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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 趣說(shuō)FDA | 蛻變的白頭鷹(II)憤怒的小鳥(niǎo)

趣說(shuō)FDA | 蛻變的白頭鷹(II)憤怒的小鳥(niǎo)

熱門(mén)推薦: 白頭鷹 FDA 法規
作者:基督山伯爵  來(lái)源:CPhI制藥在線(xiàn)
  2019-03-01
歷史總是無(wú)盡的重復,大亂之后必有大治,這個(gè)時(shí)候,面對食品藥品行業(yè)這些亂世之梟雄,美國人民急切需要一個(gè)治世之能臣,于是那個(gè)立志重整食藥江湖規矩的男人出現了。

       前情回顧,在白頭鷹(I)里面,最后我們聊到了,根據辛克萊的《叢林》描述,老羅斯??赡苊刻煲匀擞兔姘鳛橹魇?,惡心得他直接把早餐扔出窗外。于是憤怒的總統要求勞動(dòng)部長(cháng)牽頭開(kāi)始了美國食品藥品行業(yè)歷史上的扒糞運動(dòng),并將結果公之于眾,于是輿論嘩然,群情激憤,江湖大亂。歷史總是無(wú)盡的重復,大亂之后必有大治,這個(gè)時(shí)候,面對食品藥品行業(yè)這些亂世之梟雄,美國人民急切需要一個(gè)治世之能臣,于是那個(gè)立志重整食藥江湖規矩的男人出現了。

       蛻變的白頭鷹 (II)

       從混亂之治到冰封王座

       二. 憤怒的小鳥(niǎo)

       現在,我們隆重推出美國著(zhù)名化學(xué)家,《純凈食品和藥品法案》之父以及FDA之父,哈維.華盛頓.威利教授(Prof. Harvey Washington Wiley)。伯爵是命運未知論者或者說(shuō)命運注定論者,有些事情從一開(kāi)始就是天注定的,威利就讀于著(zhù)名印第安納醫學(xué)院和哈佛大學(xué),之后成為了普度大學(xué)一名化學(xué)教授,最擅長(cháng)化學(xué)分析,而他的研究方向正好就是利用自己的化學(xué)知識揭露食品還有藥品行業(yè)的不堪和腐朽,并且為了加強自己食品分析的能力,他去當時(shí)化學(xué)殿堂級別的國家--德國,在他扎實(shí)的分析化學(xué)基礎上,掌握了當時(shí)全球著(zhù)名的食品分析技術(shù)。但是,總的來(lái)說(shuō),他還是一個(gè)學(xué)者,并且在1883年去競選了大學(xué)校長(cháng),結果失敗。同年,他被提名為農業(yè)部化學(xué)處的處長(cháng)。1901化學(xué)處年改名為化學(xué)局,之后1930年(一說(shuō)1927年)正式改為食品藥品管理局。所以說(shuō)命運為你關(guān)上一扇門(mén),必定給你打開(kāi)一扇窗。果然如此。

       新處長(cháng)上任三把火。

       第一把火:在農業(yè)部建立了一個(gè)實(shí)驗室,開(kāi)始做食品藥品檢驗,在這個(gè)過(guò)程中,檢出了很多稀奇古怪的東西:比如面包的原材料面粉中混入了粉筆灰和石膏粉;天然西紅柿中檢測出了苯甲酸鈉;硫酸銅浸泡蔬菜保證新鮮程度;兒童鎮痛藥用含有大量的嗎 啡;某種號稱(chēng)用于戒酒的純天然蔬菜飲料中含有30%的酒精;一種水和冰醋酸的混合物號稱(chēng)可以治療40多種疾病,包括癌癥。。。這種現象對于現在的我們來(lái)說(shuō),是不是很熟悉?

       第二把火:出版了一份報告,揭示食品和食品慘假的廣告,這份報告由八部分組成,揭示了美國食品和藥品中絕大部分的秘方,膏藥,藥械以及其他各種產(chǎn)品魚(yú)目混珠的情況,并且在報告最后發(fā)出憤怒的吼聲,稱(chēng)呼這些為"最卑劣與無(wú)恥的惡"。

       第三把火:12人的試毒天團。這個(gè)猛!伯爵覺(jué)得更為貼切的描述是12猛男天團。當時(shí)威利為了向公眾有個(gè)交代,決定進(jìn)行食品添加劑的調查。威利向國會(huì )要求了5000美元撥款。我們來(lái)折算一下價(jià)格,當時(shí)美國從沙皇俄國手里買(mǎi)了阿拉斯加(不是狗?。?,151萬(wàn)平方公里的土地花了720萬(wàn)美元,現在這塊土地估值大概3萬(wàn)億美元,那么當時(shí)的5000美元,折算到現在超過(guò)20億美元。。。億萬(wàn)富翁威利先生張貼廣告招聘實(shí)驗人員,組建試毒團,或者叫做吃貨團,因為他們的主要工作就是吃。吃各種市場(chǎng)上銷(xiāo)售的假食物假藥,其中有一些人甚至有嚴重胃病,腎病。但是無(wú)所謂,這12個(gè)人的胃幾乎就沒(méi)有消化不了的東西。一開(kāi)始他們還是吃市場(chǎng)上買(mǎi)來(lái)的食物,頂多就是嚼面包時(shí)候有木屑塞牙縫,明礬在嘴里吸干所有的唾液等,后來(lái)不過(guò)癮,覺(jué)得嘴巴里淡出個(gè)鳥(niǎo)來(lái)。于是直接吃添加劑,比如他們品嘗了由氫氰酸,亞硝酸鹽,亞硫酸鹽和嗎 啡做的面包,喝的酒是由苯酚和甲醇調配的。這十二個(gè)吃貨幫助威利收集了大量的數據來(lái)證明添加劑對人體的傷害。他們才是站在食物鏈頂端的男人,而不是貝爺!

       言歸正傳,所有的行業(yè)變革,需要幾個(gè)關(guān)鍵因素:民意,輿論,科學(xué),監管,缺一不可?,F在都具備了:厄普頓.辛克萊這樣的扒糞記者揭開(kāi)行業(yè)重重黑幕,從而獲得輿論的支持;美國人民得知這些黑幕后的民怨極度沸騰;威利的學(xué)術(shù)支持,科學(xué)數據以及吃貨天團(在此之前,威利在25年的斗爭中,被打敗了190次);還有老羅斯福的改革食品藥品行業(yè)的決心。一切都就緒了,于是在失敗了190次以后,1906年6月30日,美國參議院以63比4的壓倒性和絕對性?xún)?yōu)勢,通過(guò)了威利的《純凈食品和藥品法案》,同時(shí)也表明,FDA的靈魂成立了(當時(shí)還是化學(xué)局)。

       其實(shí)第一版《純凈食品和藥品法案》的力量還是很弱,面對一個(gè)爛的不能再爛的行業(yè),這個(gè)法案只是規定禁止商品貼假商標,禁止在美國國內制造和運輸摻假食品和藥品,要求所有供人食用的肉類(lèi)產(chǎn)品在包裝運輸之前必須經(jīng)過(guò)檢查。如果發(fā)現使用假冒商標,或者在食品或藥品中摻假的違法者,僅僅被罰500美元或者受到一年的監禁,或者同時(shí)受到以上兩種處罰。換句話(huà)說(shuō),該法案只是禁止行業(yè)造假,但是不禁止吹牛。藥品可以宣傳它的療效有多么神奇,無(wú)論說(shuō)法有多含混都行。另外威利領(lǐng)導著(zhù)FDA起訴Cuforhedake Brane-Fude的藥品時(shí),雖然勝訴了,但是Cuforhedake Brane-Fude僅僅陪了700美元,而當年這個(gè)公司的銷(xiāo)售額高達200萬(wàn)美元。

       同時(shí),農業(yè)部?jì)炔砍闪⒘霜毩⒂贔DA(化學(xué)局)的食品和藥品監察委員會(huì )和科學(xué)專(zhuān)家顧問(wèn)仲裁委員會(huì ),FDA(化學(xué)局)的權職很大一部分也被法院取消。而局長(cháng)威利也遇到了重大挫折。因為威利的強硬和堅決,得罪了幾乎所有的行業(yè)巨頭,以至于在一次總統牽頭的會(huì )議上,威利局長(cháng)和多位行業(yè)巨頭對峙時(shí),居然直接把食用糖精說(shuō)成最毒的添加劑,這個(gè)錯誤讓嚴謹的總統開(kāi)始懷疑他的科學(xué)性和準確性。最終,老羅斯福成立了自己的"試毒小組",再次確認被威利認定的有毒物質(zhì)。在此過(guò)程中,還真的發(fā)現威利以前的一些錯誤。

       另外,所謂是官就有私,是私就有弊。實(shí)話(huà)實(shí)說(shuō),威利局長(cháng)在就任時(shí)期也不是如后來(lái)那些FDA局長(cháng)一樣,干干凈凈。因為威利在德國拜師學(xué)藝,當時(shí)全世界著(zhù)名的一些防腐劑,添加劑都是德國很多化學(xué)大師合成或者提取的。所以威利在食品調查時(shí),有意避開(kāi)德國老師們的防腐劑的檢查。同時(shí),在廣大的食品行業(yè)中,罐頭食品協(xié)會(huì )由于受不了美國各個(gè)州之間法律法規的差異,而寄希望于威利可以統一這些差異,所以作為一個(gè)強大協(xié)會(huì ),罐頭食品協(xié)會(huì )是為數不多支持威利的協(xié)會(huì ),于是威利本身也投桃報李,對于罐頭食品中的番茄素添加劑以及防腐劑是睜一眼閉一眼。后來(lái)老羅斯福的試毒小組發(fā)現罐頭行業(yè)的添加劑和其他食品添加劑一樣五花八門(mén),而威利從來(lái)沒(méi)有報道過(guò)。這也是導致威利失去總統支持的一個(gè)主要因素。

       1912年,大勢已去的威利黯然離職,辭去了FDA的工作。"純凈食品和藥品法案已名存實(shí)亡,已無(wú)力懲罰貼假商標的制造商以及摻假食品。"在這個(gè)時(shí)候,小小的FDA就像游戲憤怒的小鳥(niǎo),面對一群躲在堡壘里的貪婪的豬,怒不可遏的小鳥(niǎo)奮不顧身的撞過(guò)去,最后一地雞毛,狼狽不堪,而豬在堅固的堡壘里得意的笑。

       所以,雖然FDA現在號令武林,唯我獨尊,但是它出生的時(shí)候,面對的是混亂的行業(yè),憤怒的民眾,充滿(mǎn)猜忌的同僚和老板,脆弱的執法,無(wú)力的懲罰,而它折騰了一陣,把自己的局長(cháng)折騰辭職了。

       最后敲黑板,一起來(lái)總結一下,在十九世紀末,那時(shí)候的美國是鍍金時(shí)代,或者叫淘金時(shí)代。由于崇尚極端的自由主義和市場(chǎng)經(jīng)濟,幾乎所有的行業(yè)都是野蠻生長(cháng),社會(huì )財富急劇增長(cháng),同時(shí)伴隨而來(lái)的是假貨橫行,坑蒙拐騙大行其道。另外,那又是由于極端的自由和言論保護的時(shí)代,那個(gè)時(shí)代的記者成為了人民的英雄,勇敢的扒糞者,將繁榮社會(huì )背后的陰暗和黑幕,揭露給社會(huì ),博取眼球的同時(shí)也推動(dòng)了行業(yè)監管的改革。所以,可以這么理解,FDA和《純凈食品和藥品法案》可以說(shuō)是從毒香腸,防腐劑,假藥劣藥,一堆假冒偽劣產(chǎn)品中誕生的。而由于美國的憲法是基于讓.雅克.盧梭在《社會(huì )契約論》中的"人民主權"以及斯諾賓沙的"天賦人權",因此當一個(gè)新的法案及其相應的執行機構成立時(shí),它們被賦予的監管權力是極其微小的,這就是所謂"把權力關(guān)在籠子里"。只是在歲月的沖擊和打磨下,美國人民意識到需要授予這個(gè)監管機構更多的力量來(lái)管理某個(gè)行業(yè),而整個(gè)社會(huì )可以從中獲得巨大的收益,這種情況下,監管機構才會(huì )越來(lái)越強大,相應的法規體系也會(huì )越來(lái)越務(wù)實(shí)和完善。

       所以,接下來(lái),我們就在白頭鷹(III)中,會(huì )講幾個(gè)故事,從而讓大家明白FDA主要法規的出現前前后后。

       敬請觀(guān)看蛻變的白頭鷹(III):絕望中的希望

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