這個(gè)省下發(fā)通知，7類(lèi)藥店不予換證，并收回原證。
2月25日，吉林省藥監局發(fā)布了關(guān)于做好《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換發(fā)工作的通知，要求轄區單位指導轄區藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》有效期屆滿(mǎn)前3個(gè)月內，提交《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證申請（換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)）。
通知指出，經(jīng)認證檢查符合條件的，發(fā)放《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》。隨后可申請換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，如換證內容與GSP認證內容一致的，不再進(jìn)行現場(chǎng)檢查，直接換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；如換證內容與GSP認證內容不一致的，發(fā)證機關(guān)應當組織換證檢查，合格后方可換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
為確保機構改革期間工作連續性，零售連鎖總部審批權限交接前許可證換發(fā)、GSP認證工作由原發(fā)證機關(guān)負責受理審批，審批權限交接后由省局負責。向省局提交申請的企業(yè)，GSP認證和許可證換發(fā)申請同步提交。
企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》前一年內通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證的，發(fā)證機關(guān)可直接受理審查企業(yè)換證申請，企業(yè)無(wú)需再次認證。
藥品監督管理部門(mén)在換證工作中發(fā)現企業(yè)不具備經(jīng)營(yíng)某類(lèi)藥品基本條件或近1年內連續6個(gè)月不經(jīng)營(yíng)或累計9個(gè)月未經(jīng)營(yíng)某類(lèi)藥品的，應要求核減該類(lèi)藥品的經(jīng)營(yíng)范圍。
藥品監督管理部門(mén)在換證期間，發(fā)現企業(yè)原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP證書(shū)》有效期屆滿(mǎn)的，應責令其停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，取得新的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP證書(shū)》后方能恢復。
通知強調，發(fā)現藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列情形之一的，不予換證，并收回原證。
1、不符合許可證換發(fā)條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合要求的。
2、未在規定時(shí)限內達到《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求，未能取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》的。
3、出租、轉讓《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的。
4、連續半年以上未經(jīng)營(yíng)藥品的。
5、企業(yè)進(jìn)入破產(chǎn)程序的。
6、換證的資料不全或存在欺騙瞞報情形的。
7、其他不符合換證要求的。
換發(fā)前《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證書(shū)編號符合“《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》編號要求”的，換發(fā)后《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證書(shū)編號不變；不符合“編號要求”的，應按照“編號要求”重新核定許可證證書(shū)編號。
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