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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 來(lái)那度胺專(zhuān)利挑戰威脅暫時(shí)解除 Dr. Reddy三項專(zhuān)利挑戰被判無(wú)效

來(lái)那度胺專(zhuān)利挑戰威脅暫時(shí)解除 Dr. Reddy三項專(zhuān)利挑戰被判無(wú)效

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來(lái)源:醫藥魔方
  2019-02-13
1月初傳來(lái)BMS重金收購Celgene的消息時(shí) ,不看好這筆交易的投資人認為一個(gè)很大的風(fēng)險是Celgene的重磅炸 彈藥物Revlimid面臨專(zhuān)利挑戰,銷(xiāo)售額將會(huì )出現大幅縮水。

       1月初傳來(lái)BMS重金收購Celgene的消息時(shí) ,不看好這筆交易的投資人認為一個(gè)很大的風(fēng)險是Celgene的重磅炸 彈藥物Revlimid面臨專(zhuān)利挑戰,銷(xiāo)售額將會(huì )出現大幅縮水。

       但是美國專(zhuān)利商標局(PTO)近日的一項判決讓投資人吃了定心丸。PTO辦公室認為Dr. Reddy針對Revlimid的3項專(zhuān)利發(fā)起的挑戰無(wú)效,也就意味著(zhù)Dr. Reddy不能在2023年之前冒險上市Revlimid的仿制藥。Leerink 分析師Geoffrey Porges 認為,這個(gè)判決也將加快BMS收購Celegene的進(jìn)程。

       BMS與Celgene在JP摩根大會(huì )開(kāi)幕前宣布了兩家公司合并的消息。兩家公司對于合并后能夠在腫瘤領(lǐng)域樹(shù)立領(lǐng)軍地位保持樂(lè )觀(guān),BMS的首席執行官Giovanni Caforio認為,合并后的公司將是腫瘤和炎癥疾病領(lǐng)域的TOP5公司,即便沒(méi)有Revlimid,他也對合并后公司的管線(xiàn)儲備感到興奮。

       Revlimid的2018年全球銷(xiāo)售額為97億美元,占Celgene整個(gè)公司收入的近三分之二。盡管兩家公司CEO均較樂(lè )觀(guān),投資人還是比較擔心Revlimid的專(zhuān)利挑戰問(wèn)題。PTO的判斷無(wú)疑會(huì )讓兩家公司的投資人安心一些。

       不過(guò)Credit Suisse分析師Vamil Divan 推斷,這個(gè)判決也將促成Celgene/BMS與Dr. Reddy之間的專(zhuān)利訴訟和解。Celgene曾與Natco制藥達成過(guò)專(zhuān)利和解,允許后者在2022年3月有條件上市來(lái)那度胺仿制藥。

       事實(shí)上,品牌藥生產(chǎn)商與仿制藥企業(yè)達成專(zhuān)利訴訟和解也是雙方均能接受的一個(gè)理想結果。Humira遭遇了眾多企業(yè)的專(zhuān)利挑戰,AbbVie目前已經(jīng)與7家公司達成了專(zhuān)利訴訟和解,希望以此確保將Humira在美國的專(zhuān)利保護延續到2023年

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