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?澤生科技重組人紐蘭格林新藥上市申請獲國家藥監局正式受理

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來(lái)源:藥渡
  2019-01-30
近日,澤生科技自主研發(fā)的國際首創(chuàng ),基于全新靶點(diǎn)與作用機制治療慢性心力衰竭的“First-in-Class”創(chuàng )新生物藥——重組人紐蘭格林(Neucardin?)的新藥批準上市申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理(受理號:CXSS1900002國)。

       近日,澤生科技自主研發(fā)的國際首創(chuàng ),基于全新靶點(diǎn)與作用機制治療慢性心力衰竭的“First-in-Class”創(chuàng )新生物藥——重組人紐蘭格林(Neucardin®)的新藥批準上市申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理(受理號:CXSS1900002國)。

       重組人紐蘭格林(rhNRG-1,Neucardin®)是由澤生科技自主研發(fā)、用于治療輕、中度慢性心力衰竭的國際首創(chuàng )(First-in-Class)基因工程生物創(chuàng )新藥。其優(yōu)勢在于通過(guò)全新靶點(diǎn)與機制,能直接作用于受損的心肌細胞,修復心肌結構,改善其收縮及舒張功能,經(jīng)過(guò)已完成的全球2000多例患者的多項臨床試驗驗證,藥物能顯著(zhù)改善患者心臟功能、逆轉心室重構,提高運動(dòng)能力及生活質(zhì)量,并可大幅降低目標患者全因死亡率及再入院率。

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