他汀類(lèi)降脂藥是心血管用藥的熱門(mén)品種。據艾美達全國樣本公立醫院數據庫顯示，2018年前三季度心血管用藥購藥總金額為197.11億元，其中top5中有2個(gè)為他汀類(lèi)藥物，排名第1的為阿托伐他汀22.44億元，瑞舒伐他汀以11.12億元居第3。這2個(gè)藥在“4+7帶量采購”以前，都是由原研企業(yè)輝瑞和阿斯利康主導市場(chǎng)。
在“4+7帶量采購”中，京新藥業(yè)以21.8元/盒（10mg*28片），降幅達76%的價(jià)格獨家中標，拿下了瑞舒伐他汀11城所有公立醫院年度藥品60%-70%的采購量，阿斯利康落標后，國內心血管市場(chǎng)市場(chǎng)遭受重創(chuàng )。如何挽回頹勢？近日，阿斯利康獲得血脂康膠囊在中國大陸地區的獨家推廣權，該藥是綠葉制藥開(kāi)發(fā)的獨家、專(zhuān)利中成藥，具有調節異常血脂的作用，他這是要另起中成藥跑道，重新開(kāi)跑？
血脂康膠囊作為中成藥相對化藥藥品種少，競爭沒(méi)那么激烈，自然也不會(huì )受到帶量采購政策影響。而且血脂康膠囊為獨家、專(zhuān)利品種，在未來(lái)很長(cháng)一段時(shí)間都不會(huì )出現同類(lèi)競爭品種。
很多人不看好中成藥是因為質(zhì)量，對此血脂康膠囊已被《中國成人血脂異常防治指南（2016年修訂版）》推薦為一線(xiàn)血脂管理藥物，并納入最新版中國《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》和《國家基本藥物目錄》，其明確的降脂療效和安全性也獲得了保障，這也是阿斯利康瞄上它的原因之一。
而且在“4+7”帶量采購政策的影響下，不管阿斯利康降脂類(lèi)藥物在帶量采購是否中選，其搭建的營(yíng)銷(xiāo)團隊也無(wú)用武之地，現在有了血脂康膠囊，就可以換回尷尬局面。據雙方協(xié)議，血脂康膠囊于中國內地的銷(xiāo)售在未來(lái)十年將保持雙位數的年復合增長(cháng)率。
對于綠葉制藥來(lái)講，除了可以借助跨國藥企的營(yíng)銷(xiāo)實(shí)力拓展血脂康膠囊在國內的市場(chǎng)，還可以加速其在國際的上市進(jìn)程。據悉，血脂康早于2013年1月在美國完成了二期臨床，6年時(shí)間過(guò)去了，還沒(méi)有聽(tīng)到3期臨床的消息。協(xié)議中也提到，雙方正在商討血脂康膠囊在美國、歐洲及新興市場(chǎng)進(jìn)一步進(jìn)行戰略合作的空間，期望借助阿斯利康在心血管治療領(lǐng)域的資源優(yōu)勢，將血脂康膠囊加速推廣至全球更多國家和地區。
由此可見(jiàn)，這一次合作對于兩藥企都是雙贏(yíng)的局面。但是對于國家帶量采購初衷，通過(guò)改革機制的轉換擠出水分，有效實(shí)現藥品降價(jià)來(lái)說(shuō)，阿斯利康再選一中成藥開(kāi)始運作市場(chǎng)，是否另辟蹊徑。
在“4+7”帶量采購政策剛出時(shí)，藥智網(wǎng)曾發(fā)布了“4+7帶量采購能否走出中國式藥品降價(jià)怪圈”一文（點(diǎn)擊可查看原文）。發(fā)改委降價(jià)、藥占比模式降價(jià)都未按照預期降價(jià)，而是以換藥叫價(jià)，增加其它醫療收費結局，藥價(jià)都未降下來(lái)。
對于此次的“4+7”帶量采購，我們分析，假定給予中標企業(yè)A藥（通用名）采購量為試點(diǎn)地區所有公立醫療機構年度藥品總用量的70%。某企業(yè)A藥品（通用名）中標，第一年擁有該藥品70%的市場(chǎng)份額。那么未中標企業(yè)競爭余下30%的市場(chǎng)，低價(jià)及市場(chǎng)量小，或許會(huì )導致多家企業(yè)不得不放棄該藥品，去發(fā)掘同適應癥的其他藥品。而此次，阿斯利康的這種做法，是不是這一模式的開(kāi)端呢？
相對于他汀類(lèi)用藥，從市場(chǎng)價(jià)格來(lái)看，血脂康膠囊的日服用金額不算便宜，如果以“4+7”帶量采購中阿托伐他汀和瑞舒伐他汀的中標價(jià)來(lái)計算，血脂康日服用金額要高出6-13倍（詳情見(jiàn)：部分主流降脂藥的日服用金額對比），在市場(chǎng)競爭來(lái)說(shuō)不算好事，但是留給了藥企很多可操作空間。
部分主流降脂藥的日服用金額對比
數據來(lái)源：藥智數據、格隆匯
在“4+7帶量采購”政策下，阿托伐他汀和瑞舒伐他汀是醫院端最受歡迎的兩大藥物，現已經(jīng)將藥價(jià)擠壓到，其它他汀類(lèi)藥品也將隨之降價(jià)。價(jià)格低，可操作小，競爭受影響，血脂康膠囊自然優(yōu)勢顯現。加上阿斯利康國內銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )，我們完全可以推測未來(lái)血脂康膠囊有可能將成為降血脂藥物的一匹黑馬。若這一方式真可行，下一個(gè)“血脂康”，下下個(gè)“血脂康”，還遠嗎？
從成分來(lái)看，據新藥轉正中藥標準第16冊顯示，血脂康膠囊每粒含洛伐他汀(C24H36O5)不得少于2.5mg，血脂康每日用量為4粒，相當于每日要口服不少于10mg的洛伐他汀，這也相當于市場(chǎng)上洛伐他汀化藥每日的用量。據上表（部分主流降脂藥的日服用金額對比）可知，洛伐他汀同量每日的價(jià)格為1.5元，血脂康每日卻要5元。
從提取工藝來(lái)看，據中國藥典2015年版顯示，其制法是取部分紅曲，粉碎成細粉；剩余紅曲加一定濃度的乙醇回流提取二次，濾過(guò)，合并濾液，回收乙醇，濃縮至適量，噴入紅曲細粉中，制顆粒，裝人膠囊，制成1000粒，即得。這樣得來(lái)的藥品，未來(lái)它將擠占掉療效很好的提純或合成的他汀類(lèi)化學(xué)藥市場(chǎng)？想想也是挺恐怖的。
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