11日晚間,廣生堂發(fā)布企業(yè)公告,稱(chēng)其公司于2019年1月14日向國家藥品監督管理局提交臨床注冊申請,于近日收到《受理通知書(shū)》,GST-HG151非酒精性脂肪肝病及肝纖維化可逆轉全球創(chuàng )新藥臨床申請獲得受理,是該項目歷時(shí)三年專(zhuān)業(yè)研究的里程碑進(jìn)展,也是其公司在創(chuàng )新藥領(lǐng)域繼GST-HG161新型肝癌靶向藥物獲批臨床后又一重磅進(jìn)展。
據公告顯示,目前全球范圍內尚沒(méi)有批準任何藥物用于非酒精性脂肪肝?。∟AFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治療。根據Nature Reviews Drug Discovery 的數據及預測,一旦相關(guān)針對NASH適應癥的專(zhuān)利藥物獲批上市,到2025年其用藥市場(chǎng)將超過(guò)150億美元,市場(chǎng)空間巨大。
來(lái)源:廣生堂公告
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