輔助用藥遭遇新年第一劫。
2月13日，廣州藥品集團采購平臺公示醫保部門(mén)通知，重組人粒細胞刺激因子等15種藥品將開(kāi)展GPO采購。
這15個(gè)品種包括：重組人粒細胞刺激因子、****、奧拉西坦、紫杉醇、磷酸肌酸鈉、伏立康唑、七氟烷、奧沙利鉑、布地奈德、胰島素、人血白蛋白、埃索美拉唑、康艾、前列地爾、人凝血因子。
可以看到，這些都是臨床使用較多的大品種，根據廣州GPO此前發(fā)文，都是2017年度采購量排名前20名的藥品。其中的奧拉西坦、磷酸肌酸鈉、康艾等也是多地重點(diǎn)監控的輔助用藥。
根據通知要求，相關(guān)品種須在廣州藥品集團采購平臺報名并校驗通過(guò)，并須在規定時(shí)間內報送全國價(jià)，方可參與本次談判。談判首先進(jìn)入人機談判環(huán)節，參考全國價(jià)進(jìn)行。采購金額高或降價(jià)不充分的，將進(jìn)入專(zhuān)家談判環(huán)節。
這意味著(zhù)，輔助用藥已被GPO列入重點(diǎn)談判對象，大降價(jià)已不可避免。
事實(shí)上，這并非藥品采購環(huán)節首次發(fā)力。2018年10月，武漢啟動(dòng)帶量采購工作，首批談判的48個(gè)品種中，即有12個(gè)是輔助用藥，且明確要求相關(guān)品種降幅不低于30%。最終導致大批輔助用藥的棄標。
而在臨床使用層面，國家衛健委已部署各省份輔助用藥重點(diǎn)監控品種上報工作，預計國家版輔助用藥目錄將很快發(fā)布，屆時(shí)相關(guān)品種的使用將受到限制。分析人士指出，輔助用藥的嚴冬才剛剛開(kāi)始，其正式走下“神壇”的日子不遠了。
雖然業(yè)界對于輔助用藥的范圍限定仍有爭議，但，已有業(yè)內人士根據部分省市上報信息總結出73個(gè)可能會(huì )上榜國家版目錄的品種，此次列入GPO談判目錄的前列地爾、康艾等也在其中。
廣州GPO發(fā)力 大批輔助用藥已成降價(jià)目標
輔助用藥被GPO盯上了。
根據廣州GPO公示的采購規則，人血白蛋白、重組人凝血因子，將對標全國價(jià)，開(kāi)展兩輪人機談判，報價(jià)高于根據全國價(jià)設定的談判參考價(jià)者，談判失敗。
而對于包括輔助用藥在內的其他品種，不僅要經(jīng)過(guò)根據質(zhì)量分組、入圍的過(guò)程，在談判中還要按照采購金額分組進(jìn)行談判。
通知要求，上述藥品須根據藥品質(zhì)量層次劃分及分組，每個(gè)藥品通用名下2017年度采購金額由高到低排名前2名的分組，如前2名的采購金額累計未達該藥品通用名下全部品種采購金額的50%，則按照采購金額排名順延至采購金額累計達該藥品通用名下全部品種采購金額50%的分組。
上述兩種情況統稱(chēng)為“前2名分組”，須進(jìn)行人機談判及專(zhuān)家談判，其他品種分組進(jìn)行人機談判。
這也意味著(zhù)銷(xiāo)售金額大的藥品，將面臨更加充分的降價(jià)談判。GPO作為廣東青睞的藥品集采模式，已經(jīng)在深圳、廣州、肇慶等8個(gè)城市推開(kāi)，廣東以外，除前期試點(diǎn)的上海市，黑龍江哈爾濱、廣西梧州等地也引入了這一模式。而在其繁榮發(fā)展背后，“砍價(jià)”實(shí)力不容忽視。
根據深圳GPO此前（2017年12月）公示“成績(jì)單”——第二批目錄采購的1159種藥品，平均降幅22.57%。其中，兩個(gè)生產(chǎn)廠(chǎng)家以上的競爭性強的品種降幅47.45%，抗感染類(lèi)降幅36.4%。而大多數國內GPO的“砍價(jià)”目標都是至少30%。
因此，輔助用藥被GPO“盯上”，其降價(jià)程度或將不斷刷新全國價(jià)，市場(chǎng)前景也就更加堪憂(yōu)了。
臨床使用受限 血栓通等73個(gè)品種首當其沖
輔助用藥的危機還在臨床使用環(huán)節。
根據國家衛健委2018年12月份印發(fā)的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應用管理有關(guān)工作的通知》，按照當年品種用量的市場(chǎng)規模，各省級二級以上醫療機構應根據通用名并按照年度使用金額（2017年12月1日至2018年11月30日）由多到少排序，形成一份不少于20個(gè)通用名的輔助用藥目錄，上報各省級衛生健康行政部門(mén)。
國家版輔助用藥目錄將據此形成。
近日，業(yè)界已根據部分省市輔助用藥監測情況，列出可能納入國家版輔助用藥品種，涉及注射用血栓通、丹紅注射液，以及此次納入廣州GPO談判的奧拉西坦、磷酸肌酸鈉、康艾等。
雖然目前，輔助用藥定義、范圍如何界定，以及根據金額制定是否合理等問(wèn)題，業(yè)界仍有爭議，但，國家層面對臨床用藥的監測卻已堅定決心。
近日一份由國家衛健委藥政司起草的《關(guān)于征求開(kāi)展藥品使用監測和臨床綜合評價(jià)工作通知（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的函》在業(yè)界流傳。
在這份函件中，國家衛健委再次強調對輔助用藥的監測工作，包括：全面監測和重點(diǎn)監測。
開(kāi)展全面監測：所有公立醫院按要求報告配備品種、生產(chǎn)企業(yè)、使用數量、采購價(jià)格、供應配送等信息。
實(shí)施重點(diǎn)監測：在全國各級公立醫院中抽取不少于1500家，在全面監測工作基礎上，對藥品使用與疾病防治、跟蹤隨訪(fǎng)相關(guān)聯(lián)的具體數據進(jìn)行重點(diǎn)監測。
分析人士認為，在“互聯(lián)網(wǎng)+”、大數據技術(shù)的助力下，未來(lái)這些監測的實(shí)施并不存在技術(shù)壁壘，而隨著(zhù)上述工作的落實(shí)，輔助用藥也將無(wú)所遁形。
而事實(shí)上，結合帶量采購、醫保支付方式改革等政策的落地，公立醫療機構也將自覺(jué)控制安全、無(wú)效藥物的使用，重用性?xún)r(jià)比更高的藥品。
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