2019年1月17日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》），明確了通過(guò)招標、議價(jià)、談判等不同形式確定的集中采購品種，試點(diǎn)地區公立醫療機構應優(yōu)先使用以及保證回款，醫?；饝诳傤~預算的基礎上，按不低于采購金額的30%提前預付給醫療機構等內容。
自2018年8月，醫保局集中采購試點(diǎn)座談會(huì )召開(kāi)以來(lái)，“帶量采購”一直牽動(dòng)著(zhù)行業(yè)的神經(jīng)。
2018年11月14日，中央全面深化改革委員會(huì )第五次會(huì )議審議通過(guò)《國家組織藥品集中采購試點(diǎn)方案》。根據采購文件，北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市（即4+7個(gè)城市）進(jìn)行國家組織藥品集中采購試點(diǎn)。
2018年12月6日，國家“4+7”帶量談判在上海舉行，并開(kāi)標議價(jià)。中標結果顯示，有25個(gè)產(chǎn)品中選，約有10個(gè)品規降價(jià)幅度在52%，降幅在90%多。其中，國內藥企正大天晴通過(guò)降價(jià)96%，拿下了乙肝抗病毒 藥物恩替卡韋分散片的中標權。
中標品種數，國內企業(yè)占優(yōu)
從中標品種所屬的企業(yè)分布來(lái)看，華海藥業(yè)的鹽酸帕羅西汀片、利培酮片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片等6個(gè)品種擬中標，京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片和左乙拉西坦片共3個(gè)品種擬中標，成都倍特、揚子江和江蘇豪森都分別有2個(gè)品種擬中標；跨國藥企中僅2家企業(yè)各有1個(gè)品種擬中標，它們分別是阿斯利康的吉非替尼片和百時(shí)美施貴寶的福辛普利鈉片。
中標品種降價(jià)幅度超預期
從中標品種降價(jià)區間分布來(lái)看，價(jià)格降幅在80%～的擬中標品種有富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、恩替卡韋、阿托伐他汀鈣片和賴(lài)諾普利片共4個(gè)。其中富馬酸替諾福韋二吡呋酯片降價(jià)幅度達到96%，恩替卡韋降價(jià)降幅為94%；降幅在60%～80%區間的擬中標品種共有5個(gè)；而在20%～40%和40%～60%兩個(gè)降幅區間中，均有6個(gè)品種。從整體來(lái)看，品種降價(jià)幅度為52%，超過(guò)此前市場(chǎng)預期的30%～50%
而進(jìn)入擬中標的25個(gè)品種涉及了15家企業(yè)，其中4個(gè)為注射劑，其余為口服制劑；從中標價(jià)格來(lái)看，跨度非常大，低的不到三毛錢(qián)，高的可達近萬(wàn)元。
6個(gè)產(chǎn)品在議價(jià)環(huán)節流標，分別是石藥的阿奇霉素、阿莫西林膠囊、鹽 酸 曲 馬多片，重慶藥友的阿法骨化醇片，常州制藥的卡托普利片，海南普利的注射用阿奇霉素。
零售終端迎來(lái)機會(huì )
此次4+7帶量采購降價(jià)幅度超出了市場(chǎng)預期，而根據發(fā)布的《4+7城市藥品集中采購文件》規則：“若不參加或不接受議價(jià)談判的，該品種作流標處理，且將影響該企業(yè)在試點(diǎn)地區所涉藥品的集中采購。”從這點(diǎn)上講，不參與或不降價(jià)的企業(yè)很可能將直接失去這11個(gè)城市相應藥品的市場(chǎng)。
· 多政策推動(dòng)，企業(yè)或轉型零售放量
隨著(zhù)醫?？刭M、公立醫院藥占比降低、醫院藥品加成取消、兩票制改革、一致性評價(jià)實(shí)施、帶量采購出臺等多方面政策的不斷推進(jìn)，藥品行業(yè)整體愈趨向重“價(jià)”又重“質(zhì)”。在這樣的背景下，醫院終端市場(chǎng)的占有率將進(jìn)一步集中到部分企業(yè)，而分下來(lái)的市場(chǎng)空間也將進(jìn)一步壓縮，部分以醫院終端為主要銷(xiāo)售渠道的企業(yè)勢必面臨轉型，從而轉向零售市場(chǎng)。依照目前行業(yè)多數專(zhuān)家的看法，未來(lái)進(jìn)入醫院市場(chǎng)的品種數目將會(huì )大幅減少，這也將促使醫院處方外流加速，零售市場(chǎng)逐漸崛起。
· DTP藥房市場(chǎng)或更具市場(chǎng)空間
零售模式中，DTP藥房的經(jīng)營(yíng)優(yōu)勢更大。這主要體現在結算和專(zhuān)業(yè)度上：一方面，DTP藥房獲得更多的醫保支持；另一方面則體現在承接處方時(shí)更具有專(zhuān)業(yè)能力。據IMS預測，2020年全國處方藥市場(chǎng)將達到18900億元。對于處方外流市場(chǎng)，抗腫瘤、丙肝、自身免疫系統疾病患者需求將主要流向DTP藥房，該部分占處方藥市場(chǎng)總量約54%。
· 醫藥新零售迎來(lái)發(fā)展機會(huì )
帶量采購文件的出臺，使得傳統銷(xiāo)售渠道受限，但也將使醫藥新零售迎來(lái)發(fā)展機會(huì )。B2B與B2C的布局，使藥品的獲取可及性以及便利性大大提高，也改善了藥企和患者之間存在的低效和不透明的藥品流通環(huán)節。相信隨著(zhù)醫院市場(chǎng)品種數量的進(jìn)一步減少，線(xiàn)上線(xiàn)下的銷(xiāo)售模式也將是企業(yè)轉型拓展的方向之一。
目前，《采購文件》僅在部分省市地區進(jìn)行試點(diǎn)，醫藥企業(yè)可以取得一定的時(shí)間作為緩沖過(guò)渡。“4+7”帶量采購試點(diǎn)推出之后，大量藥企將開(kāi)始尋找除公立醫院之外的銷(xiāo)售渠道，零售市場(chǎng)必然迎來(lái)發(fā)展機會(huì )，而銷(xiāo)售模式也將更加多元化。
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