信達生物制藥30日宣布，NMPA已受理公司在研藥物貝伐珠單抗注射液生物類(lèi)似藥（IBI-305）的新藥上市申請。這是繼信迪利單抗注射液（2018年12月24日正式獲批上市）和阿達木單抗生物類(lèi)似藥（IBI-303）之后，公司第三個(gè)獲得NMPA受理的新藥上市申請。
貝伐珠單抗注射液是世界上首個(gè)批準上市的血管內皮生長(cháng)因子（VEGF）抑制劑，最初的適應癥為晚期結直腸癌治療，經(jīng)不斷開(kāi)發(fā)適應癥，逐漸成為廣泛應用于晚期癌癥治療的首個(gè)抗血管生成藥物，覆蓋結腸癌、乳腺癌、肺癌、腎癌、腦癌與卵巢癌等。
本品2010年進(jìn)口國內，商品名安維汀，根據咸達數據全國醫院渠道銷(xiāo)售數據，2017年貝伐珠單抗在國內醫院的銷(xiāo)售額近15億元人民幣。
跟據咸達數據藥品注冊審評綜合庫，目前國內只有齊魯制藥于2018年8月提交貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥的上市申請（受理號CXSS1800017），上海復宏漢霖（復星醫藥）、三生國健藥業(yè)、百奧泰等企業(yè)的貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥均處于臨床階段。
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