2月20日，黑龍江省醫療保障局發(fā)布《關(guān)于暫停未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)企業(yè)藥品網(wǎng)上交易資格的公告》。
黑龍江醫保局表示，按照相關(guān)規定，阿莫西林膠囊（0.25g）、草酸艾司西酞普蘭片（10mg）、恩替卡韋分散片（0.5mg）、恩替卡韋膠囊（0.5mg）等4個(gè)品規的藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)生產(chǎn)企業(yè)達到3家（截止2019年2月15日）。
所以，暫停以上品規中未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)生產(chǎn)企業(yè)的該藥品在黑龍江藥品集中采購平臺交易資格。一共83個(gè)品種，涉及64家藥企，詳見(jiàn)附件。
注意這個(gè)公告的發(fā)出單位，是黑龍江醫保局，明確表明其已經(jīng)接管藥品招采了。
根據2016年3月5日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)（國辦發(fā)〔2016〕8號）》，明確要求，同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種。
此前，除黑龍江外，江西、廣西、江蘇、湖北等省份都因為未過(guò)一致性評價(jià)而暫停相應藥企的采購資格。
除以上省份外，據賽柏藍統計，截至目前為止，浙江、湖南、福建、天津、河北、吉林、遼寧、陜西、甘肅等多省市，已相繼發(fā)文明確對未過(guò)一致性評價(jià)藥品暫停采購。
暫停掛網(wǎng)這個(gè)情況，據賽柏藍統計，降價(jià)不到位、企業(yè)主動(dòng)申請、未通過(guò)一致性評價(jià)、GMP證書(shū)被收回和撤銷(xiāo)，均會(huì )導致藥品被取消掛網(wǎng)。
附：未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品暫停交易目錄
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