CAR-T細胞免疫療法研發(fā)企業(yè)科濟生物醫藥（上海）有限公司(CARsgen Therapeutics)宣布：公司在研產(chǎn)品 -- GPC3靶向的CAR-T細胞用于治療GPC3陽(yáng)性實(shí)體腫瘤的臨床試驗申請已通過(guò)了國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心的默示許可（受理號CXSL1700203）。
此次獲批，標志著(zhù)科濟生物在CAR-T細胞藥物的開(kāi)發(fā)上走出了堅實(shí)的一步。這個(gè)臨床試驗許可也是我國首個(gè)用于治療實(shí)體瘤的CAR-T細胞藥物臨床試驗許可，也是我國在鼓勵藥物研發(fā)創(chuàng )新上的又一重大案例。
科濟生物董事長(cháng)、首席執行官兼首席科學(xué)官李宗海博士：“獲得國家藥監局首個(gè)CAR-T細胞治療實(shí)體瘤臨床試驗許可對于科濟團隊來(lái)說(shuō)意義非凡。肝細胞癌等實(shí)體瘤嚴重危害著(zhù)我國人民健康，我們很慶幸有機會(huì )發(fā)展全新的CAR-T免疫細胞療法以幫助患者。我們將一如既往，繼續努力，爭取早日達成治病救人的目標”。
關(guān)于科濟生物
科濟生物全稱(chēng)科濟生物醫藥（上海）有限公司，是中國首家專(zhuān)注于 CAR-T 免疫治療的創(chuàng )新型企業(yè)。公司開(kāi)展了全球首個(gè)針對GPC3靶點(diǎn)治療肝細胞癌的 CAR-T 臨床試驗、針對 EGFR/EGFRvIII 雙靶點(diǎn)治療膠母細胞瘤的 CAR-T 的臨床試驗，針對 Claudin18.2 靶點(diǎn)治療胃癌、胰 腺 癌的 CAR-T 的臨床試驗。此外，公司還開(kāi)展了人源化 CD19 CAR-T 治療白血病及淋巴瘤臨床研究，以及全人 BCMA CAR-T 治療多發(fā)性骨髓瘤的臨床研究。
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