2月底3月初“4+7”帶量采購22個(gè)品種將陸續在11個(gè)試點(diǎn)城市落地實(shí)施，而相關(guān)細化政策也陸續落地。最新的政策將對未中標“高價(jià)藥”提高個(gè)人自付比例，政策一方面在保證“落地執行”，另一方面也劍指“降價(jià)”。而隨著(zhù)福建省等非試點(diǎn)地區跟隨“4+7”帶量采購試點(diǎn)，“降價(jià)”之火將愈演愈烈。

       2018年2月18日，上海市召開(kāi)做好國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)培訓會(huì )。而與此同時(shí)，一份由上海市醫療保障局、上海市衛生健康委員會(huì )以及上海市藥品監督管理局聯(lián)合印發(fā)的通知文件也流出，文件直指“4+7”帶量采購品種量上保障的問(wèn)題。

       值得注意的是，該文件透露的一項關(guān)鍵政策是，國家組織藥品集中采購試點(diǎn)品種通用名及使用同品種“價(jià)高藥”將提高個(gè)人自付比例，提高比例達到20%。這意味著(zhù)，“4+7”帶量采購已經(jīng)在醫保政策上發(fā)力，以保證首批次帶量采購試點(diǎn)品種達到承諾的采購量。雖然這僅是上海市發(fā)布的相關(guān)政策，但相信會(huì )迅速在其他試點(diǎn)城市以及跟進(jìn)“4+7”帶量采購的省份如福建省蔓延。

       提高同品種“高價(jià)藥”無(wú)疑涉及支付標準政策問(wèn)題。該政策主要是引導參保人合理用藥，即確保同一通用名按照同一支付標準的操作細則及過(guò)渡期政策。雖然提高同品種個(gè)人自付比例能夠使得患者更有經(jīng)濟動(dòng)機使用中標品種，但“4+7”帶量采購在量上能否保證，關(guān)鍵的一環(huán)還是在醫生和醫院。

       在此前召開(kāi)的帶量采購媒體溝通會(huì )上，中國藥科大學(xué)教授、國際醫學(xué)商學(xué)院副院長(cháng)丁錦希講到，集中帶量采購雖然是政府引導的采購，但是交易的雙方還是醫院和企業(yè)供應商，所以最終量還是由醫院來(lái)保證。而一個(gè)事情能夠完成得好，需要“胡蘿卜”也需要“大棒”，靠業(yè)績(jì)考核去保證醫院用量是“大棒”政策，這之外也需要“胡蘿卜”政策，所謂“胡蘿卜”政策，就是要在政策上讓醫院、醫生內心有驅動(dòng)力去選擇中標產(chǎn)品。

       雖然此次政策在醫保支付標準層面進(jìn)行發(fā)力，但更為重要的還是醫保局和衛健委如何政策銜接，保證醫生和醫院有動(dòng)機使用帶量采購中標品種。

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       自付比例提升20%

       實(shí)際上，在今年1月17日，“4+7城市帶量采購未中標企業(yè)通氣會(huì )”在上海市醫藥集中招標采購事務(wù)所召開(kāi)時(shí)，便已經(jīng)討論了中標結果要如何與醫保支付標準相掛鉤的問(wèn)題。

       按照國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》，試點(diǎn)城市內醫保支付標準要與采購價(jià)協(xié)同。

       具體規定為：對于集中采購的藥品，在醫保目錄范圍內的以集中采購價(jià)格作為醫保支付標準，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，醫?；鸢聪嗤闹Ц稑藴蔬M(jìn)行結算?；颊呤褂脙r(jià)格高于支付標準的藥品，超出支付標準的部分由患者自付，如患者使用的藥品價(jià)格與中選藥品集中采購價(jià)格差異較大，可漸進(jìn)調整支付標準，在2—3年內調整到位，并制定配套政策措施；患者使用價(jià)格低于支付標準的藥品，按實(shí)際價(jià)格支付。在保障質(zhì)量和供應的基礎上，引導醫療機構和患者形成合理的用藥習慣。

       上海當時(shí)的政策便明確提出，要適當提高患者自付標準。具體而言，從提高自付比例來(lái)說(shuō)，上海設置了兩種不同類(lèi)型，分別為自付提高10%以及提高20%。而此次會(huì )議流出的政策，則明確了25個(gè)品種未中標“高價(jià)藥”具體的自付比例提高標準。

       具體而言，氟比洛芬酯、左乙拉西坦、右美托咪定和孟魯司特自付比例提高較多達20%，而其他的則保持在10%。這無(wú)疑會(huì )對相關(guān)未中標品種仿制藥和外資原研藥造成更多的沖擊。實(shí)際上，在剛公布的阿斯利康年報中，便明確提示由于阿斯利康旗下的瑞舒伐他汀在2018年首批次“4+7”帶量采購全國試點(diǎn)中未能順利入圍，這將會(huì )對其未來(lái)的銷(xiāo)售產(chǎn)生負面的影響。

       值得注意的是，此次提高個(gè)人自付比例“高價(jià)藥”是一個(gè)核心關(guān)鍵詞。如果企業(yè)降價(jià)的承諾價(jià)格達到中標價(jià)格，則不增加自付比例。由此看，上海市針對未中標產(chǎn)品的政策仍然將“降價(jià)”兩個(gè)字的趨勢顯露無(wú)疑。

       2

       多地聯(lián)動(dòng)影響大

       以上海為標桿的“4+7”帶量采購政策已經(jīng)不是11個(gè)試點(diǎn)城市的游戲，隨著(zhù)多地跟進(jìn)聯(lián)動(dòng)，政策的影響面會(huì )進(jìn)一步拓寬。

       此前有消息顯示，福建省已經(jīng)發(fā)函各企業(yè)，要求跟進(jìn)4+7集采結果，且相同化學(xué)名藥品的采購價(jià)格，不得高于已通過(guò)一致性評價(jià)產(chǎn)品的價(jià)格，否則將取消產(chǎn)品掛網(wǎng)資格。E藥經(jīng)理人則向福建省權威人士就此消息進(jìn)行證實(shí)，當時(shí)得到的回復是：正在論證中。而在上周，福建省跟進(jìn)4+7集采結果的消息得到了證實(shí)。

       據行業(yè)媒體近日報道，福建省政府相關(guān)部門(mén)組織召開(kāi)跟進(jìn)國家集采使用工作座談會(huì )，就“福建省全面落實(shí)跟進(jìn)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作的實(shí)施方案(討論稿)”征求意見(jiàn)。

       根據上述實(shí)施方案討論稿，4+7帶量采購中選產(chǎn)品可享有直接獲得福建省60%的采購基礎量等利好。據了解，目前安徽、山東、四川等地已經(jīng)有聲音出現，稱(chēng)將陸續跟進(jìn)4+7集采結果。這意味著(zhù)“4+7”帶量采購相關(guān)政策不僅會(huì )影響試點(diǎn)城市，還會(huì )因各省份的政策聯(lián)動(dòng)而產(chǎn)生“共振”。

       今年1月17日在上海舉辦的“4+7城市帶量采購未中標企業(yè)通氣會(huì )”上，上海給出了具體的實(shí)施方案。一個(gè)基本原則，是引導原研產(chǎn)品同步降價(jià)，對其他通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品價(jià)格進(jìn)行一定限制。而此次會(huì )議進(jìn)一步細化針對未中標品種醫保自付比例提高的相關(guān)政策，無(wú)疑會(huì )使得“降價(jià)”的大趨勢在更大的范圍內產(chǎn)出影響。

       3

       還將打出哪些政策組合拳？

       今年2月底3月初，帶量采購首批試點(diǎn)品種將陸續在11個(gè)城市落地實(shí)施，而隨著(zhù)實(shí)施在即，衛健委和醫保局還將出臺更多的政策以保證首批試點(diǎn)品種在量上能夠得到保證。

       在醫保局層面，接下來(lái)即將要出臺的政策是：

       一是醫保管理協(xié)議制度，即把藥品使用情況納入協(xié)議管理，明確違約責任與處理方式；

       二是對中選藥品和未中選藥品采購使用的監控政策，該政策主要是為了保障異常情況出現時(shí)的解決措施；

       三是因帶量采購后醫保節余資金使用問(wèn)題的政策。按照國家醫保局的部署，當年度醫?？傤~預算額度不做調減，結余部分按比例留給醫院，用于推進(jìn)醫院薪酬分配制度等改革，調動(dòng)醫務(wù)人員積極性；

       四是出臺醫療機構醫?？己嗽u價(jià)政策。即將中選藥品使用情況納入醫?？己嗽u價(jià)指標體系，建立相應的獎懲制度。

       除此之外，國家醫保局相關(guān)負責人表示，其實(shí)這些措施只是其中一部分，更多的還未公開(kāi)。當時(shí)在考慮公開(kāi)的時(shí)候，有些政策寫(xiě)到了解讀的文中了，但是最后又拿下來(lái)了，主要考慮一個(gè)循序漸進(jìn)的過(guò)程。

       在衛健委層面，接下來(lái)將要出臺的措施是：

       一是建立中選藥品優(yōu)先采購和合理使用的政策通過(guò)；二是將中選藥品納入臨床路徑管理，制定用藥指南，促進(jìn)醫療機構科學(xué)合理用藥；三是將優(yōu)先使用中選藥品納入公立醫療機構績(jì)效考核體系，建立醫療機構和醫務(wù)人員的激勵約束機制。

       而其中第三點(diǎn)，即將優(yōu)先使用中選藥品納入公立醫療機構績(jì)效考核體系，建立醫療機構和醫務(wù)人員的激勵約束機制方面，衛健委最新制定的三級公立醫院績(jì)效考核指標中，特別在合理用藥部分設置了國家組織藥品集中采購中標藥品使用比例，相信在之后的帶量采購工作落地過(guò)程中將發(fā)揮作用。

       此前，國家醫保局相關(guān)負責人告訴E藥經(jīng)理人，此次高層提出的第一條就是“保證使用”。而從目前陸續出臺的政策來(lái)看，無(wú)論是醫保局還是衛健委都盡力完善相關(guān)政策以保證“4+7”帶量采購能夠順利落地。

       隨著(zhù)首批次帶量采購品種即將落地執行，會(huì )有更密集和細化的政策出臺以“保證使用”，無(wú)論是相關(guān)品種藥企還是未涉及品種藥企，都應該密切關(guān)注相關(guān)政策的變化。

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