2月11日，美國食品藥品監督管理局（FDA）宣布對17家非法銷(xiāo)售保健品的公司采取行動(dòng)。FDA對這些公司發(fā)布了警告信或在線(xiàn)咨詢(xún)信，要求其在15天內回復整改措施，未及時(shí)整改的公司將可能面臨產(chǎn)品扣押、禁令等法律訴訟。
收到警告的包括美國本土和其他國家的公司，涉及近60種產(chǎn)品，大多為膳食補充劑（即國內常說(shuō)的補品、保健食品），往往是未經(jīng)批準的藥物，或非法聲稱(chēng)藥物可以預防、治療甚至治愈阿茲海默病、癌癥、心血管病、糖尿病及其他多種嚴重疾病，銷(xiāo)售渠道大多為網(wǎng)站或社交平臺。FDA指出，這些產(chǎn)品都沒(méi)有經(jīng)過(guò)FDA的審查，而且沒(méi)有被證明可以安全有效地治療其所聲稱(chēng)的疾病。這些產(chǎn)品可能不安全，還會(huì )妨礙人們及時(shí)獲得正規的診治。
FDA局長(cháng)Scott Gottlieb博士表示，“科學(xué)和證據是FDA審查過(guò)程的基石，對于證明治療效果至關(guān)重要，特別是當產(chǎn)品用于治療阿茲海默病等嚴重和復雜的疾病時(shí)。”阿茲海默病的治療充滿(mǎn)挑戰，目前有大量科學(xué)研究正在進(jìn)行，FDA批準了幾種處方藥用以治療已確診為阿茲海默病的患者，可減緩部分癥狀，但并不能阻止疾病進(jìn)展，也無(wú)法治愈阿茲海默病。
Gottlieb博士強調，“未經(jīng)證實(shí)、聲稱(chēng)相關(guān)治療功能的產(chǎn)品可能會(huì )誤導患者，錯失原本有助于改善癥狀的療法，一些欺詐性療法可能導致嚴重甚至致命的傷害。”
這次行動(dòng)是FDA對膳食補充劑行業(yè)加強監管的舉措之一。后續的相關(guān)重要行動(dòng)與政策包括：更快地向公眾傳達膳食補充劑的潛在安全問(wèn)題，建立靈活的監管框架，從而促進(jìn)創(chuàng )新、確保產(chǎn)品安全，以及其他新措施。
在過(guò)去5年里，FDA已向非法銷(xiāo)售80多種阿茲海默病治療產(chǎn)品的公司發(fā)出了40多封警告信。近年來(lái)，FDA還對非法聲稱(chēng)治療癌癥等疾病的膳食補充劑加強了監管。然而，仍然有很多不安全和未經(jīng)批準的產(chǎn)品大量銷(xiāo)售，這些保健品公司可以在網(wǎng)絡(luò )上輕易轉移銷(xiāo)售點(diǎn)。
美國FDA呼吁大眾保持警惕，避免購買(mǎi)沒(méi)有科學(xué)證據卻非法聲稱(chēng)可以預防、治療疾病的產(chǎn)品。這些非法產(chǎn)品的宣傳中，通常對療效言之鑿鑿；另一個(gè)危險的信號是，這些產(chǎn)品所謂的治療功能通常不限于一種疾病，而是號稱(chēng)同時(shí)對各種不相關(guān)的疾病有效。此外，FDA建議在購買(mǎi)或使用任何非處方產(chǎn)品（包括膳食補充劑）之前，務(wù)必咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)醫生。
前不久，《美國醫學(xué)會(huì )雜志（JAMA）》也以阿茲海默病這樣與老齡化有關(guān)、大眾關(guān)注度高、但治療手段有限的疾病為例，發(fā)聲表示保健品是“偽醫學(xué)”的重災區！《JAMA》評論認為，無(wú)論從道德上，醫學(xué)上，還是經(jīng)濟上，這些“療法”都不利于患者及其家庭。
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