2019年2月20日，Mustang Bio公司和美國的非營(yíng)利性獨立兒童醫院（Nationwide Children’s Hospital）宣布，他們合作并簽訂了一項全球獨家許可協(xié)議，以開(kāi)發(fā)用于治療多形性膠質(zhì)母細胞瘤的溶瘤病毒（C134）。
阿拉巴馬大學(xué)伯明翰分校（“UAB”）正在進(jìn)行一項1期臨床試驗，該試驗評估治療復發(fā)性多形性膠質(zhì)母細胞瘤的C1341型單純皰疹病毒（HSV-1）。該試驗由UAB神經(jīng)外科主任JamesMarkert博士領(lǐng)導，他與全國兒童醫院兒科副教授KevinCassady博士合作開(kāi)發(fā)了C134。
C134是第二代HSV-1溶瘤病毒，它降低了小鼠模型腫瘤細胞的復制，但其**與第一代相同。在這些臨床前研究中，它不僅表現出直接的 抗腫瘤活性，而且引起免疫反應，可逆轉腫瘤相關(guān)的免疫抑制。
隨后的臨床試驗將研究MB-101（IL13Rα2特異性CAR）和C134的組合治療。臨床前研究證明了溶瘤病毒的協(xié)同潛力，當與CAR-T療法結合靶向實(shí)體瘤時(shí)，該病毒可以誘導抗腫瘤免疫應答。
IL13Rα2是CAR-T細胞治療有潛力的靶標，因為它在正常組織中有限的表達，但在GBM表面的表達量超過(guò)50％。設計CAR-T細胞以表達膜結合的IL-13受體配體（IL-13），其對IL13Rα2具有高親和力，并且可降低與IL13Rα1的結合，以減少靶向健康組織。
2016年12月，一項發(fā)表在臨床領(lǐng)域頂級期刊《新英格蘭醫學(xué)雜志》上的研究表明：先前僅能用來(lái)治療血液腫瘤的 CAR-T療法在一名膠質(zhì)母細胞瘤向脊柱轉移患者的體內成功消滅了所有的實(shí)體腫瘤。這是CAR-T療法首次在實(shí)體瘤治療中獲得重大突破！
這項臨床試驗(NCT02208362)在City of Hope癌癥中心進(jìn)行，所使用的IL13Rα2-CAR T 細胞產(chǎn)品(MB-101)就是和Mustang Bio公司合作開(kāi)發(fā)的。
2018年5月，Mustang Bio又公布了一項最新的IL13Rα2-CAR T細胞產(chǎn)品臨床前數據，證明了針對膠質(zhì)母細胞瘤(GBM)，CD4+ CAR T細胞介導的抗腫瘤活性?xún)?yōu)于CD8+ CAR T細胞，而且，與CD4+ CAR T細胞混合并不能改善CD8+ CAR T細胞的效應器功能障礙，當存在CD8+ CAR T細胞時(shí)，CD4 + CAR T細胞效力會(huì )減弱。
溶瘤病毒常常引發(fā)針對腫瘤的免疫反應，而這些腫瘤用其他單劑免疫療法是難以治療的。溶瘤病毒C134已經(jīng)展現出良好的臨床前活性，與MB-101聯(lián)合評估溶瘤病毒C134，可以探索這種新型組合治療膠質(zhì)母細胞瘤的潛在協(xié)同作用。
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