在舉國歡度元宵佳節之日，業(yè)界期盼已久的上海市 “4+7”帶量采購配套政策正式落地。2月19日，上海發(fā)布《關(guān)于做好國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)有關(guān)工作的通知》，在出臺多項措施確保優(yōu)先使用中選藥品的同時(shí)，對于未中選藥品，上海提出將適當提高自負比例。同時(shí)明確，醫療機構采購未中選藥品數量不得超過(guò)中選品種。醫療機構采購質(zhì)量和療效有保證，且價(jià)格適宜的未中選藥品視作符合“一品兩規”要求。
未中選藥品新規
上海明確，為逐步探索醫保支付與采購協(xié)同機制，對通用名屬于《上海市基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》，但價(jià)格高于中選價(jià)格的同通用名未中選藥品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“價(jià)高藥”），按照“價(jià)格適宜”原則在梯度降價(jià)或限價(jià)后掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)采購。
在此基礎上，為引導患者形成合理的用藥習慣，對“價(jià)高藥”適當提高個(gè)人自負比例。上海市城鎮職工基本醫療保險和城鄉居民基本醫療保險參保人員使用“價(jià)高藥”的，藥品自負比例提高10%（基本藥物和醫保甲類(lèi)支付的藥品）或20%（其他藥品）。實(shí)行個(gè)人定額自負的抗癌藥，參照上述藥品適當上調定額自負標準。
具體來(lái)看，“4+7”品種中除氟比洛芬酯、左乙拉西坦、右美托咪定和孟魯司特自付比例提高20%，吉非替尼、伊馬替尼調整定額自付標準之外，其它藥品自付比例提高10%。
在鼓勵優(yōu)先使用中選藥品方面，上海不遺余力。要求醫療機構不得以費用總控、“藥占比”、醫院基本用藥品種數量為由影響中選藥品的供應與合理使用。中選品種按規定實(shí)行零差率銷(xiāo)售，嚴禁任何形式的“二次議價(jià)”行為，使用量原則上不低于上一年度同期水平。
此外，質(zhì)量和療效有保證，且價(jià)格適宜的未中選藥品，醫療機構可以在優(yōu)先采購中選品種的前提下繼續采購，但數量不得超過(guò)中選品種。醫療機構采購符合上述條件的同品種未中選藥品的，視作符合“一品兩規”要求。
同時(shí)，為了保障中選藥品優(yōu)先使用，上海對各管理部門(mén)均提出相應要求。醫保部門(mén)要將醫療機構采購和使用中選藥品情況納入醫保費用考核范圍，對不能正常完成采購量的醫院，視情況扣減相應醫保費用額度。對處方用量下降明顯的醫生，加強醫師約談。對采購未中選品種和同類(lèi)替代品種異常的醫療機構，參考藥品采購第三方評價(jià)系統，加強醫保監督檢查頻次和力度。
衛生健康部門(mén)則負責醫療機構藥品使用情況監測，對不按規定采購和使用中選藥品的醫療機構，在公立醫院績(jì)效考核評價(jià)、公立醫院改革獎補資金、醫療機構等級評審、國家及地方重點(diǎn)專(zhuān)科評定和復核、醫療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。對不按規定使用藥品，誘導患者用未中選藥品或同類(lèi)品種替代中選品種的醫務(wù)人員，按照《處方管理辦法》《醫院處方點(diǎn)評管理規范（試行）》和《上海市醫療機構處方點(diǎn)評工作管理規定》相應條款嚴肅處理。
而藥品監督部門(mén)為保證中選品種質(zhì)量的一致性和穩定性，主要負責建立嚴格的中選藥品質(zhì)量監管機制，密切跟蹤中選藥品質(zhì)量，加大抽檢力度，將中選品種全部列入2019年度抽檢計劃，按照質(zhì)量標準及溶出曲線(xiàn)等一致性評價(jià)數據，做到全品種、全覆蓋抽檢，并采用近紅外光譜建模等方式跟蹤監測中選藥品質(zhì)量。
跟進(jìn)試點(diǎn)福建領(lǐng)頭？
值得關(guān)注的是，作為核心城市，上海市“4+7”帶量采購配套政策勢必對其它城市形成示范效應。如今，“4+7”采購即將進(jìn)入結果執行階段。3月1日起，天津、重慶將正式啟動(dòng)落實(shí)國家集中采購和使用試點(diǎn)工作。遼寧省要求沈陽(yáng)、大連兩市于3月20日統一執行國家集中采購結果。
另?yè)R聚南藥發(fā)布的信息，在北京市“4+7”工作部署會(huì )議上，北京地區的執行日期預計在3月中下旬。會(huì )上也鼓勵公立醫院以外的部隊醫院等使用中選藥品，對于未中選品種的降價(jià)要求，則表示參照上海市，直接采用上海市談判結果。
此前流出的會(huì )議消息顯示，上海市要求未中標品種要根據與中標產(chǎn)品之間的價(jià)差，決定降價(jià)比例，降價(jià)比例分為10%、20%、30%三檔。
在國家以及各地一系列配套措施支持下，相信“4+7”帶量采購將有序展開(kāi)。在“4+7”集采帶動(dòng)下，不論在試點(diǎn)城市，還是11市以外的市場(chǎng)，企業(yè)間的價(jià)格競爭將愈發(fā)激烈。“4+7”帶量采購對醫藥行業(yè)勢必帶來(lái)顛覆性影響。
更令業(yè)界關(guān)注的是，帶量采購何時(shí)擴大試點(diǎn)范圍，何時(shí)啟動(dòng)下一輪帶量采購，哪些品種又將進(jìn)入？
《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》指出，“將在總結評估試點(diǎn)工作的基礎上，逐步擴大集中采購的覆蓋范圍，引導社會(huì )形成長(cháng)期穩定預期。”
雖然業(yè)界預計帶量采購在更大范圍推廣尚需一定時(shí)間，但是，日前有消息傳出，福建正在就跟進(jìn)“4+7”帶量采購進(jìn)行內部討論，中選產(chǎn)品可獲得福建省60%的采購基礎量，全省可能于4月1日啟動(dòng)執行。
作為醫改“先鋒”，福建此舉意味著(zhù)其將成為第一個(gè)全省推進(jìn)“4+7”帶量采購的省份，這對帶量采購模式的全國推廣帶來(lái)重要示范意義。
當前，隨著(zhù)通過(guò)一致性評價(jià)的品種越來(lái)越多，也為今后繼續開(kāi)展帶量采購提供了保證。數據顯示，截至今年2月13日，CDE受理一致性評價(jià)受理號共計906個(gè)，已有137個(gè)受理號69個(gè)品種通過(guò)一致性評價(jià)。2月15日，齊魯制藥的利培酮片（規格：1 mg）、蘇州中化的頭孢呋辛酯片（規格：0.25 g）宣布通過(guò)一致性評價(jià)。
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