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獲FDA批準的秋水仙堿口服液將上市

熱門(mén)推薦: ROMEG Therapeutics 秋水仙堿口服液 FDA
來(lái)源:動(dòng)脈網(wǎng)
  2019-02-28
獲悉,近日,醫藥公司ROMEG Therapeutics開(kāi)發(fā)的秋水仙堿口服液GLOPERBA獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批準。這是第一個(gè)獲得FDA批準的、用于治療急性痛風(fēng)的秋水仙堿口服液。

       獲悉,近日,醫藥公司ROMEG Therapeutics開(kāi)發(fā)的秋水仙堿口服液GLOPERBA獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批準。這是第一個(gè)獲得FDA批準的、用于治療急性痛風(fēng)的秋水仙堿口服液。

       急性痛風(fēng)是一種常見(jiàn)且復雜的關(guān)節炎,是尿酸產(chǎn)生過(guò)多或尿酸排泄不良導致的。在夜晚,急性痛風(fēng)患者的關(guān)節部位經(jīng)常會(huì )突然性地出現嚴重的疼痛、水腫、紅腫等癥狀。急性痛風(fēng)最常見(jiàn)的發(fā)病部位是在大腳趾,有患者描述痛風(fēng)發(fā)作時(shí)類(lèi)似于大腳趾被火燒一樣。

       在美國,大約有870萬(wàn)人受急性痛風(fēng)的影響,秋水仙堿是治療急性痛風(fēng)的常用藥,目前美國秋水仙堿的市場(chǎng)約為8億美元。秋水仙堿可以抑制發(fā)炎部位的白細胞聚集,使白細胞吞噬尿酸的作用減弱,減輕急性痛風(fēng)的反應,達到迅速止痛的目的。

       但是,秋水仙堿會(huì )對內臟產(chǎn)生副作用,使用秋水仙堿治療急性痛風(fēng)的醫生經(jīng)常需要調整劑量或中斷患者治療,以解決藥物與其他治療(例如腎透析)的相互作用。怎樣調整秋水仙堿的劑量,來(lái)滿(mǎn)足腎 臟和肝 臟有損傷的痛風(fēng)患者的需求是一個(gè)亟需解決的難題。ROMEG Therapeutics解決了這一難題,與市場(chǎng)上現有的秋水仙堿膠囊相比,該公司開(kāi)發(fā)的GLOPERBA口服液可以讓醫生輕松調節患者的劑量。另外,美國大約有15%的老年患者吞咽困難,無(wú)法吞服固體藥丸,GLOPERBA口服液可以讓他們輕松服藥。

       ROMEG Therapeutics的首席科學(xué)官Naomi Vishnupad表示:“GLOPERBA口服液使醫生可以調節秋水仙堿劑量以管理腎 臟和肝 臟損傷患者,這是一個(gè)重大的進(jìn)步。”據了解,GLOPERBA口服液將于2019年夏季進(jìn)入市場(chǎng),到時(shí),在美國的藥房、護理機構和醫院都可以買(mǎi)到該產(chǎn)品。

       

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