日前，微生物組學(xué)新銳Finch Therapeutics宣布,其用于治療復發(fā)性艱難梭菌感染（recurrent Clostridium difficile infections，rCDI）的在研全譜微生物產(chǎn)品CP101，獲得了FDA頒發(fā)的突破性療法認定。
專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)新型微生物療法的Finch，由麻省理工學(xué)院和OpenBiome的數據科學(xué)家、臨床醫生和微生物學(xué)家共同創(chuàng )立。其專(zhuān)有的理性選擇的微生物群（Rationally Selected Microbiota，RSM）產(chǎn)品平臺，采用創(chuàng )新的機器學(xué)習算法，基于高通量微生物分子數據，反向分析推導構建成功的臨床微生物組學(xué)療法。這類(lèi)創(chuàng )新療法是以糞便移植科學(xué)為基礎，Finch使用微生物組學(xué)方法，鑒定和開(kāi)發(fā)具有臨床益處的菌株，并將這些微生物群落輸入給患者。
據估計每年有50萬(wàn)例rCDI，其中常規抗生素療法對大部分rCDI患者無(wú)效，造成每年約29000患者死亡。rCDI被美國CDC指定為緊急公共健康危機。rCDI患者有著(zhù)明確、緊急而未被滿(mǎn)足的醫療需求。
CP101是一款密封、口服、從健康人群中獲取的全譜微生物（Full-Spectrum Microbiota™）產(chǎn)品。Finch已啟動(dòng)名為PRISM3的2期臨床試驗，旨在評估CP101治療rCDI的有效性和安全性。
Finch首席執行官Mark Smith先生說(shuō)：“Finch對用于治療rCDI的CP101能獲得突破性療法認定而感到非常興奮。通過(guò)重塑腸道微生物群落的平衡，CP101有望打破反復感染的循環(huán)。這一手段得到了幾項臨床研究和Finch豐富的微生物療法經(jīng)驗的支持。Finch期待著(zhù)與FDA的密切合作，以期將這一潛在有效療法盡快帶給經(jīng)歷這種破壞性細菌感染的患者。”
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