今日,Affinivax公司宣布該公司開(kāi)發(fā)的創(chuàng )新肺炎球菌**ASP3772進(jìn)入1/2期臨床試驗,第一名志愿者已經(jīng)接收了**接種。ASP3772由Affinivax公司與安斯泰來(lái)(Astellas)公司聯(lián)合開(kāi)發(fā),利用Affinivax公司的獨創(chuàng )多抗原呈現系統(MAPS)技術(shù)平臺,這款創(chuàng )新**可以預防更多肺炎球菌的血清型,并且可能激發(fā)更高水平的免疫反應。
肺炎球菌(Streptococcus pneumoniae)是在健康兒童和成人上呼吸道經(jīng)常發(fā)現的細菌,它可以導致嚴重感染,造成肺炎、敗血病、腦膜炎,是一個(gè)嚴重全球性健康問(wèn)題。世界衛生組織(WHO)估計每年有50萬(wàn)5歲以下的兒童因為這一細菌感染而死亡。
通常的肺炎球菌**使用復雜的偶聯(lián)化學(xué)將引發(fā)免疫反應的多糖抗原偶聯(lián)到蛋白載體上,蛋白載體本身并不會(huì )引起免疫反應。而Affinivax公司的MAPS技術(shù)平臺利用生物素和它的結合蛋白rhizavidin之間的相互作用,開(kāi)發(fā)出一種簡(jiǎn)便、模塊式的**開(kāi)發(fā)方法。這種**開(kāi)發(fā)手段可以同時(shí)呈現蛋白抗原和多糖抗原,從而激發(fā)更廣泛和強勁的免疫反應。
這項1/2期臨床試驗將由安斯泰來(lái)公司進(jìn)行,旨在評估ASP3772的安全性、耐受性和有效性。安斯泰來(lái)公司將支付給Affinivax公司1000萬(wàn)美元里程碑付款。
“啟動(dòng)對ASP3772的臨床試驗是我們MAPS技術(shù)平臺達到的重要里程碑,”Affinivax公司首席執行官Steven B Brugger先生說(shuō):“我感謝Affinivax團隊的努力工作,他們與安斯泰來(lái)合作達到了這一重要里程碑。我們期待進(jìn)一步推動(dòng)這一重要**完成臨床概念驗證,力圖早日將這款改良肺炎球菌**帶給患者。”
目前,最常用的肺炎球菌**為輝瑞(Pfizer)公司的13價(jià)**Prevnar 13。該公司的新款在研20價(jià)**PF-06482077已經(jīng)進(jìn)入3期臨床試驗,并且已經(jīng)獲得了FDA授予的突破性療法認定。而默沙東(MSD)公司的15價(jià)V114**也已經(jīng)進(jìn)入3期臨床試驗,同時(shí)獲得突破性療法認定。我們期待更多更好的**能夠問(wèn)世,預防肺炎球菌感染,挽救兒童生命,改善人類(lèi)健康。
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