葛蘭素史克和默克集團于近日宣布，他們已經(jīng)簽署了一項全球戰略聯(lián)盟，共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化研究性雙功能融合蛋白免疫療法M7824（bintrafusp alfa）。該項目的估值可能高達37億歐元（42億美元）。
根據協(xié)議，默克集團將獲得3億歐元（3.4億美元）的預付款，并有資格獲得由M7824肺癌項目高達5億歐元（5.66億美元）的撥款。此外，默克集團還能從葛蘭素史克獲得高達29億歐元（33億美元）的資金支持。兩家公司將共同進(jìn)行新技術(shù)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，合作項目的所得利潤和成本將平等分攤。
Bintrafusp alfa是M7824的國際非專(zhuān)利名稱(chēng)（INN），目前還處于臨床開(kāi)發(fā)階段，包括針對多種難以治療的癌癥的潛在注冊研究，因此尚未獲準使用。與Bintrafusp alfa同處于臨床開(kāi)發(fā)階段的還有一項II期試驗，旨在在表達晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的程序性細胞死亡配體-1 (PD-L1)患者中，對比Bintrafusp alfa作為一線(xiàn)治療藥物與pembrolizumab的使用情況。
其中，Pembrolizumab是用于癌癥免疫療法的人源化抗體。它是IgG4同種型抗體，其阻斷癌細胞的保護機制，從而允許免疫系統破壞它們。2017年，FDA批準它用于任何具有某些遺傳異常的不可切除或轉移性實(shí)體瘤。同時(shí)，Pembrolizumab也是默克集團旗下產(chǎn)品Keytruda的活性成分，2018年銷(xiāo)售額超過(guò)70億美元。
M7824旨在同時(shí)靶向兩種免疫抑制途徑，轉化生長(cháng)因子-β（TGF-β）“陷阱”和抗PD-L1，癌細胞通常用它們來(lái)逃避免疫系統。據該公司稱(chēng)，雙功能抗體的目的是提高效力，以超越單個(gè)療法或個(gè)體療法組合所達到的效果。M7824有望提供新的方法來(lái)治療現有PD-1/PD-L1以外的難以治療的癌癥。
“盡管醫學(xué)上取得了進(jìn)展，但仍有許多癌癥患者目前尚未從免疫腫瘤治療中獲益，因此他們的治療選擇仍然有限。M7824在一個(gè)分子中匯集了兩種不同的生物學(xué)功能，由此我們觀(guān)察到治療某些癌癥患者，特別是非小細胞肺癌患者的臨床效果令人鼓舞。”葛蘭素史克研發(fā)部首席科學(xué)官兼總裁Hal Barron在公司新聞稿中說(shuō)。
繼葛蘭素史克今年初斥資51億美元收購位于馬薩諸塞州的腫瘤學(xué)公司Tesaro后，與默克集團的協(xié)議也將進(jìn)一步拓寬公司的藥品渠道。此外，葛蘭素史克的腫瘤學(xué)研究將側重于免疫腫瘤學(xué)、細胞療法、癌癥表觀(guān)遺傳學(xué)以及最近的遺傳醫學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng )新。
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