今日，致力于開(kāi)發(fā)無(wú)創(chuàng )癌癥早期檢測的OncoCyte公司宣布，該公司用于檢測肺癌的DetermaVu液體活檢測試在關(guān)鍵性研發(fā)驗證研究中獲得積極結果。這一檢測在試驗中表現出90%的靈敏度和75%的特異性。這一測試有望變革肺癌的早期檢測方式。
肺癌是世界上導致癌癥死亡的主要癌癥種類(lèi)之一，中國也是肺癌大國。由于肺癌患者大多在確診時(shí)已經(jīng)處于晚期，所以患者的5年生存率只有不到18%。目前對肺癌的篩檢使用的是影像診斷手段，但是影像診斷的結果雖然可能發(fā)現可疑的肺部結節，但是對這些結節是否會(huì )發(fā)展成肺癌的判斷并不準確。這些不確定的診斷可能讓醫生和患者都無(wú)法對是否該進(jìn)行下一步檢測或治療做出有效決定。而對可疑結節進(jìn)行組織活檢雖然是診斷肺癌的“黃金標準”，但是創(chuàng )傷性手術(shù)可能給患者帶來(lái)不必要的痛苦和副作用。
OncoCyte開(kāi)發(fā)的DetermaVu是一款用于檢驗肺癌的血液檢測，它的目的是在影像診斷手段得出不確定結果時(shí)，對這些攜帶“可疑結節”的患者進(jìn)行血液檢測，從而找出那些不需要接受組織活檢的患者。值得注意的是，這款液體活檢檢測的對象不是血液中的循環(huán)腫瘤DNA或者其它腫瘤產(chǎn)生的生物標志物，而是與免疫系統對早期肺癌產(chǎn)生的免疫反應相關(guān)的生物標志物。這一策略可以避免多項液體活檢面對的血液中腫瘤DNA過(guò)少的挑戰。
在這項包括250名患者的研究中，檢測人員在不知道患者的其它臨床癥狀的情況下對血樣進(jìn)行了檢測。試驗的靈敏度代表著(zhù)正確檢測出的惡性結節的比例，試驗的特異性代表著(zhù)正確檢測出的良性結節的比例。試驗結果表明，這項檢測的靈敏度為90% （95% CI: 82%-95%），特異性為75%（95% CI: 68%-81%）。
值得注意的是，這些檢測并沒(méi)有考慮患者的其它臨床特征（例如肺部結節的大?。?。已有研究表明，諸如肺部結節大小等其它臨床數據能夠顯著(zhù)增強其它類(lèi)型的肺癌液體活檢的診斷能力。這意味著(zhù)如果綜合考慮其它臨床數據，DetermaVu可能進(jìn)一步提高醫生做出正確診斷的幾率。
OncoCyte公司的研發(fā)高級副總裁Lyndal Hesterberg博士說(shuō)：“這些結果驗證了OncoCyte通過(guò)檢測免疫系統反應進(jìn)行早期癌癥診斷的策略。這是液體活檢領(lǐng)域的一項重大科學(xué)進(jìn)步。利用身體對癌癥免疫反應的靈敏度，這一檢測可以被廣泛用于早期診斷其它類(lèi)型的癌癥。”
這一肺癌液體活檢預計在2019年下半年上市。
點(diǎn)擊下圖，預登記觀(guān)展
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
