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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 醫保開(kāi)“綠燈” 抗腫瘤藥研發(fā)“國家隊”壯大

醫保開(kāi)“綠燈” 抗腫瘤藥研發(fā)“國家隊”壯大

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來(lái)源:醫藥經(jīng)濟報
  2019-02-27
醫保報銷(xiāo)水平和范圍不斷提升和擴大,醫?;饓毫θ源?。2月19日,國新辦舉行癌癥防治工作和藥品稅收優(yōu)惠政策吹風(fēng)會(huì )上。

       醫保報銷(xiāo)水平和范圍不斷提升和擴大,醫?;饓毫θ源?。2月19日,國新辦舉行癌癥防治工作和藥品稅收優(yōu)惠政策吹風(fēng)會(huì )上,國家醫療保障局醫藥服務(wù)管理司司長(cháng)熊先軍透露:“開(kāi)展2019年醫保藥品目錄的調整工作。將以切實(shí)保障參保人員基本醫療權益為目標,以提升醫?;鹗褂眯蕿楹诵?,做好臨床需求和醫?;鸪惺苣芰χg的平衡,將更多符合條件的救急救命的好藥按照規定的程序納入醫保藥品目錄,不斷提升基本醫療保障水平。”

醫療保險基金收支(億元)請況

       醫?;鸪袎?/strong>

       把高價(jià)抗癌藥納入醫保,觸及民生熱點(diǎn),正是各地“兩會(huì )”上代表委員們密切關(guān)注的熱點(diǎn)話(huà)題。我國將加快醫保藥品目錄調整頻率,把更多救命救急的抗癌藥納入醫保,被業(yè)內點(diǎn)評為是我國醫保目錄動(dòng)態(tài)調整機制建設進(jìn)入加速期的信號。江蘇省政協(xié)委員、省醫療保障局副局長(cháng)相伯偉表示,江蘇省已將兩批合計31種抗癌藥納入醫?;鹬Ц斗秶?,近5.5萬(wàn)名患者率先受益。

       去年以來(lái),我國采取一系列措施提高抗癌藥的可及性。2018年10月,我國將包括奧希替尼在內的17種抗癌藥納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》乙類(lèi)范圍,醫保支付標準較零售價(jià)平均降幅達56.7%。

       據最新消息,截至去年底,全國醫療機構和藥店按談判價(jià)格采購17種國家談判抗癌藥總量約為184萬(wàn)粒(片/支),采購總金額5.62億元,與談判前價(jià)格相比節省采購費用9.18億元,醫保報銷(xiāo)后費用負擔降低超過(guò)75%。

       劍指“看病貴”,醫保支付方式改革已然進(jìn)入深化期。然而,醫?;鹈媾R很大壓力。報道顯示,我國醫?;鹬С鲈鏊僖呀咏?0%,高于基金收入增速。“醫?;鸬闹С鼍哂袆傂?,醫?;鹬С鲈鏊俑哂谑杖朐鏊?,醫?;饓毫M(jìn)一步增加。”中國社科院人口與勞動(dòng)經(jīng)濟研究所社會(huì )保障研究室專(zhuān)家在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)表示。

       “為確?;颊吣軌蛴玫闷鸶邇r(jià)藥,可通過(guò)多方共付和多措并舉加以解決。”清華大學(xué)醫療管理研究中心研究員黃燕在接受采訪(fǎng)時(shí)指出,“多方共付,就是由財政、醫保、慈善捐款和個(gè)人共同支付高價(jià)藥。其中,患者自費的比例應該是的,經(jīng)濟困難群體則可享受價(jià)格補貼,或者全免費。多措并舉,目的是讓高價(jià)藥合理降價(jià),并規范和合理使用高價(jià)藥,比如對高價(jià)藥實(shí)行政府談判、集中帶量采購等,同時(shí)嚴格規范高價(jià)藥的使用和監管等。”

       國家醫保局有關(guān)負責人曾明確表示,為讓患者享受到更多好藥,又不讓醫?;鸪霈F嚴重赤字,將通過(guò)價(jià)格談判來(lái)降低藥價(jià),將藥價(jià)中不合理的部分擠掉。2月19日,上海發(fā)布《關(guān)于本市做好國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)有關(guān)工作的通知》提出,對一些高價(jià)抗癌藥適當提高個(gè)人自負比例。

       抗癌藥研發(fā)提速

       抗腫瘤藥等新藥研發(fā)也是“兩會(huì )”關(guān)注點(diǎn)。全國政協(xié)委員、中科院化學(xué)研究所研究員王春儒提出,目前,美國癌癥患者的五年生存率達70%,而我國不足30%,原因在于我國缺乏治癌新藥。因此,我國加強癌癥等重大疾病防治攻關(guān)迫在眉睫。

       山東省人大代表、魯南制藥集團董事長(cháng)張貴民對媒體表示,從目前申請通過(guò)的新藥批文來(lái)看,山東醫藥企業(yè)比較少。期待加大新藥研發(fā)扶持力度,給企業(yè)更大的支持,政府可用風(fēng)投基金介入新藥研發(fā)。

       業(yè)內有分析指出,隨著(zhù)國家政策鼓勵創(chuàng )新藥、資本爭相進(jìn)入和大批海歸“回巢”,中國抗癌藥研發(fā)正進(jìn)入百舸爭流的競技狀態(tài),不斷縮小與歐美國家的差距。未來(lái)中國將有大批抗腫瘤藥物上市,除了高端仿制藥,還有創(chuàng )新藥,中國癌癥患者生存率也將有所提升。

      藥品審評審批制度改革以來(lái),新藥上市速度已大幅加快。國家藥品監督管理局藥品注冊司相關(guān)負責人在2月19日國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì )上透露,從審批數量來(lái)看,2018年批準抗癌新藥18個(gè),比2017年增長(cháng)157%。從審批的品種結構來(lái)看,2018年批準的抗癌新藥占全年批準新藥總數的37.5%,也顯著(zhù)高于往年。從審批速度來(lái)看,2018年以前,我國抗癌新藥審批平均用時(shí)24個(gè)月,現在平均12個(gè)月左右,我國與發(fā)達國家的審批速度日趨一致。九價(jià)HPV**,從新藥申請到獲批,只用了8天,創(chuàng )新藥進(jìn)口注冊獲批最快記錄;中國批準首款PD-1抗癌藥從提交上市申請到獲批,也僅用了9個(gè)月時(shí)間。

       2018年我國批準了多個(gè)自主創(chuàng )新的抗癌新藥,如非小細胞肺癌用藥鹽酸安羅替尼膠囊、復發(fā)或轉移性乳腺癌治療藥物馬來(lái)酸吡咯替尼片、轉移性結直腸癌藥物呋喹替尼膠囊,以及2個(gè)國產(chǎn)PD-1單抗。

       市場(chǎng)層面,從第二批36個(gè)談判品種放量情況來(lái)看,進(jìn)入醫保目錄后,絕大多數品種的市場(chǎng)有比較明顯的增長(cháng)。用于難治的外周T細胞淋巴瘤的抗癌藥西達本胺,談判成功后,2018年第一季度銷(xiāo)量與去年同期相比增長(cháng)285倍。

       在政策和市場(chǎng)導向下,越來(lái)越多的藥企布局抗癌藥市場(chǎng)。截至2018年12月10日,國家藥監局藥品審評中心總計接收并處理申請人溝通交流申請1500余個(gè),其中,抗腫瘤藥物的申請600余個(gè)。

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