2月11日,國務(wù)院總理李克強主持召開(kāi)國務(wù)院常務(wù)會(huì )議,部署加強癌癥用藥保障的措施。李克強表示,將加快境內外抗癌新藥注冊審批,把更多抗癌藥等藥品納入醫保,并決定對罕見(jiàn)病藥品給予增值稅優(yōu)惠。
會(huì )議指出,從3月1日起,對首批21個(gè)罕見(jiàn)病藥品和4個(gè)原料藥,參照抗癌藥對進(jìn)口環(huán)節減按3%征收增值稅,國內環(huán)節可選擇按3%簡(jiǎn)易辦法計征增值稅。此前,中國對于進(jìn)口藥的增值稅普遍在17%左右,自2018年5月1日起,103種抗癌藥品已經(jīng)享受了減按3%征收進(jìn)口環(huán)節增值稅的優(yōu)惠政策,并且所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類(lèi)藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅均降為零。
中國社會(huì )科學(xué)院經(jīng)濟研究所副所長(cháng)朱恒鵬告訴北京商報記者,在取消關(guān)稅的政策上疊加降低增值稅,藥價(jià)實(shí)際的下降幅度在8個(gè)百分點(diǎn)左右。以治療肺癌的藥物為例,月平均費用達到2萬(wàn)元左右,下降8%約1600元。
值得注意的是,此次增值稅降低的范圍將4種原料藥納入其中。2018年,多地曾出現“救命藥”供應短缺、原料藥價(jià)格“暴漲”等現象。2018年8月,錢(qián)江晚報報道,過(guò)敏治療藥物的主要原料藥撲爾敏從400元/kg漲到了2.33萬(wàn)元/kg,漲幅高達58倍。國家衛健委表示,將堅決打擊原料藥的壟斷與價(jià)格哄抬行為,完善短缺藥停產(chǎn)和備案監測預警機制;此外,一批臨床必需、替代性差的藥品也將被重點(diǎn)監測,納入國家醫保目錄與藥價(jià)談判的抗癌藥進(jìn)入醫院的情況將會(huì )得到密切關(guān)注。
同時(shí),此次會(huì )議還指出,加快醫保藥品目錄調整頻率,把更多救命救急的抗癌藥等藥品納入醫保,落實(shí)抗癌藥降價(jià)和癌癥患者醫療救助等措施,修訂管理辦法。
而首批進(jìn)入國家醫保目錄的17種抗癌藥也在逐漸落地。2018年11月29日, 國家醫療保障局辦公室、人社部辦公廳、國家衛生健康委辦公廳聯(lián)合發(fā)布 《關(guān)于做好17種國家醫保談判抗癌藥執行落實(shí)工作的通知》。通知指出,醫保部門(mén)開(kāi)展2018年醫療機構年底費用清算時(shí),阿扎胞苷等17種抗癌藥費用不納入總額控制范圍,對合理使用談判藥品的費用要按規定單獨核算保障。各地醫保、人社、衛生健康等部門(mén)不得以費用總控、“藥占比”和醫療機構基本用藥目錄等為由影響談判藥品的供應與合理用藥需求。國家衛健委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長(cháng)宋樹(shù)立表示,截至1月3日,全國31個(gè)省份和新疆生產(chǎn)建設兵團一共使用了60余萬(wàn)盒17種新納入醫保的抗癌藥。
此外,會(huì )議決定,組織專(zhuān)家遴選臨床急需境外新藥,完善進(jìn)口政策,加快境內外抗癌新藥注冊審批,促進(jìn)境外新藥在境內同步上市。2018年12月12日,國家藥品監督管理局表示,要加快進(jìn)口藥上市步伐,加快臨床急需藥品審評審批,促進(jìn)境外已上市新藥盡快在境內上市;對在境外還沒(méi)上市的創(chuàng )新藥也要力爭做到境內外同步上市。
對于具體方案,國家藥監局注冊司副司長(cháng)李金菊表示,下一步,藥監局要加快修訂藥品管理法以及制修訂相關(guān)配套文件,同時(shí)還要把臨床試驗資格認定由審批改為備案管理,臨床試驗申請由審批制改為到期默許制。
會(huì )議還提出了要加快完善癌癥診療體系。堅持預防為主,推進(jìn)癌癥篩查和早診早治,努力降低死亡率。強化科技攻關(guān),支持腫瘤診療新技術(shù)臨床研究和應用。發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫療”,提高基層醫療機構診療能力。
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