一藥品全國斷供。
▍注射用鹽酸頭孢吡肟全國斷供
1月28日,山西省藥械集中競價(jià)采購網(wǎng)發(fā)布《2019年山西省關(guān)于公示取消中美上海施貴寶制藥有限公司注射用鹽酸頭孢吡肟掛網(wǎng)資格的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)(通知))。
據《通知》,中美上海施貴寶制藥有限公司投標的注射用頭孢吡肟(1g和0.5g),屬于歷史采購量小非基本藥物,已在山西省公立醫療機構分類(lèi)采購目錄掛網(wǎng)。
現企業(yè)提出因原材料短缺,該產(chǎn)品已停止生產(chǎn),申請取消在我省掛網(wǎng),并承諾在全國范圍內取消掛網(wǎng)及供貨。
現依據原《山西省衛生和計劃生育委員會(huì )關(guān)于做好2018年公立醫療機構掛網(wǎng)議價(jià)藥品采購工作的通知》晉衛藥政發(fā)【2018】2號文件的第三條(采購周期及撤銷(xiāo)掛網(wǎng)資格管理)之規定,擬取消其在我省的掛網(wǎng)資格。
現予以公示,公示時(shí)間2019年1月28日至2月1日17時(shí)。
▍多藥企生產(chǎn)的第四代頭孢菌素
據賽柏藍在國家藥監局網(wǎng)站查詢(xún),注射用鹽酸頭孢吡肟共66個(gè)藥品批文,涉及江蘇恒瑞、南京海辰、廣州白云山、華北制藥、國藥集團、齊魯制藥、哈藥集團、深圳信立泰等知名藥企。
據悉,鹽酸頭孢吡肟為第四代頭孢菌素,其抗菌作用機制為通過(guò)與細菌細胞一個(gè)或多個(gè)青霉素結合蛋白(PBPs)結合,影響細菌細胞壁的合成和代謝,從而起抗菌作用。
對諸多革蘭陽(yáng)性和革蘭陰性細菌包括腸桿菌屬、銅綠假單胞菌和其他非發(fā)酵性革蘭陰性桿菌、嗜血桿菌、奈瑟球菌屬、葡萄球菌、鏈球菌等均有較強的抗菌活性。
注射用鹽酸頭孢吡肟用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細菌引起的中至重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎)等。
頭孢吡肟是百時(shí)美施貴寶公司開(kāi)發(fā)的第四代頭孢菌素,1993年在瑞典首先用于臨床,隨后在歐、美、日本等多國上市。
1996年杜拉(Dura)、艾倫(Elan)兩家制藥公司的頭孢吡肟也獲得美國FDA批準。
隨后,百時(shí)美施貴寶于1998年率先將注射用頭孢吡肟(商品名為"馬斯平",Maxipime)引入中國。
據了解,早年,生產(chǎn)頭孢吡肟原料藥的奧奇德藥業(yè)是華北制藥與印度蘭花合資組建的抗生素無(wú)菌類(lèi)原料藥企業(yè),該企業(yè)引進(jìn)了印度蘭花公司生產(chǎn)頭孢菌素原料成熟的工藝和國外設備,2005年推出頭孢吡肟新品種。
賽柏藍嘗試聯(lián)系奧奇德藥業(yè),但暫時(shí)無(wú)人接聽(tīng),目前生產(chǎn)頭孢吡肟原料藥的企業(yè)和該原料藥的供應情況,以及原料藥短缺有沒(méi)有影響其他藥企注射用鹽酸頭孢吡肟的生產(chǎn),尚不清楚。
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