一般印象中，醫藥行業(yè)是一個(gè)從實(shí)驗室到藥房的行業(yè)，核心驅動(dòng)因素是發(fā)現某類(lèi)或某種藥物，并成功將其帶到患者面前。這種認知比較籠統而缺乏細節，在明晰致病機制、發(fā)現藥物、提供藥物這個(gè)過(guò)程中，還有大量的工作要做，尤其是需要充分的數據支持。
換句話(huà)說(shuō)，醫藥行業(yè)是一個(gè)最需要“數據”的行業(yè)，無(wú)論是藥物安全性、有效性，還是藥物可靠性，都需要大樣本量、高精細度的數據提供支持。傳統方法是手動(dòng)記錄數據、紙質(zhì)文件存檔數據，隨著(zhù)IT技術(shù)、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展，醫藥行業(yè)的數據支持工作愈加多樣，也催生了一個(gè)全新的行業(yè)——醫藥信息化行業(yè)。
由于醫藥行業(yè)相對較為特殊，有其行業(yè)屬性和專(zhuān)業(yè)性存在，所以其在數據采集、數據管理、數據統計方面都有較高要求。在歐美發(fā)達地區，為生命科學(xué)領(lǐng)域公司提供信息化服務(wù)是一個(gè)巨大的市場(chǎng)，不僅吸引了甲骨文、IBM這樣的傳統IT巨頭，也培育了Veeva、Medidata這樣的創(chuàng )新型公司。
隨著(zhù)大數據、人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等新技術(shù)不斷發(fā)展，醫藥信息化也產(chǎn)生了新的內涵和更豐富的應用，真實(shí)世界研究、持續動(dòng)態(tài)監測成為了醫藥信息化領(lǐng)域備受關(guān)注的應用方向。當然，也將醫藥信息化行業(yè)的規模越做越大，未來(lái)將達到百億美元規模。
在本篇文章中，動(dòng)脈網(wǎng)將對醫藥信息化賽道做一個(gè)掃描，文章主要內容有：
數據是第一生產(chǎn)力，醫藥信息化服務(wù)市場(chǎng)廣闊；
大型技術(shù)公司VS細分市場(chǎng)玩家，二者各擅勝場(chǎng)；
起飛中的國內醫藥信息化行業(yè)，后來(lái)可者居上；
大數據、人工智能助力，醫藥信息化再上層樓。
數據是第一生產(chǎn)力，醫藥信息化服務(wù)需求旺盛
在進(jìn)入醫藥信息化賽道之前，我們有必要了解下藥物研發(fā)的過(guò)程，一般而言，創(chuàng )新藥物研發(fā)是從了解疾病的致病機制開(kāi)始的，搞清楚疾病發(fā)生在什么部位，產(chǎn)生的原因是什么，才能“對癥下藥”。
臨床研究階段是“數據”生成量、處理需求最旺盛的階段，非常需要好的生產(chǎn)力工具來(lái)提高效率。根據探針資本的行研報告，發(fā)達經(jīng)濟體的臨床研究信息化已達較高程度，從1995年起，美國、日本和歐洲的生物制藥公司和CRO逐步由傳統的紙質(zhì)化的臨床數據采集和數據管理模式轉向電子化的臨床數據采集和數據管理。
基于臨床研究信息化的多階段的數據分析使得決策更加快速，方便研究人員對不同組別的樣本的分配比例進(jìn)行調整、再次估計樣本量、改變實(shí)驗組、停止實(shí)驗等。另一方面，對志愿者而言，臨床研究信息化對不良反應的數據反饋更及時(shí)，可更好地保護志愿者健康。
隨著(zhù)全球藥物開(kāi)發(fā)計劃的范圍和復雜性不斷增加，數據管理功能必須承擔處理更多不同臨床數據的負擔。電子臨床結果評估、移動(dòng)設備、社交媒體和電子健康/醫療記錄只是現在在臨床試驗中捕獲的新的和多樣化數據來(lái)源的幾個(gè)例子。醫藥研究數據的數量和多樣性為制藥行業(yè)帶來(lái)了集成、兼容性、負載和互操作性問(wèn)題，以?xún)?yōu)化藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程。
美國塔夫茨大學(xué)(Tufts University)和Veeva對全球260多家制藥企業(yè)和CRO機構的調研結果顯示：醫藥公司和CRO機構等普遍在臨床研究中使用了6種信息化工具系統，這些系統工具包括EDC（電子數據采集系統）、RTSM(隨機化與試驗藥物管理系統)、PV（藥物警戒）、eTMF（臨床試驗電子文檔管理）、CTMS（臨床試驗管理系統）、eCOA/ePRO（患者報告結局系統）等。
數據揭示，所有的受訪(fǎng)者都已經(jīng)在臨床研究中應用EDC系統，其普及率達到；大約3/4的公司會(huì )應用隨機化與試驗藥物管理系統，藥物安全管理、臨床試驗文檔管理系統也有超過(guò)70%的使用率。不過(guò)，依然有26%的藥企和52%的CRO還在臨床研究中大量使用紙質(zhì)文件記錄和傳遞信息。
大型技術(shù)公司VS細分市場(chǎng)玩家，二者各擅勝場(chǎng)
生命科學(xué)領(lǐng)域信息化服務(wù)市場(chǎng)廣闊，非常多的公司在此駐足，有的公司提供的是系統化的解決方案和產(chǎn)品，有的公司會(huì )相對聚焦，選擇一兩個(gè)細分需求做深、做透。不過(guò)核心的需求和產(chǎn)品還是集中在EDC、藥物管理系統、藥物警戒等方向。
這里我們以Veeva和Medidata為例，詳細了解醫藥信息化公司案例。
Veeva
Veeva成立于2007年，起初依靠創(chuàng )始人的老東家Saleforce提供CRM產(chǎn)品，幫助制藥公司銷(xiāo)售代表整理藥物數據，以便更好地維護醫生關(guān)系。之后，Veeva開(kāi)始擴展產(chǎn)品線(xiàn)，推出了Veeva network、Veeva opendata、Veeva vault等多個(gè)系列的產(chǎn)品。
Veeva研發(fā)云平臺是基于Veeva Vault的應用套件。所有Vault應用程序間自帶交互功能，允許研發(fā)相關(guān)文檔在整個(gè)企業(yè)內部被授權的部門(mén)間分享，并從源頭確保各個(gè)渠道內容的真實(shí)一致性，提高了監管和申報的效率。研發(fā)云平臺的細分產(chǎn)品包括臨床試驗主文檔管理應用、質(zhì)量文檔管理應用、電子文檔提交管理應用、監管信息管理應用套件等。文檔管理是其核心功能。
Medidata
Medidata Solutions的拳頭產(chǎn)品是Medidata Rave，這是目前最受歡迎的電子數據采集系統（EDC）加上臨床數據管理系統（CDMS）的全套解決方案。電子數據采集系統會(huì )從全球范圍內的研究網(wǎng)站抓取數據，并導出符合行業(yè)標準的數據形式。同時(shí)，電子數據采集系統還會(huì )不斷采集其他類(lèi)型的數據，例如實(shí)驗室信息管理系統（LIMS)、電子化的患者報告臨床結局（ePRO）、交互語(yǔ)音應答系統（IVRS）以及交互網(wǎng)絡(luò )回應系統（IWRS）。
小結
生命科學(xué)領(lǐng)域信息化服務(wù)經(jīng)歷了兩個(gè)發(fā)展階段：賣(mài)軟件和賣(mài)服務(wù)，雖然這個(gè)市場(chǎng)起步很早，但直到云服務(wù)和SaaS開(kāi)始大面積布局之前，很少有公司能夠像Veeva和Medidata一樣成功，最重要的原因就是，這兩個(gè)公司找到了為醫藥企業(yè)提供信息化服務(wù)的正確策略。Veeva從“賺錢(qián)”切入，Medidata從“省錢(qián)”切入，兩家公司無(wú)論在客戶(hù)還是營(yíng)收規模上都非常接近，通過(guò)互補的方式逐漸擴充醫藥信息化應用。
甲骨文、IBM等公司在生命科學(xué)領(lǐng)域更多的是布局而不是占領(lǐng)，他們的主戰場(chǎng)在企業(yè)服務(wù)領(lǐng)域，生命科學(xué)行業(yè)僅僅是廣闊戰線(xiàn)的一個(gè)分支而已，這就讓Veeva、Medidata這類(lèi)公司有長(cháng)期發(fā)展的土壤。
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