能紊亂的預防和治療藥品。
湖北省
湖北衛計委2018年8月印發(fā)《湖北省醫療機構輔助用藥管理辦法(試運行)》的通知。
其將輔助用藥定義為有助于增加主要治療藥物的作用或通過(guò)影響主要治療藥物的吸收、作用機理、代謝以增加其療效、降低毒副作用的藥品;或有助于疾病或機體功能紊亂的預防和治療藥品。
吉林省
吉林衛計委2017年發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規范醫療機構輔助用藥管理的通知》。
文件規定輔助用藥指有助于增加主要治療藥物的作用或通過(guò)影響主要治療藥物的吸收、作用機理、代謝以增加其療效、降低毒副作用的藥品;或有助于疾病或機體功能紊亂的預防和治療藥品。
在國家還未明確擬定輔助用藥的遴選標準之際,北京醫院藥劑科主任胡欣在1月23日介紹了北京醫院挑選輔助用藥時(shí)遵循的幾個(gè)原則:
1.醫院用藥金額排名前100的;
2.沒(méi)有指南推薦的;
3.臨床證據不充分的;
4.適用于多種疾病的;
5.中國藥典沒(méi)有收載的。
▍輔助用藥最嚴停用
建立重點(diǎn)監管目錄、嚴格執行處方(病歷)點(diǎn)評、規范醫師用藥行為等是輔助用藥管理的常用手段,目前也有多省出臺了相應的輔助用藥管理通知。
內蒙古自治區
內蒙古衛計委在2016年發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規范醫療機構輔助用藥管理的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)。
《通知》提及到的公示制度主要針對已在輔助用藥重點(diǎn)監控品種內的藥品使用情況進(jìn)行公示,如有連續三個(gè)月消耗金額排名前 30 位藥品中的輔助用藥,且不合理使用問(wèn)題嚴重的,可采取限購、停購等干預措施。
《通知》要求嚴格控制輔助用藥作為單病種付費病種及臨床路徑使用藥品,落實(shí)藥事管理機制。醫師對輔助用藥要遵循能不用的不用,能少用的不多用,能口服的不注射,能肌肉注射的不靜脈輸注,能用低檔藥品的不用高檔藥品的原則。
云南省
云南衛計委在2015年發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強醫療機構注射用輔助治療藥品使用管理的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)。
《通知》要求各級醫療機構每月對藥品消費金額排名前20位(排名是不列入大輸液)的注射用輔助治療藥品進(jìn)行專(zhuān)項處方點(diǎn)評。
且參與點(diǎn)評藥物的門(mén)急診處方不得少于50張、出院病歷不少于30份(同一通用名如規格、廠(chǎng)家、劑型不同時(shí)須分開(kāi)點(diǎn)評),若當月點(diǎn)評處方(病歷)不足規定數量,須對使用該藥的所有處方(病歷)進(jìn)行點(diǎn)評;醫療機構要加強運行期病歷的巡查,尤其是重點(diǎn)抽查進(jìn)入上述目錄的藥品。
《通知》規定每月的點(diǎn)評結果,其處方或住院醫囑用藥不適宜率均應≤10%,一旦超過(guò)該值,應進(jìn)行預警。如連續三個(gè)月某藥的消費金額排名在前20位,且第三個(gè)月用藥不適宜率仍超10%,醫院應立即停止使用,半年不得恢復使用。
山西省
山西衛計委2016年發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強醫療機構輔助用藥管理的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)。
《通知》提到,對營(yíng)養支持類(lèi)藥物、神經(jīng)營(yíng)養類(lèi)藥物、免疫調節劑、中藥注射和質(zhì)子泵抑制劑等藥物用于輔助治療的,建立評估和遴選機制,要限制輔助類(lèi)藥品的使用。
《通知》規定門(mén)急診處方或住院醫囑用藥不適宜率均應≤10%,一旦超過(guò)該值,應進(jìn)行預警。
如連續三個(gè)月某藥的消費金額排名在前10位,且第三個(gè)月用藥不適宜率仍超10%,醫院應限制使用。
湖北省
醫療機構輔助用藥目錄數量原則上不得少于15種,可按季度或年為期限,結合數據分析實(shí)時(shí)調整。
對連續超過(guò)一個(gè)季度使用數量和金額排名占院內全部藥品前10位的輔助用藥,應立即調入本年度目錄,如已在目錄內,則不得調出。
對醫療機構使用數量和金額排名前10 的輔助用藥全部納入處方點(diǎn)評范圍。即門(mén)急診處方不少于100張,出院病歷不少于50份。
輔助用藥不適宜率超過(guò)10%的,應進(jìn)行預警。如連續三個(gè)月某藥的消費金額排名在前10位,且第三個(gè)月用藥不適宜率仍超10%,醫院應立即停止使用,本年度內不得恢復使用。
此外,在處方的審核的過(guò)程中,藥師要加強審方力度,審核不通過(guò)的,不得收費、調配。
遼寧省
遼寧衛計委2016年《關(guān)于加強公立醫院輔助用藥預警和監控工作的指導意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》)。
《意見(jiàn)》在采購金額排序靠前的各類(lèi)藥品中,遴選編制輔助用藥重點(diǎn)監控目錄。根據采購金額、用量等相關(guān)參數對輔助用藥重點(diǎn)監控目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,原則上每半年調整一次。
《意見(jiàn)》要求建立輔助用藥重點(diǎn)監控品種采購使用預警通報制度;將本單位重點(diǎn)監控目錄內的輔助用藥全部納入處方點(diǎn)評范疇,責任到人;建立處方負面清單管理制度,點(diǎn)評結果進(jìn)行公示,定期通報。
在業(yè)內紛紛猜測國家輔助用藥或將出臺之際,醫院銷(xiāo)量靠前的藥品壓力應該是的,可以說(shuō),部分藥品一旦被列入國家輔助用藥目錄,無(wú)疑將受到嚴格監管。
▍輔助用藥不是不能用
但是,日前,國家衛健委藥政處有關(guān)負責人也表示,輔助用藥不是不能用,而是要合理用。
日前,六大醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )在北京召開(kāi)關(guān)于輔助用藥的座談會(huì ),國家衛健委藥政處有關(guān)負責人出席會(huì )議,聽(tīng)取行業(yè)意見(jiàn),并發(fā)表講話(huà)。
下面是講話(huà)中值得關(guān)注的幾個(gè)要點(diǎn):
一.糾結定義,已無(wú)必要。衛健委有關(guān)負責人表示,不要再糾結于所謂輔助用藥定義問(wèn)題,到底何為輔助用藥大家心里都明白,而且從收集的名單看很多醫院上報品種重合度很高,可見(jiàn)有共識,此外這項工作也是國家為了合理用藥安排,有督辦組跟進(jìn),必須完成。
二.安全、有效、經(jīng)濟。大家講了很多,為什么要出臺這么個(gè)政策,初衷是什么,可能我們的初衷還是要回到合理用藥,維護人民群眾的健康生活。合理用藥是什么?按照行業(yè)講是六個(gè)字:安全、有效、經(jīng)濟,這六個(gè)字可以說(shuō)缺一不可。所以,我們通過(guò)推進(jìn)合理用藥工作,更多的是維護人民群眾的健康權益。
三.輔助用藥,按照適應癥規范使用。我們一定要更新一個(gè)認識什么叫輔助用藥,輔助用藥就是輔助治療用的藥,輔助用藥不是無(wú)用藥,它是藥監部門(mén)正式審批的,有批號的藥品,輔助用藥也不是萬(wàn)能藥,它有它的適應癥,它應該嚴格按照它的適應癥去規范合理地使用,這個(gè)問(wèn)題一定要清楚,我們沒(méi)有說(shuō)輔助用藥沒(méi)用。
四.輔助用藥不是不能用。建立在這個(gè)認識的基礎上,再認識這個(gè)目錄,納進(jìn)輔助用藥目錄的藥品我們沒(méi)有說(shuō)不讓用,只是說(shuō)重點(diǎn)關(guān)注,加強合理用藥管理,讓它更加符合用藥要求地去使用,是這么一個(gè)問(wèn)題,而不是說(shuō)進(jìn)了輔助用藥目錄就不讓用了。
點(diǎn)擊下圖,預登記觀(guān)展
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com