癌癥是全世界范圍內的常見(jiàn)病多發(fā)病，也是人類(lèi)的“殺手”。由于我國人口數量多，且隨著(zhù)環(huán)境以及生活壓力等方面的因素影響，癌癥患者數量不斷增多。數據調查顯示，我國近20年來(lái)的癌癥死亡率上升了29%。在此背景下，國內對抗癌藥的需求量不斷擴大。
2018年，《我不是藥神》引起人們對抗癌藥問(wèn)題的關(guān)注，相關(guān)部門(mén)也采取多舉措推進(jìn)抗癌藥降價(jià)，鼓勵仿制藥行業(yè)發(fā)展。 數據顯示，2018年我國批準上市抗癌新藥達到18個(gè)，較2017年的7個(gè)相比，批準數量顯著(zhù)增多。
從品種方面看，境外上市不久的抗癌新藥達13個(gè)，我國自主創(chuàng )新的抗癌藥有5個(gè)，增強了患者的用藥選擇，能夠更好地滿(mǎn)足臨床急需。
從審評審批速度看，2018年，抗癌新藥平均審評時(shí)長(cháng)由此前的24個(gè)月縮短為12個(gè)月，審批速度明顯加快。
抗癌藥上市提速以及數量的增多離不開(kāi)環(huán)境的支持。自2018年以來(lái)，為降低我國抗癌藥價(jià)格，國家先后出臺抗癌藥品零關(guān)稅、對已納入醫保的抗癌藥實(shí)施集中議價(jià)、采購，對未納入醫保的抗癌藥進(jìn)行醫保準入談判等政策，推動(dòng)抗癌藥價(jià)格下降，進(jìn)一步滿(mǎn)足患者用藥需求，切實(shí)降低患者用藥負擔。
2018年5月1日起，我國決定對進(jìn)口抗癌藥品實(shí)行零關(guān)稅。2018年10月，我國組織開(kāi)展抗癌藥醫保準入專(zhuān)項談判，將17種抗癌藥納入醫保，包括國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄，納入醫保的這17種抗癌藥平均降價(jià)達到56.7%。通過(guò)談判，也使得大多數進(jìn)口藥品價(jià)格低于周邊國家和地區，大大降低患者用藥負擔。
醫保局數據顯示，截止到2018年12月底，17種國家談判抗癌藥在全國的醫療機構和藥店的總采購量約184萬(wàn)粒/片/支，采購總金額達到5.62億元，與談判前的價(jià)格相比節省費用9.18億元。
有受益的淋巴瘤患者表示，淋巴瘤治療藥伊布替尼費用與此前相比已經(jīng)大幅降低。“經(jīng)過(guò)國家談判，價(jià)格降到17000多元，而且70%報銷(xiāo)，自己只用付5000多塊錢(qián)就行，而且我還有大病醫保報銷(xiāo)和困難救助，實(shí)際支付不到1600元。”
同時(shí)，隨著(zhù)“4+7”城市藥品帶量采購使用試點(diǎn)工作的推進(jìn)，也將進(jìn)一步降低包括抗癌藥在內的部分藥品價(jià)格。例如，肺癌治療靶向藥吉非替尼片降價(jià)達77%，肺癌患者的藥費負擔將大大降低。
另外，在一致性評價(jià)、帶量采購等措施的推進(jìn)下，醫藥市場(chǎng)格局面臨重構，國內的仿制藥企業(yè)以及創(chuàng )新藥企業(yè)抓住利好機遇，一邊“瘦身”一邊加大研發(fā)核心產(chǎn)品，醫藥市場(chǎng)競爭將愈加激烈。
例如，近日，霍奇金淋巴瘤治療藥物達伯舒，經(jīng)國家藥品監督管理局批準上市，為部分霍奇金淋巴瘤等腫瘤患者提供了免疫治療新模式。
據悉，我國于2008年啟動(dòng)實(shí)施了“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項，達伯舒等一批新藥均得到“新藥專(zhuān)項”的支持。
業(yè)內表示，抗癌藥特別是一些新的抗癌藥價(jià)格都很貴，對此采取的措施就是談判。據悉，2019年我國還將啟動(dòng)新一輪醫保藥品目錄調整工作。屆時(shí)，會(huì )通過(guò)專(zhuān)家評審和準入談判，將救命藥、急救藥納入醫保，用以量換價(jià)的方式降低抗癌藥價(jià)格。
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