日前，強生（Johnson & Johnson）集團旗下楊森（Janssen）公司，在A(yíng)SCO GU會(huì )議上公布了niraparib（商品名Zejula）治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者（mCRPC）的2期臨床試驗初步結果。Niraparib是一款PARP抑制劑。初步結果表明，在攜帶BRCA1/2基因突變的mCRPC患者中，達到約40%的客觀(guān)緩解率。
前列腺癌是世界上男性中第二常見(jiàn)的癌癥類(lèi)型，每年大約有100萬(wàn)男性確認患有前列腺癌。mCRPC患者不再對降低雄激素的激素療法產(chǎn)生反應，腫瘤也已經(jīng)轉移到身體的其它部位。最常見(jiàn)的轉移部位包括骨骼、淋巴結、肺和肝 臟。
Niraparib是一款口服、高特異性PARP抑制劑。它通過(guò)抑制PARP，擾亂PARP介導的DNA損傷修復通路。在攜帶BRCA1/2基因突變，或者DNA重組修復機制缺失的腫瘤細胞中，PARP抑制劑會(huì )導致過(guò)多的DNA損傷無(wú)法修復，從而觸發(fā)腫瘤細胞的死亡。Niraparib已經(jīng)獲得批準治療卵巢癌。楊森在2016年與開(kāi)發(fā)Niraparib的TESARO公司達成協(xié)議，研究niraparib在治療前列腺癌方面的療效。
在仍在進(jìn)行的名為GALAHAD的開(kāi)放標簽2期臨床試驗中，攜帶BRCA1/2基因突變或者DNA修復通路缺陷的mCRPC患者接受了niraparib的治療。在截至數據分析時(shí)，試驗總共招募了50名患者，其中29名患者攜帶BRCA1/2基因突變，21名患者攜帶非BRCA1/2的DNA修復通路基因缺陷。
在29名攜帶BRCA1/2的mCRPC患者中，niraparib達到38%的客觀(guān)緩解率和62%的復合緩解率。在21名攜帶非BRCA1/2的DNA修復通路基因缺陷的mCRPC患者中，niraparib達到13%的客觀(guān)緩解率和24%的復合緩解率。
“這些初步結果意味著(zhù)通過(guò)niraparib抑制PARP活性可能在治療攜帶DNA修復基因突變的mCRPC患者方面起到重要作用，”GALAHAD試驗首席研究員，哈佛大學(xué)醫學(xué)院醫學(xué)教授Matthew R Smith博士說(shuō)：“我們需要發(fā)現更多療法來(lái)解決mCRPC患者的未竟醫療需求。我們期待積累更多證據，揭示niraparib在這一重要患者群中的作用。”
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