2月25日，美國特拉華州一個(gè)聯(lián)邦陪審團維持了安進(jìn)持有的兩項抗體專(zhuān)利的有效性，這兩項專(zhuān)利描述并主張了作用類(lèi)似于安進(jìn)新型降脂藥PCSK9抑制劑Repatha（evolocumab）的相關(guān)抗體的權利，即這些抗體與PCSK9上的特定區域結合并降低機體LDL-C水平。這使得競爭對手賽諾菲和再生元在長(cháng)期的法庭斗爭中第二次被擊退。
雖然此案陪審團確認了安進(jìn)通過(guò)這兩項專(zhuān)利提出5項主張中的3項，但該裁決目前并不影響賽諾菲與再生元同類(lèi)型降脂藥PCSK9抑制劑Praluent（alirocumab）在美國市場(chǎng)的銷(xiāo)售。
安進(jìn)在一份聲明中表示，“最新的裁決保護了知識產(chǎn)權，這對于那些為嚴重疾病患者開(kāi)發(fā)新藥的創(chuàng )新者來(lái)說(shuō)是至關(guān)重要的。安進(jìn)的科學(xué)家發(fā)現并開(kāi)發(fā)了Repatha，該藥在抗擊心血管疾病中將發(fā)揮關(guān)鍵作用。感謝陪審團仔細權衡證據，并認可了安進(jìn)專(zhuān)利的有效性。”
而賽諾菲與再生元則發(fā)表聲明表示，“強烈反對陪審團最新裁決的某些方面，并將繼續大力捍衛我們的立場(chǎng)，反對安進(jìn)過(guò)于寬泛的專(zhuān)利申請。我們正在考慮采取下一步行動(dòng)，并繼續堅信Praluent與安進(jìn)產(chǎn)品的差異化臨床特征。”
安進(jìn)與賽諾菲/再生元之間的專(zhuān)利侵權訴訟最早是從2014年開(kāi)始的，而這場(chǎng)持續數年的法律斗爭似乎還會(huì )持續下去。賽諾菲和再生元在聲明中表示，計劃在未來(lái)幾個(gè)月后提出庭審后動(dòng)議，以推翻裁決并要求重新審判。此外，賽諾菲和再生元還準備再次向美國上訴法院提出上訴。其表示，“長(cháng)期以來(lái)我們一直堅信，安進(jìn)所聲稱(chēng)的所有美國專(zhuān)利主張都是無(wú)效的，我們相信法律和事實(shí)會(huì )支持我們的立場(chǎng)。”
實(shí)際上，安進(jìn)在2016年3月已贏(yíng)得了地方法院的有利判決，使得聯(lián)邦法官Sue Robinson在10個(gè)月后批準了一項短期禁令，禁止賽諾菲和再生元在美國市場(chǎng)銷(xiāo)售Praluent。但兩家公司立即提出上訴，成功地將案件提交至美國聯(lián)邦巡回上訴法院，并實(shí)現了部分反轉，將安進(jìn)發(fā)回特拉華州地方法院。瑞穗分析師Salim Syed在給投資者的一份報告中寫(xiě)道，“現在，各方似乎準備重新開(kāi)始這一進(jìn)程，盡管這一次的進(jìn)程可能更快。”Syed表示，特拉華地區法院將于今年6月舉行強制聽(tīng)證會(huì )，安進(jìn)計劃尋求對Praluent銷(xiāo)售的永久性強制令。不過(guò)，來(lái)自再生元的程序步驟也可能拖得更久。
Repatha和Praluent于2015年7月的最后一周同時(shí)獲得了美國FDA批準，從那時(shí)起，這兩個(gè)產(chǎn)品就一直在爭奪競爭地位。兩者都通過(guò)阻斷PCSK9與LDL-C受體的結合，釋放LDL受體來(lái)清除LDL-C。這些藥物能有效降低LDL-C，為患有心血管疾病成人患者帶來(lái)治療受益。
盡管包括積極心血管結局數據在內的臨床特征，但Repatha和Praluent的銷(xiāo)售遠遠低于預期，而所競爭市場(chǎng)的利潤也遠低于預期。就在上個(gè)季度，這兩個(gè)藥物的年銷(xiāo)售額之和尚不足10億美元。即便如此，安進(jìn)和賽諾菲/再生元之間的法律斗爭仍在繼續。
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