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PARP抑制劑Lynparza 3期結果積極 有望一線(xiàn)治療胰 腺癌

熱門(mén)推薦: 胰腺癌 PARP抑制劑 Lynparza
來(lái)源:藥明康德
  2019-02-27
今日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙東(MSD)宣布,其聯(lián)合開(kāi)發(fā)的Lynparza利普卓(Lynparza),作為一線(xiàn)維持療法,在治療攜帶種系BRCA基因突變(gBRCAm)的轉移性胰 腺癌患者的3期臨床試驗中,達到試驗主要終點(diǎn)。

       今日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙東(MSD)宣布,其聯(lián)合開(kāi)發(fā)的Lynparza利普卓(Lynparza),作為一線(xiàn)維持療法,在治療攜帶種系BRCA基因突變(gBRCAm)的轉移性胰 腺癌患者的3期臨床試驗中,達到試驗主要終點(diǎn)。這是第一款在3期試驗中證明讓gBRCAm轉移性胰 腺癌患者獲益的PARP抑制劑。

       僅在2018年就約有46.6萬(wàn)新添病例的胰 腺癌,在全球最常見(jiàn)的癌癥類(lèi)型中位居第12位。攜帶遺傳性BRCA突變的胰 腺癌患者占所有病例的5%至7%。胰 腺癌患者的5年生存率小于7%,而80%的患者在被診斷時(shí)已經(jīng)發(fā)生轉移。

       Lynparza是首個(gè)獲批的PARP抑制劑,也是第一個(gè)針對DNA損傷修復(DDR)途徑缺陷(如BRCA基因突變)的靶向療法。作為細胞中的兩種重要DNA修復蛋白,PARP主要修復DNA的單鏈損傷,而B(niǎo)RCA則主要修復DNA的雙鏈損傷。在攜帶BRCA1或BRCA2突變的癌癥患者中,由于BRCA蛋白的失活,DNA損傷修復變得非常依賴(lài)于PARP。倘若PARP活性進(jìn)一步受到抑制,那么腫瘤細胞分裂時(shí)就會(huì )產(chǎn)生大量DNA損傷,最終導致它們的死亡。PARP抑制劑不僅可以在攜帶BRCA突變的乳腺癌和卵巢癌患者身上獲得顯著(zhù)療效,還曾經(jīng)在攜帶BRCA突變的前列腺癌患者身上也獲得顯著(zhù)療效。目前阿斯利康和默沙東正在努力將其應用于包括胰 腺癌在內的更多癌癥類(lèi)型。

       參與本次3期試驗的154名轉移性胰 腺癌患者都攜帶gBRCAm,并在此前進(jìn)行的一線(xiàn)鉑基化療期間沒(méi)有發(fā)生疾病進(jìn)展。這些試驗對象按3:2比例被隨機分配,分別接受每日兩次300 mg的Lynparza或安慰劑,作為一線(xiàn)維持療法直至疾病進(jìn)展。試驗的主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期(PFS),關(guān)鍵的次要終點(diǎn)包括總生存期(OR),總體緩解率(ORR),疾病控制率,以及和與健康相關(guān)的生活質(zhì)量。實(shí)驗結果顯示,與安慰劑相比,患者的PFS得到了統計學(xué)意義上顯著(zhù)的臨床改善。具體的試驗結果將在未來(lái)召開(kāi)的醫學(xué)大會(huì )上公布。

       阿斯利康腫瘤學(xué)研發(fā)執行副總裁José Baselga博士說(shuō):“這是PARP抑制劑在攜帶gBRCAm的轉移性胰 腺癌患者中的第一個(gè)積極3期試驗結果。胰 腺癌是一種有著(zhù)嚴重未滿(mǎn)足需求的毀滅性疾病。POLO試驗的結果進(jìn)一步證明了Lynparza對多種攜帶BRCA突變腫瘤類(lèi)型的臨床益處。我們將盡快與全球監管機構討論這些結果。”

       參考資料:

       [1]. Lynparza significantly delayed disease progression as 1st-line maintenance treatment in germline BRCA-mutated metastatic pancreatic cancer. Retrieved Feb. 26, 2519, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2019/lynparza-significantly-delayed-disease-progression-as-1st-line-maintenance-treatment-in-germline-brca-mutated-metastatic-pancreatic-cancer-26022019.html

       [2]. 盤(pán)點(diǎn) | 一文看懂腫瘤靶向療法五大最新進(jìn)展 (第10期). Retrieved Feb. 26, 2519, from https://mp.weixin.qq.com/s/G84Ua-uNxi2attY-XvYpxQ

       [3]. ESMO復盤(pán):這些最新抗癌進(jìn)展,你都知道嗎?. Retrieved Feb. 26, 2519, from https://mp.weixin.qq.com/s/z3EmanG6WzZo3W8ZYCN-Jg

       [4]. 前沿 | PARP抑制劑有望治療神經(jīng)退行性疾???. Retrieved Feb. 26, 2519, from https://mp.weixin.qq.com/s/8LXEVoqdA1Evt0yQUtPrcg

       

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