1月15日，WHO接到瑞士衛生當局的通知，一家當地批發(fā)商購買(mǎi)到了假冒版的15mg規格Iclusig。經(jīng)過(guò)市場(chǎng)授權持有人武田制藥和Incyte確認，該藥包裝為偽造。進(jìn)一步調查證實(shí)，在全球范圍內，包括通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)，有兩種規格的Iclusig假藥正在交易。
對15mg規格Iclusig（批號25A19E09）以及45mg規格Iclusig（批號PR072875）進(jìn)行實(shí)驗室分析證實(shí)，這些產(chǎn)品不含有ponatinib，而是含有撲熱息痛（paracetamol）。正版Iclusig藥物活性成分為Ponatinib Hydrochloride（鹽酸泊那替尼），用于治療多種類(lèi)型的白血病。
Iclusig在世界不同地區由不同的企業(yè)進(jìn)行商業(yè)化。武田制藥和Incyte是迄今為止在上述Iclusig假藥流通區域真正的制造商/市場(chǎng)授權持有人，它們均向WHO確認：沒(méi)有生產(chǎn)或供應上述產(chǎn)品，以及上述批號與真實(shí)的生產(chǎn)記錄不符。
以下是兩種假冒版Iclusig的包裝信息：
1）Iclusig 45mg（30片），批號：PR072875
2）Iclusig 15mg（60片），批號：25A19E09
武田在一份聲明中表示，“假冒的Iclusig批次源自于其土耳其批發(fā)商，并已分發(fā)到了多個(gè)地區，包括土耳其、瑞士和阿根廷。目前，還沒(méi)有發(fā)現美國產(chǎn)品被假冒。我們無(wú)法預測其他國家或地區是否會(huì )受到影響，但我們正在努力調查這一問(wèn)題。我們與合作伙伴Incyte在整個(gè)歐洲地區共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Iclusig，目前公司正在與Incyte進(jìn)行討論和密切合作，以監測和補救這種情況，并盡量減少對患者和醫療保健專(zhuān)業(yè)人員的任何潛在供應中斷。”
WHO已要求在可能受到這些假藥影響國家的供應鏈內提高警惕。提高警惕應包括：醫院、診所、健康中心、批發(fā)商、經(jīng)銷(xiāo)商、藥店以及任何其他醫療產(chǎn)品供應商。
上個(gè)月，WHO也發(fā)出了一份醫療產(chǎn)品警報通知，警告在菲律賓發(fā)現了假冒版的狂犬病**Verora。正版Verora的制造商賽諾菲巴斯德隨后向WHO確認，該公司沒(méi)有生產(chǎn)假冒版產(chǎn)品，而且其包裝上的數據與該公司的實(shí)際記錄不符。
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