跨國藥企“成績(jì)單”來(lái)了。
截至今天(2月20日)，已有至少17個(gè)跨國藥企發(fā)布2018年財報。根據年收入排名，輝瑞、諾華、羅氏位列前三。從同比增長(cháng)情況看，新基、艾伯維、強生，分別以18%、15.2%、12.4%排名前三。所有已發(fā)財報跨國藥企中，僅吉利德和艾爾建負增長(cháng)。
從產(chǎn)品角度看，創(chuàng )新藥仍是企業(yè)發(fā)展主要驅動(dòng)力。增速較快的藥企中，羅氏、強生、艾伯維的研發(fā)投入已超100億美元。
而與上述持續有創(chuàng )新產(chǎn)品推出的藥企相比，輝瑞、諾華雖然營(yíng)收仍居前列，實(shí)際上增長(cháng)已經(jīng)呈現疲態(tài)。
在新藥中，抗癌藥正在成為新的發(fā)力點(diǎn)。不僅羅氏、強生、阿斯利康等本來(lái)重視抗癌藥企業(yè)，此前一直專(zhuān)注丙肝治療藥的吉利德，在明星藥Sovaldi銷(xiāo)售額持續走低的情況下，也推出了抗癌新產(chǎn)品CAR-T療法Yescarta，且表現不俗，2018年銷(xiāo)售額達2.64美元，超過(guò)諾華的Kymriah。
從各國市場(chǎng)看，雖然在過(guò)去一年經(jīng)歷了國家談判、臨床替代、降稅降價(jià)、4+7帶量采購等一系列挑戰，作為重要市場(chǎng)，中國仍是大多數跨國藥企的業(yè)績(jì)引擎。
羅氏財報顯示，已經(jīng)通過(guò)醫保談判降價(jià)的主打產(chǎn)品赫賽汀，2018年銷(xiāo)售額69.29億美元，同比增長(cháng)1%，主要增長(cháng)動(dòng)力來(lái)自美國和中國市場(chǎng)。
超越GSK、賽諾菲，躋身TOP4的默沙東，2018年有包括重 磅炸 彈Keytruda(PD-1，商品名：可瑞達)、九價(jià)HIV**(商品名：佳達修)等在內五款藥物在華上市，并實(shí)現快速增長(cháng)。特別是佳達修，其2018年在華銷(xiāo)售額增幅達72%，已成為該產(chǎn)品全球市場(chǎng)增長(cháng)主要驅動(dòng)力。
就在昨天國家醫保局剛剛證實(shí)，新一輪醫保目錄即將調整，利好抗癌藥、罕見(jiàn)病用藥、兒童藥等，而這些正是跨國藥企的“強項”。分析人士認為，雖然面臨大降價(jià)，但仍可預見(jiàn)，2019年中國市場(chǎng)還是跨國藥企布局重點(diǎn)。與之相應，人事調整和戰略調整也將持續推進(jìn)。
研發(fā)腫瘤新藥，輝瑞、諾華實(shí)現業(yè)績(jì)增長(cháng)
創(chuàng )新藥，特別是抗癌新藥，對業(yè)績(jì)拉動(dòng)效果明顯。
2018年，雖然輝瑞多款產(chǎn)品失去主要市場(chǎng)的專(zhuān)利保護，但，得益于其乳腺癌新藥Ibrance，抗凝藥Eliquis和類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎藥物Xeljanz在全球市場(chǎng)的大賣(mài)，不僅穩居全球第一藥企寶座，且業(yè)績(jì)恢復了正增長(cháng)。
數據顯示，小分子藥物Ibrance，堪比PD-1，作為輝瑞業(yè)績(jì)增長(cháng)主要驅動(dòng)力，2018年實(shí)現了32%的增長(cháng)，為輝瑞貢獻41億美元。
排名第二的諾華，其2018年總營(yíng)收519億美元中，也有348.92億美元來(lái)自新藥板塊，約占總數的67%。
而同比增長(cháng)最多的新基制藥，其新藥來(lái)那度胺2017年銷(xiāo)售額達81.9億美元，2018年已劍指百億。其在研管線(xiàn)涵蓋PD-1、JCAR017、BB2121等細胞治療產(chǎn)品。
2019年初，百時(shí)美施貴已宣布以現金加股票形式，作價(jià)740億美元收購新基。業(yè)界認為，二者將形成實(shí)體瘤、血液瘤新藥研發(fā)領(lǐng)域的強強聯(lián)合。
但，與之相對，跨國藥企的研發(fā)壓力越來(lái)越大。
2018年輝瑞主要管線(xiàn)產(chǎn)品Bavencio(avelumab)沒(méi)有好消息，治療卵巢癌的JAVELIN Ovarian200和JAVELIN Ovarian 100三期臨床研究失敗。輝瑞/默克最終終止JAVELIN Ovarian項目開(kāi)發(fā)。
2018年11月，阿斯利康在官網(wǎng)公司的Imfinzi(Durvalumab)聯(lián)合tremelimumab治療IV期非小細胞肺癌的MYSTIC試驗結果顯示，最終沒(méi)有達到改善總生存期(OS)的研究終點(diǎn)，數據不具備統計學(xué)意義。這也意味著(zhù)，阿斯利康的PD-L1暫時(shí)仍無(wú)緣IV期非小細胞治療市場(chǎng)。
因此，對于跨國藥企而言，如何實(shí)現已有創(chuàng )新藥利益化，也成了當務(wù)之急。而這也與中國對新藥的需求相一致。
政策利好，跨國藥企積極布局中國市場(chǎng)
我國的新藥審評速度在加快。
在昨天(2月19日)召開(kāi)的國務(wù)院政策吹風(fēng)會(huì )上，國家藥監局藥品注冊司司長(cháng)王平說(shuō)，2018年，抗癌新藥平均審評時(shí)長(cháng)由2018年前的24個(gè)月縮短為12個(gè)月，審批速度明顯加快，與發(fā)達國家基本一致。已有境外上市抗癌新藥13個(gè)，自主創(chuàng )新抗癌新藥5個(gè)獲批上市。
而根據財政部稅政司巡視員徐國喬，3月1日起，第一批21個(gè)罕見(jiàn)病藥品制劑和4個(gè)罕見(jiàn)病藥品原料藥，也將按照簡(jiǎn)易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅;對進(jìn)口罕見(jiàn)病藥品，減按3%征收進(jìn)口環(huán)節增值稅。
此外，在動(dòng)態(tài)調整醫保藥品目錄，也將增加救急救命藥品的收錄，抗癌藥、罕見(jiàn)病用藥、兒童藥等都在其列。
這些無(wú)疑都將成為手握臨床急需新藥的跨國藥企的重大利好。
可以看到，已經(jīng)業(yè)績(jì)低迷多年的阿斯利康，依托新藥業(yè)務(wù)全年81%的快速增長(cháng)，業(yè)績(jì)出現拐點(diǎn)，而中國市場(chǎng)的貢獻不容小覷。財報顯示，該公司在華銷(xiāo)售額達到37.95億美元，同比增長(cháng)25%。其中，抗癌藥在華銷(xiāo)售額達8.1億美元，同比增長(cháng)了44%。
而為了應對中國市場(chǎng)的政策變化，跨國藥企在華戰略調整也更加頻繁。雅培、默克、GSK、諾華、安進(jìn)等公司，在華相關(guān)業(yè)務(wù)負責人已做出調整。
分析人士認為，2019年，將是進(jìn)口藥品、跨國藥企大舉進(jìn)入中國市場(chǎng)的一年，而在與其爭奪市場(chǎng)的過(guò)程中，本土企業(yè)也將優(yōu)勝劣汰、大浪淘沙，最終實(shí)現整個(gè)產(chǎn)業(yè)的升級換代。
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