這個(gè)春節,藥監沒(méi)放假,重點(diǎn)對藥店執業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷(xiāo)售進(jìn)行了檢查。節后整治五重點(diǎn),所有藥店需注意。
藥監不放假,加班查藥店
節后,藥監開(kāi)工大秀,春節期間用藥無(wú)事故、狀況良好…
然而,捷報背后,卻是藥監無(wú)休的守候。2月11日,消息稱(chēng),春節期間,陜西省藥品監管系統采取有力措施,突出監管重點(diǎn),強化應急值守,全面加強藥品、化妝品和醫療器械質(zhì)量安全監管工作。
節前,陜西省藥品監管局提早謀劃,專(zhuān)門(mén)下發(fā)通知,要求各地監管部門(mén)在做好日常監管的同時(shí),深入藥店、診所和醫療機構等,重點(diǎn)加大藥品購進(jìn)、冷鏈管理等藥品質(zhì)量安全風(fēng)險點(diǎn)的檢查,嚴厲打擊從非法渠道購進(jìn)藥品等違法行為。
大年初一,咸陽(yáng)市市場(chǎng)監管局的執法人員,對市上藥品零售企業(yè)進(jìn)行了節日抽查。
大年初二,西安市碑林區文藝路食藥監管所的執法人員深入轄區藥械經(jīng)營(yíng)戶(hù),針對節日期間執業(yè)藥師不在崗、無(wú)處方銷(xiāo)售處方藥等問(wèn)題進(jìn)行抽查,要求藥品經(jīng)營(yíng)戶(hù)規范經(jīng)營(yíng)。
據統計,節日期間,陜西省各級監管部門(mén)出動(dòng)監管人員3400多人(次),檢查各藥品、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構1320家(次),對檢查中發(fā)現的個(gè)別藥店存在的處方藥銷(xiāo)售不規范、藥品和非藥品混放等問(wèn)題,當場(chǎng)責令改正。
多省有行動(dòng),數家被責罰
此外,安徽、湖北、四川、山東等多省多地也在春節期間進(jìn)行了檢查。
安徽省藥監局以滋補藥、**、消化系統用藥等為重點(diǎn)品種,以旅游景區、集貿市場(chǎng)和城鄉結合部為重點(diǎn)區域,以生產(chǎn)企業(yè)、大型連鎖企業(yè)為重點(diǎn)對象,突出重點(diǎn)開(kāi)展藥械安全風(fēng)險隱患排查整治,嚴厲打擊危害藥械安全違法違規行為。
截至目前,全省已檢查藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和診所1.4萬(wàn)余家次,責令整改2090家次,立案查處221起。
據報道,春節期間,該市食藥監系統出動(dòng)執法人員1000余人次、執法車(chē)輛200臺次,檢查數百家食藥企業(yè)。
據報道,節日期間,成都市市場(chǎng)監督管理局嚴格執行24小時(shí)值班和在崗帶班制度,及時(shí)、穩妥地處理了消費者投訴舉報2463件。
山東濟南狠抓藥品醫療器械流通監管。在做好藥品日常監管的基礎上,強化對藥品購進(jìn)渠道、冷鏈管理等藥品質(zhì)量安全風(fēng)險點(diǎn)的監督檢查,嚴厲打擊從非法渠道購進(jìn)藥品、銷(xiāo)售非法回收藥品等違法違規行為。
節后五重點(diǎn),藥店需注意
1、中藥飲片是管制重點(diǎn)
去年8月31日,新組建的國家藥監局官網(wǎng)發(fā)布《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》,決定在全國范圍內開(kāi)展為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治,從整治時(shí)間來(lái)看,一直會(huì )延續到2019年9月底。
2、保健品百日行動(dòng)未完
今年1月8日,市場(chǎng)監管總局聯(lián)合公安部、衛生健康委等13個(gè)部門(mén)召開(kāi)了聯(lián)合部署整治“保健”市場(chǎng)亂象百日行動(dòng)電視電話(huà)會(huì )議。并指出,本次“百日行動(dòng)”從2019年1月8日開(kāi)始,為期100天。目前才一個(gè)月,接下來(lái)兩個(gè)月監管部門(mén)還將有動(dòng)作。
3、醫保藥店仍是監管重點(diǎn)
3萬(wàn)家藥店、醫院被查處,只是開(kāi)始,去年11月21日,國家醫保局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì ),又部署行動(dòng),表態(tài)要在全國范圍內開(kāi)展專(zhuān)項行動(dòng)自查“回頭看”工作,建立“零容忍”機制,并下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展打擊欺詐騙取醫療保障基金專(zhuān)項行動(dòng)自查工作回頭看的通知》。從目前情況來(lái)看,這場(chǎng)行動(dòng)仍會(huì )持續。
4、執業(yè)藥師管理仍會(huì )強化
日前,國家藥品監督管理局執業(yè)藥師認證中心發(fā)布消息,2018年執考7年來(lái)創(chuàng )新低,通過(guò)率只有14.1%。之所以這么低,除執考越來(lái)越嚴外,還說(shuō)明了國家對執業(yè)藥師的重視,要求越來(lái)越多,管制越來(lái)越嚴。
5、處方藥銷(xiāo)售迎來(lái)最嚴管制
去年8月份,國務(wù)院印發(fā)深化醫藥衛生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)提出,制定零售藥店分類(lèi)分級管理的指導性文件。三個(gè)月后,商務(wù)部就發(fā)布了關(guān)于《全國零售藥店分類(lèi)分級管理指導意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知。
如不出意外,2019年藥店分類(lèi)分級管理文件就會(huì )出臺,藥店處方藥銷(xiāo)售也將迎來(lái)最嚴管制。以廣東試點(diǎn)為例,3月印發(fā)文件,5月又印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步規范藥品零售企業(yè)處方藥銷(xiāo)售監督管理的通知》,指出,藥店違規銷(xiāo)售處方藥,除被撤銷(xiāo)GSP證書(shū)外,還要被降級處理,直接降為一類(lèi)藥店,不得經(jīng)營(yíng)處方藥。
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